Država: Izrael
Jezik: engleski
Izvor: Ministry of Health
ATAZANAVIR AS SULFATE
BRISTOL - MYERS SQUIBB, ISRAEL
J05AE08
CAPSULES
ATAZANAVIR AS SULFATE 200 MG
PER OS
Required
BRISTOL MYERS SQUIBB COMPANY, USA
ATAZANAVIR
ATAZANAVIR
Reyataz is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infection.
2014-05-31
2018 יאמ :ךיראתב תואירבה דרשמ תוארוהל םאתהב ןכדוע הז ןולע ןכות 1986 – ו"משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל ןכרצל ןולע דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה תוסומכ ג"מ 150 זאטאייר תוסומכ ג"מ 200 זאטאייר תוסומכ ג"מ 300 זאטאייר :ותומכו ליעפה רמוחה Atazanavir (as sulfate) 150 mg ג"מ 150 )טפלוסכ( ריבנזטא :הליכמ ג"מ 150 זאטאייר לש הסומכ לכ Atazanavir (as sulfate) 200 mg ג"מ 200 )טפלוסכ( ריבנזטא :הליכמ ג"מ 200 זאטאייר לש הסומכ לכ Atazanavir (as sulfate) 300 mg ג"מ 300 )טפלוסכ( ריבנזטא :הליכמ ג"מ 300 זאטאייר לש הסומכ לכ .זוטקל הליכמ הסומכה .6 ףיעס האר אנא ,םיליעפ יתלבה םירמוחה תמישרל תולאש ךל שי םא .הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע ןולעה תא ןויעב ארק .חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ םתלחמ יכ ךל הארנ םא וליפא םהל קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא .ךתלחמב לופיטל המשרנ וז הפורת .המוד .םישדוח השולש ליגל תחתמ תוקוניתל תדעוימ הניא וז הפורת .םינש 6 ליג לעמ םידלילו םירגובמל תדעוימ זאטאייר לשכה ףיגנ - Human Immunodeficiency Virus type 1) HIV-1 -ה ףיגנ דגנכ םשרמ תפורת הניה זאטאייר .HIV-1 ימוהיזב לופיטל תודעוימה תורחא תוילאריוורטר-יטנא תופורת םע בולישב תנתינה )1 גוסמ ישונאה ינוסיחה .)שכרנה ינוסיחה לשכה תנומסת( סדייאה תלחמל םרוג רשא ףיגנה וניה HIV-1 ףיגנ תומכ תדרוהב רוזעל היושע זאטאייר ,HIV-1-ה םוהיזב לופיטל Pročitajte cijeli dokument
_ _ _The content of this leaflet was updated according to the guidelines of the Ministry of Health in May 2018 _ PRESCRIBING INFORMATION REYATAZ 150 MG REYATAZ 200 MG REYATAZ 300 MG (ATAZANAVIR SULFATE) CAPSULES 1 INDICATIONS AND USAGE REYATAZ (atazanavir sulfate) is indicated in combination with other antiretroviral agents for the treatment of HIV-1 infection. This indication is based on analyses of plasma HIV-1 RNA levels and CD4+ cell counts from controlled studies of 96 weeks duration in antiretroviral-naive and 48 weeks duration in antiretroviral-treatment-experienced adult and pediatric patients at least 6 years of age. The following points should be considered when initiating therapy with REYATAZ: In Study AI424-045, REYATAZ/ritonavir and lopinavir/ritonavir were similar for the primary efficacy outcome measure of time-averaged difference in change from baseline in HIV RNA level. This study was not large enough to reach a definitive conclusion that REYATAZ/ritonavir and lopinavir/ritonavir are equivalent on the secondary efficacy outcome measure of proportions below the HIV RNA lower limit of detection [see _ _ _Clinical Studies (14.2)_ ] _._ The number of baseline primary protease inhibitor mutations affects the virologic response to REYATAZ/ritonavir [see _ Clinical Pharmacology (12.4)_ ]. 2 DOSAGE AND ADMINISTRATION General Dosing Recommendations: REYATAZ Capsules must be taken with food. Do not open the capsules. The recommended oral dosage of REYATAZ depends on the treatment history of the patient and the use of other coadministered drugs. When coadministered with H 2 -receptor antagonists or proton-pump inhibitors, dose separation may be required [see _Dosage and _ _Administration (2.1)_ ]. When coadministered with didanosine buffered or enteric-coated formulations, REYATAZ should be given (with food) 2 hours before or 1 hour after didanosine. REYATAZ without ritonavir is not recommended for treatment-experienced adult or pediatric patients with prior virologic Pročitajte cijeli dokument