REKONAZOL 20 mg/1 g krema

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

ketokonazolom

Dostupno od:

UNIFARM d.o.o. Lukavac

ATC koda:

D01AC08

INN (International ime):

ketokonazol

Doziranje:

20 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

1 g krema sadrži: 20 mg ketokonazol

Jedinice u paketu:

1 Altuba sa 30 g kreme, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

REPLEK FARM DOOEL SKOPJE, Republika Severna Makedonija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-11-29

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
REKONAZOL
20mg/g, krema
ketokonazol
Prije upotrebe lijeka pažljivo proČitajte ovo uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, čak i ako ima znakove bolesti
slične Vašima.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primjetite neko
neželjeno djelovanje koje nije navedeno
u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je lijek REKONAZOL i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek REKONAZOL
3. Kako uzimati lijek REKONAZOL
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati lijek REKONAZOL
6. Dodatne informacije
1. Šta je lijek REKONAZOL i za šta se koristi
Rekonazol
krema sadrži ketokonazol. Ketokonazol pripada grupi lijekova
takozvanih antimikotici.
Rekonazol
krema se koristi za gljivične infekcije kože kod odraslih.
Infekcije se mogu pojaviti na:

Trupu, grudima ili leđima.

Rukama ili stopalima.

Skalpu ili licu.

Preponama ili genitalijama.
Rekonazol krema djeluje tako što ubija gljivice koje uzrokuju
infkeciju.
2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati lijek REKONAZOL
Nemojte uzimati lijek Rekonazol
:

Ako imate alergiju (preosjetljivost) na ketokonazol ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka (navedeni u
poglavlju 6.).

Za infekciju očiju.
Budite oprezni sa lijekom Rekonazol Recite svom ljekaru ili farmaceutu
prije primjene ovog lijeka:

Ukoliko
ste
nedavno
za
tretman
infekcije
kože
upotrebljavali
kremu,
mast
ili
losion
koji
sadrže
kortikosteroide.

U tom slučaju, treba da nanesete kremu, mast ili losion koji sadrže
kortikosteroide (kao što je
hidrokortizon) ujutru, dok Rekonazol
kremu treba da nanesete uveče. Terapiju kortikosteroidom treba
prekinuti postepeno, u toku 2-3 sedmice.
Ako imate nekih pitanja vezano za prestanak primjene steroi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
REKONAZOL
20 mg/g, krema
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan (1) g krema sadrži 20 mg ketokonazola.
*Detaljan popis pomoćnih supstanci nalazi se u poglavlju 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
Rekonazol krema je bijela do skoro bijela homogena krema, bez mirisa.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Za lokalni tretman dermatofitnih infekcija kože, kao što su tinea
korporis, tinea kruris, tinea manus i
tinea
pedis
infekcije,
izazvane
od
Trichophyton
spp,
Microsporon
spp
i
Epidermophyton
spp.
Rekonazol krema, također, je indicirana za tretman kutanih
kandidijaza (uključujući i vulvitis), tinea
(pitriasis) versikolor i seboroični dermatitis izazvan od Malassezie
(predhodno nazvana Pityrosporum)
spp.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Rekonazol krema je namIjenjena za primjenu kod odraslih.
Tinea pedis:
Rekonazol krema se nanosi na oboljelo mjesto dva puta dnevno.
Uobičajeno vrijeme trajanje tretmana
kod blagih infekcija je 1 sedmica. Kod težih ili ekstenzivnih
infekcija (uključujući i taban ili strane
stopala), tretman treba produžiti još nekoliko dana poslije nestanka
svih znakova i simptoma, da bi se
spriječilo ponavljanje bolesti.
Za druge infekcije:
Rekonazol krema se nanosi na oboljelo mjesto jednom ili dva puta
dnevno, u zavisnosti od težine
infekcije.
Tretman treba produžiti još nekoliko dana poslije nestanka svih
znakova i simptoma.
Uobičajeno vrijeme trajanje tretmana je:
- tinea versikolor: 2-3 sedmice,
- tinea korporis 3-4 sedmice.
Ukoliko se poslije 4 sedmice tretmana ne dobije kliničko
poboljšanje, dijagnozu treba preispitati.
Potrebno je pridržavati se osnovnih higijenskih mjera, kao bi se
spriječila pojava infekcija ili reinfekcija.
Seboroični dermatitis je hronična infekcija sa čestim relapsima.
Način primjene: primjena na kožu.
Pedijatrija
Postoje ograničeni podaci o primjeni ketokonazol 2% kreme kod
pedijatrijskih pacijenata.
4.3. Kontraindikacije
Rekonazol krema je kontraindicirana kod pacijenata ko