RINGER LAKTAT VIOSER 6 g/1000 mL+ 0,3 g/1000 mL+ 0,2 g/1000 mL+ 3,1 g/1000 mL otopina za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Dostupno od:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC koda:

B05BB01

INN (International ime):

kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid, natrijumlaktat

Doziranje:

6 g/1000 mL+ 0,3 g/1000 mL+ 0,2 g/1000 mL+ 3,1 g/1000 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

1000 ml otopine za infuziju sadrži: 6 g natrijumhlorida, 0,3 g kalijumhlorida, 0,2 g kalcijumhlorida dihidrata i 6,2 g natrijum laktat 50% otopine

Jedinice u paketu:

500 ml otopine za infuziju (10 polietilenskih boca sa po 500 ml otopine za infuziju), u kartonskoj kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

VIOSER S.A PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY, Grčka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-09-26

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA
PA
C
I
J
E
N
TA
RINGER LAKTAT VIOSER
(6g + 0,3 g + 0,2 g + 6,2 g) /1000mL, otopina za infuziju
Natrijum hlorid, kalijum hlorid, kalcijum hlorid, natrijum laktat
Pažljivo pro_Č_itajte
ovo
uputstvo, prije nego
što
po_Č_nete
da
koristite
ovaj lijek.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primijetite neko
neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog
ljekara ili farmaceuta.
U ovom uputstvu možete pročitati:
1.
Šta je lijek RINGER LAKTAT VIOSERi za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati RINGER LAKTAT VIOSER
3.
Kako uzimati RINGER LAKTAT VIOSER
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati RINGER LAKTAT VIOSER
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK RINGER LAKTAT VIOSER i za šta se koristi
RINGER LAKTAT VIOSER, otopina za infuziju je otopina sljedećih
supstanci u vodi:
-
Natrijum hlorid
-
Kalijum hlorid
-
Kalcijum hlorid
-
Natrijum laktat
Natriju, kalijum, hloridi i laktati su hemijske supstance
(elektroliti) prisutni u krvi.
RINGER LAKTAT VIOSER se koristi:
-
U tretmanu gubitka vode i hemikalija (na primjer usljed intenzivnog
znojenja, poremećaja
bubrega)
-
U tretmanu kada je volumen krvi u krvnim stanicama nizak
(hipovolemija) ili u slučaju niskog
krvnog pritiska (hipotenzija)
-
U tretmanu metaboličke acidoze
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RINGER LAKTAT VIOSER
Lijek RINGER LAKTAT VIOSER se ne smije koristiti u sljedeĆim
stanjima:

Ako ste alergični (preosjetljivi) na natrijum laktat ili na bilo koji
drugi sastojak lijeka
RINGER LAKTAT VIOSER (vidjeti odjeljak 6),

Ukoliko novorođenčad (≤28 dana starosti) primaju ceftriakson
(antibiotik)

Ukoliko postoji mnogo tekućine u prostorima između ćelija u tijelu
(ekstracelularna
hiperhidratacija)

Ukoliko je prisutan veći volumen krvi u krvnim stanicama od
neophodnog (hipervolemija)

U slučaju ozbiljne insuficijenci

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
RINGER LAKTAT VIOSER
(6g + 0,3g + 0,2g + 6,2g)/1000mL, otopina za infuziju
Natrijum hlorid, kalijum hlorid, kalcijum hlorid, natrijum laktat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 mL otopine za infuziju sadrži:
Natrijum hlorid
6,0g
Kalijum hlorid
0,3g
Kalcijum hlorid dihidrat
0,2g
50% otopina natrijum laktata
6,2g
ekvivalentno sa:
Natrijum laktat
3,1g
Koncentracije elektrolita:
Na
+
130 mmol/l (= 130 mEq/l)
K
+
4,0 mmol/l (= 4,0 mEq/l)
Ca
+
1,4 mmol/l (= 2,8 mEq/l)
Cl
-
109,0 mmol/l (= 109,0 mEq/l)
Laktat
28,0 mmol/l (= 28,0 mEq/l)
Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju
Bezbojna otopina, bez prisustva vidljivih čestica.
Teoretska osmolarnost: 276 mOsm/l
pH: 5,0- 7,0
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
RINGER LAKTAT VIOSER, otopina za infuziju je indikovana za liječenje
dolje navedenih stanja:
-
Nadoknada ekstracelularne tečnosti i elektrolita i u slučaju
deficita ekstracelularne tečnosti
kada je izotonična koncentracija elektrolita adekvatna;
-
Kratkoročna zamjena (samostalno ili u kombinaciji sa koloidima) u
slučajevima hipovolemije ili
hipotenzije;
-
Regulacija ili održavanje balansa metaboličke acidoze i/ ili za
liječenje blage do umjerene
metaboličke acidoze ( isključujući laktatnu acidozu).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli, starije osobe i djeca
Doziranje, brzina i trajanje je individualno i zavisi od indikacija,
starosti pacijenta, tjelesne težine,
kliničkog stanja pacijenta kao i terapije koju pacijent istovremeno
koristi, kao i od kliničkih i
laboratorijskih parametara kao odgovora pacijenta na liječenje.
Preporučeno doziranje:
Količina RINGER LAKTAT-a VIOSER potrebna da se uspostavi normalan
volumen krvi je 3 do 5
volumena izgubljene krvi.
Preporučena doza:
- Za odrasle: 500 ml do 3 l/ 24h
- Za novorođenčad i djecu: 20 ml do 100 ml/kg /24h
Brzina davanja:
Uobičajena brzina davanja infuzije za odrasle je 40ml/ kg/ 24h.
Pedijatrijska po