RINGEROVA OTOPINA BRAUN 8.6 g/1000 mL+ 0.3 g/1000 mL+ 0.33 g/1000 mL otopina za infuziju

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid

Dostupno od:

B.Braun Adria BH d.o.o.

ATC koda:

B05BB01

INN (International ime):

kalcijumhlorid, kalijumhlorid, natrijumhlorid

Doziranje:

8.6 g/1000 mL+ 0.3 g/1000 mL+ 0.33 g/1000 mL

Farmaceutski oblik:

otopina za infuziju

Sastav:

1000 ml otopine sadrži; 8,6 g natrijumhlorid 0,30 g kalijumhlorid 0,33 g kalcijumhlorid, dihidrat

Jedinice u paketu:

10 polietilenskih boca po 1000 ml otopine za infuziju, u kutiji

Tip recepta:

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

Proizveden od:

B.BRAUN Melsungen AG, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2016-03-08

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Ringerova otopina Braun
(0,86g + 0,030g + 0,033g)/100ml
otopina za infuziju
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum hlorid-dihidrat
Pročitajte ovo uputstvo pažljivo prije nego počnete uzimati ovaj
lijek, zato jer sadrži važne informacije
za vas.
-
Čuvajte ovo uputstvo. Možda će vam biti potrebno da ga pročitate
ponovo.
-
Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom doktoru ili
farmaceutu.
- Ovaj lijek je propisan iskljucivo za vas. Nemojte ga davati drugim
osobama. To im može
naškoditi i ako su njihovi znaci oboljenja isti kao vaši
-
Ako primjetite bilo kakvo neželjeno dejstvo obavjestite svog doktora
ili farmaceuta. Ovo
uključuje bilo kakvo moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno
u ovom upustvu.
Vidi poglavlje 4.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1. Šta je Ringerova otopina Braun i za šta se koristi
2. Prije nego što počnete koristiti Ringerovu otopinu Braun
3. Kako uzimati Ringerovu otopinu Braun
4. Moguća neželjena djelovanja
5. Kako čuvati Ringerovu otopinu Braun
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE RINGEROVA OTOPINA BRAUN I ZA ŠTA SE KORISTI
Ringerova otopina Braun za infuziju je otopina za intravensku primjenu
(primjena infuzije u venu)
tečnisti i elektrolita.
Korsiti se:

Kao zamjena za tekućinu i soli kada je stepen kiselosti krvi
preniska, a istovremeno nivo hlorida
smanjen,

Za nadoknadu gubitke hlorida,

Za kratkoročno punjenje krvnog sistema,

Za otklanjanje gubitka tečnosti kada je nivo soli u krvnoj plazmi
normalan ili prenizak (izotonična
ili hipotonička dehidratacija),

Kao prijenosna otopina za kompatibilne koncentracije elektrolita i
lijekove.
2. PRIJE NEGO ŠTO POČNETE KORISTITI RINGEROVU OTOPINU BRAUN
Nemojte uzimati Ringerovu otopinu ako:

Postoji previše tečnisti u vašem krvotoku,

Imate tešku bolest srca s otežanim disanjem i oticanje stopala ili
nogu,

Imate tešku bolest bubrega i ne može mokriti ili teško mokrite,

Imate oticanje tijelesnog tkiva zbog nakupljanje tečnisti.
Budite oprezni sa Ringe

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Ringerova otopina Braun
(0,86g + 0,030g + 0,033g)/100ml, otopina za infuziju
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum hlorid-dihidrat
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1000 ml otopine sadrži:
natrij hlorid
8,60 g
kalij hlorid
0,30 g
kalcij hlorid-dihidrat
0,33 g
Koncentracije elektrolita:
natrij
147 mmol/l
kalij
4,0 mmol/l
kalcij
2,2 mmol/l
hlorid
156 mmol/l
Pomoćne supstance:
Lista pomoćnih supstanci navedena je u poglavlju 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra, bezbojna vodena otopina.
teoretska osmolarnost: 309 mOsm/l
titracijska kiselost:
<0,3 mmol/l
pH:
5,0 –7,0
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
-
nadoknada tečnost i elektrolita u stanjima hipohloremijske alkaloze,
-
gubitak hlorida,
-
kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena,
-
izotonična dehidracija
-
hipotonična dehidracija,
-
prijenosna otopina za kompatibilne koncentracije elektrolita i
lijekove.
4.2 Doziranje i način primjene
Kod bolesnika sa fiziološkim metaboličkim statusom (osim ako nije
drugačije propisano):
Kontinuirana intravenska infuzija u skladu sa potrebama za tečnosti i
elektrolitima.
Maksimalna dnevna doza
Do 40 ml/kg tjelesne težine na dan, ekvivalentno 5,88mmol
natrijuma/kg tjelesne težine i
0,16mmol kalijuma/kg tjelesne težine na dan.
Maksimaln dnevna količina
Maksimalna dnevna doza za kalijum je 2 mmol K+ / kg tjelesne težine
na dan.
Maksimalna dnevna doza za natrijum je određena prema potrebama za
tečnosti i
elektrolitma. Za odrasle se primjenjuje tipičana vrijednost od 3-6
mmol natrija / kg tjelesne
težine.
Maksimalna brzina infuzije i brzina kapanja
Maksimalna brzina infuzije je 5 ml/ kg tjelesne težine na sat,
Maksimalna brzina kapanja je oko 1,7 kapi/kg tjelesne težine po
minuti.
Kad se Ringerova
otopina
Braun za infuziju koristi kao prijenosna otopina,za kompatibilne
koncentracije elektrolita i lijekova treba voditi računa o uputstvima
za upotrebu lijeka koji se u
nju dodaje, bez greške.
2
Način primjene
I