Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metoklopramidklorid hidrat
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
A03FA01
metoklopramidklorid hidrat
10 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg metoklopramidklorida u obliku metoklopramidklorid hidrata
na recept neponovljivi recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-248373765-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-12
2020-03-09
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA REGLAN 10 MG TABLETE metoklopramidklorid_ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Reglan i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Reglan 3. Kako uzimati Reglan 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Reglan 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE REGLAN I ZA ŠTO SE KORISTI Reglan je antiemetik. Sadrži djelatnu tvar metoklopramid. Lijek djeluje na dio mozga koji sprječava mučninu i povraćanje. Odrasla populacija Reglan se koristi u odraslih za: - sprječavanje odgoĎenog nastupa mučnine i povraćanja koji se mogu javiti nakon kemoterapije - sprječavanje mučnine i povraćanja uzrokovanih radioterapijom - liječenje mučnine i povraćanja, uključujući mučnine i povraćanja koji se mogu javiti kod migrene. Metoklopramid se može uzimati s oralnim lijekovima za ublažavanje bolova u slučaju migrene kako bi pridonio njihovom učinkovitijem djelovanju. Pedijatrijska populacija Reglan je indiciran u djece (u dobi od 1 do 18 godina) ako drugo liječenje ne djeluje ili se ne može koristiti za sprječavanje odgoĎene mučnine i povraćanja koji se mogu javiti nakon kemoterapije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI REGLAN NEMOJTE UZIMATI REGLAN - ako ste alergični na metoklopramid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.); - ako imate krvarenje, začepljenje ili puknuće u želucu ili crijevima; - ako imate ili biste mogli imati rijedak tumor nad Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Reglan 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg metoklopramidklorida u obliku metoklopramidklorid hidrata._ _ Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta sadrži 76,00 mg laktoze hidrat. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK * Tableta Bijela, okrugla, ravna tableta s urezom na jednoj strani, promjera približno 7 mm. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Odrasla populacija Reglan je indiciran u odraslih za: - prevenciju odgoĎenog nastupa mučnine i povraćanja induciranih kemoterapijom; - prevenciju mučnine i povraćanja induciranih radioterapijom; - simptomatsko liječenje mučnine i povraćanja, uključujući mučnine i povraćanja induciranih akutnom migrenom. Metoklopramid se može koristiti u kombinaciji s oralnim analgeticima za poboljšanje apsorpcije analgetika u bolesnika s akutnom migrenom. Pedijatrijska populacija Reglan je indiciran u djece (u dobi od 1 do 18 godina) za: - prevenciju odgoĎenog nastupa mučnine i povraćanja induciranih kemoterapijom kao druga linija liječenja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Sve indikacije (odrasli bolesnici) Preporučena jednokratna doza je 10 mg, koja se ponavlja do tri puta na dan. Maksimalna preporučena dnevna doza je 30 mg ili 0,5 mg/kg tjelesne težine. Maksimalno preporučeno trajanje liječenja je 5 dana. Prevencija odgoĎenog nastupa mučnine i povraćanja induciranih kemoterapijom (pedijatrijski bolesnici u dobi od 1 do 18 godina) Preporučena doza je 0,1 do 0,15 mg/kg tjelesne težine, koja se ponavlja do tri puta na dan peroralnim putem primjene. Maksimalna doza u 24 sata je 0,5 mg/kg tjelesne težine. H A L M E D 08 - 09 - 2023 O D O B R E N O 2 Tablica doziranja Dob Tjelesna težina Doza Učestalost primjene 1-3 godine 10-14 kg 1 mg Do 3 puta na dan 3-5 godina 15-19 kg 2 mg Do 3 puta na dan 5-9 godina 20-29 kg 2,5 mg Do 3 puta na dan 9-18 godina 30-60 kg 5 mg Do 3 p Pročitajte cijeli dokument