RHEUMON 5 g/100 g gel

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

etofenamat

Dostupno od:

Viatris BH d.o.o.

ATC koda:

M02AA06

INN (International ime):

etofenamat

Doziranje:

5 g/100 g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

100 g gela sadrži: 5 g etofenamata

Jedinice u paketu:

Al tuba sa 40 g gela, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-03-29

Uputa o lijeku

- 1 -
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
RHEUMON
5% gel
etofenamat
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer ono sadrži informacije koje su
važne za Vas. Ovaj lijek možete kupiti
bez ljekarskog recepta, za lijeČenje blažih bolesti bez pomoĆi
Vašeg ljekara. Pored toga, potrebno je da
pažljivo koristite ovaj lijek kako bi od njega dobili najbolje
rezultate.

Uputstvo sačuvajte. Možda ćete poželjeti da ga ponovo pročitate.

Ako Vam je potrebna još neka dodatna informacija ili savjet, obratite
se ljekaru ili farmaceutu.

Ukoliko se Vaši simptomi pogoršaju ili Vam ne bude bolje, obavezno
posjetite Vašeg ljekara!
U uputstvu:
1.
Šta je Rheumon gel 5% i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete koristiti Rheumon gel 5%
3.
Kako koristiti Rheumon gel 5%
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Rheumon gel 5%
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE RHEUMON GEL 5% I ZA ŠTA SE KORISTI
Rheumon gel 5% je lijek za spoljašnju, lokalnu primjenu.
Etofenamat, aktivna supstanca Rheumon gela 5%, spada u grupu
nesteroidnih antireumatika (liječenje
bolova, povišene tjelesne temperature) i ima antiflogističko
(protuupalno) i analgetsko (protiv bola)
djelovanje.
Kada se lijek Rheumon gel 5% upotrebljava
Za vanjsku potporu simptomatskom liječenju boli:
•
uzrokovane akutnim iščašenjima, uganućima ili modricama
ekstremiteta nakon tupih trauma kao
što su sportske ozljede;
•
mekog
tkiva
u
blizini
zglobova
(npr.
burze,
tetive,
žile
i
zglobne
ovojnice)
u
slučajevima
gonartroze.
Nemojte koristiti Rheumon gel 5% duže od 3 dana bez konsultiranja sa
svojim ljekarom.
2.
PRIJE NEGO POČNETE KORISTITI RHEUMON GEL 5%
Nemojte koristiti Rheumon gel 5%:
•
ukoliko ste preosjetljivi (alergični) na etofenamat, glavni metabolit
flufenaminsku kiselinu ili bilo
koji drugi pomoćni sastojak naveden u poglavlju 6;
•
ukoliko ste u prošlosti imali alergijske reakcije (kao što su napadi
astme, gubitak daha, curenje
nosa,
oticanje
ili
urtikariju)
nakon
uzimanja
acetilsalicilne
kiseline
ili
drugih
nesteroidnih
antiinflamatornih lij

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Rheumon
gel 5%
etofenamat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži 50 mg etofenamata.
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rheumon gel 5% je providan do blago zamućen, bezbojan do blago
žučkast gel.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Za vanjsku potporu simtomatskom liječenju boli:
•
uzrokovane akutnim iščašenjima, uganućima ili modricama
ekstremiteta nakon tupih trauma
kao što su sportske ozljede;
•
mekog tkiva u blizini zglobova (npr. burze, tetive, žile i zglobne
ovojnice) u slučajevima
gonartroze.
Ukoliko simptomi potraju duže od 3 dana, potrebno je konsultovati
ljekara.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Lijek Rheumon gel 5% se primjenjuje 3 puta dnevno. U zavisnosti od
veličine bolnog područja koje se
tretira, potreban je sloj gela dužine oko 10 cm, što odgovara 3
grama gela (150 mg etofenamata).
Maksimalna dnevna doza za liječenje tupih povreda je 9 g gela, što
odgovara 450 mg etofenamata.
Nakon nanošenja, potrebno je oprati ruke, osim ukoliko one nisu
područje koje se tretira.
Samo za spoljašnju primenu na koži! Ne smije se gutati!
Rheumon gel se nanosi u tankom sloju na bolne dijelove tijela i
nježno utrljava u kožu.
Rheumon gel treba ostaviti nekoliko minuta da se osuši na koži prije
nego što se prekrije odjećom.
Ne preporučuje se primjena okluzivnih zavoja.
Po pravilu, terapija u trajanju od sedmicu dana je dovoljna.
Terapijska korist od dugotrajne upotrebe
nije potvrđena.
4.3.
Kontraindikacije
Rheumon gel 5% se ne smije koristiti u sljedećim slučajevima:
•
Preosjetljivost na aktivnu supstancu etofenamat, glavni metabolit
flufenaminsku kiselinu ili bilo
koji drugi pomoćni sastojak naveden u dijelu 6.1;
•
Reakcija
preosjetljivosti
u
anamnezi
(npr.
astma,
bronhospazam,
rinitis,
angioedem
ili
urtikarija)
nastalih
nakon
uzimanja
acetilsalicilne
kiseline
ili
drugih
nesteroidnih
antiinflamatornih lijekova (NSAIL);
•
Otvorenih rana, upala ili inf