REGLAN 5 mg/5 mL oralni rastvor

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metoklopramid

Dostupno od:

Alkaloid d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A03FA01

INN (International ime):

metoklopramid

Doziranje:

5 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

oralni rastvor

Sastav:

5 ml oralnog rastvora sadrži: 5 mg metoklopramid (u obliku metoklopramid hidrohlorid monohidrata)

Jedinice u paketu:

staklena bočica sa 120 mL rastvora, plastični dozator i plastična kašika u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

ALKALOID AD Skopje, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-03-20

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTA
∆ REGLAN
5 mg /5 mL, oralni rastvor
metoklopramid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo, jer
sadrži informacije koje su važne za Vas.
‒
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
‒
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
‒
Ovaj lijek je prepisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da
škodi, čak i ako ima znake bolesti slične Vašima.
‒
Ako bilo koje neželjeno dejstvo postane ozbiljno, ili ako primijetite
neželjena dejstva koja
ovdje nisu navedena, molimo Vas da obavijestite svog ljekarg ili
farmaceutu.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je Reglan i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Reglan
3.
Kako uzimati Reglan
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Reglan
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE REGLAN I ZA ŠTA SE KORISTI
Reglan je antiemetik. Sadrži lijek koji se zove metoklopramid. Lijek
djeluje na dio mozga koji sprječava
mučninu i povraćanje.
Odrasla populacija
Reglan koristi se kod odraslih za:
•
sprječavanje odloženog nastupa mučine i povraćanja koji se mogu
javiti nakon hemoterapije,
•
sprječavanje mučine i povraćanja uzrokovanih radioterapijom i
•
liječenje mučine i povraćanja, uključujući mučnine i povraćanja
koji se mogu javiti kod migrene.
Metoklopramid se može uzimati s oralnim lijekovima za ublažavanje
bolova u slučaju migrene kako bi
pridonio njihovom efikasnijem djelovanju.
Pedijatrijska populacija
Reglan je indikovan kod djece (u dobi od 1 do 18 godina) ako drugo
liječenje ne djeluje ili se ne može
koristiti za sprječavanje odložene mučnine i povraćanja koji se
mogu javiti nakon hemoterapije.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI REGLAN
Nemojte uzimati Reglan:

ako ste alergični na metoklopramid ili na neki drugi sastojak lijeka
(navedenih u dijelu 6.),

ako imate krvarenje, začepljenje ili puknuće u želucu ili
crijevima,

ako
imate
ili
biste
mogli
imati
rijedak
tumor
nadbubrežne
žlijezde,
smještene
bl

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
∆ REGLAN
5 mg/5 ml
oralni rastvor
metoklopramid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml oralnog rastvora sadrži 5 mg metoklopramid hidrohlorida (u
obliku monohidrata)
Pomoćne supstance:
•
metilparahidroksibenzoat E218
•
propilparahidroksibenzoat E216
Za potpuni sastav pomoćnih supstanci, pogledati dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
*
oralni rastvor.
Bezbojna do blijedo žuta, uniformna viskozna tečnost.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Odrasla populacija
Lijek REGLAN je indikovan kod odraslih za:
• prevenciju odloženog nastupa mučnine i povraćanja induciranih
hemoterapijom,
• prevenciju mučnine i povraćanja induciranih radioterapijom i
• simptomatsko liječenje mučnine i povraćanja, uključujući
mučnine i povraćanja induciranih akutnom
migrenom. Metoklopramid se može koristiti u kombinaciji sa oralnim
analgeticima za poboljšanje
apsorpcije analgetika kod bolesnika sa akutnom migrenom.
Pedijatrijska populacija
Lijek REGLAN je indikovan kod djece (u dobi od 1 do 18 godina) za:
•
prevenciju odloženog nastupa mučnine i povraćanja induciranih
hemoterapijom kao druga linija
liječenja.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Sve indikacije (odrasli pacijenti)
Preporučena jednokratna doza je 10 mg, koja se ponavlja do tri puta
na dan.
Maksimalna preporučena dnevna doza je 30 mg ili 0,5 mg/kg tjelesne
težine.
Maksimalno preporučeno trajanje liječenja je 5 dana.
Pedijatrijska populacija
Prevencija odloženog nastupa mučnine i povraćanja induciranih
hemoterapijom (pedijatrijski pacijenti u
dobi od 1 do 18 godina).
1
Preporučena doza je 0,1 do 0,15 mg/kg tjelesne težine, koja se
ponavlja do tri puta na dan peroralnim
putem primjene. Maksimalna doza u 24 sata je 0,5 mg/kg tjelesne
težine.
Tabela doziranja
Dob
Tjelesna težina
Doza
Učestalost
1-3 godine
10-14 kg
1 mg
Do 3 puta na dan
3-5 godina
15-19 kg
2 mg
Do 3 puta na dan
5-9 godina
20-29 kg
2,5 mg
Do 3 puta na dan
9-18 godina
30-60 kg
5 mg
Do 3 puta na dan
15-18 godin