Riprazo

Država: Europska Unija

Jezik: poljski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Preuzimanje Uputa o lijeku (PIL)
20-09-2012
Preuzimanje Svojstava lijeka (SPC)
20-09-2012

Aktivni sastojci:

aliskiren

Dostupno od:

Novartis Europharm Ltd.

ATC koda:

C09XA02

INN (International ime):

aliskiren

Terapijska grupa:

Środki działające na układ renina-angiotensyna

Područje terapije:

Nadciśnienie

Terapijske indikacije:

Leczenie nadciśnienia pierwotnego.

Proizvod sažetak:

Revision: 8

Status autorizacije:

Wycofane

Datum autorizacije:

2007-08-22

Uputa o lijeku

                                61
B. ULOTKA DLA PACJENTA
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
62
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RIPRAZO 150 MG TABLETKI POWLEKANE
Aliskiren
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie
możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Riprazo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Riprazo
3.
Jak stosować lek Riprazo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Riprazo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK RIPRAZO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Riprazo zawiera substancję czynną zwaną aliskirenem. Aliskiren
należy do grupy leków zwanych
inhibitorami reniny. Riprazo pomaga obniżyć wysokie ciśnienie
tętnicze krwi u dorosłych pacjentów.
Inhibitory reniny zmniejszają ilość angiotensyny II wytwarzanej
przez organizm. Angiotensyna II
powoduje zwężenie naczyń, co zwiększa ciśnienie tętnicze krwi.
Zmniejszenie ilości angiotensyny II
powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, a w konsekwencji
obniżenie ciśnienia tętniczego krwi.
Wysokie ciśnienie tętnicze krwi zwiększa obciążenie serca i
tętnic. Jeśli stan taki utrzymuje się przez
dłuższy czas, może dojść do uszkodzenia naczyń krwionośnych
mózgu, serca i nerek, co może
doprowadzić do udaru, niewydolności serca, zawału serca lub
niewydolności nerek. Obniżenie
ciśnienia tętniczego krwi do prawidłowych warto
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Riprazo 150 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg aliskirenu (w postaci
hemifumaranu).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Jasnoróżowa, dwuwypukła, okrągła tabletka z oznaczeniem „IL”
po jednej stronie i „NVR” po drugiej
stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu Riprazo wynosi 150 mg raz na dobę. U
pacjentów, u których ciśnienie krwi
nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 300 mg
raz na dobę.
Działanie przeciwnadciśnieniowe występuje zasadniczo w ciągu
dwóch tygodni (85-90%) po
rozpoczęciu leczenia dawką 150 mg raz na dobę.
Riprazo można stosować w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi
środkami
przeciwnadciśnieniowymi z wyjątkiem stosowania w skojarzeniu z
inhibitorami konwertazy
angiotensyny (inhibitorami ACE) lub antagonistami receptora
angiotensynowego (ARB) u pacjentów
z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek [tempo przesączania
kłębuszkowego
(GFR) <60 ml/min/1,73 m
2
] (patrz punkty 4.3, 4.4 i 5.1).
Szczególne grupy pacjentów
_Zaburzenia czynności nerek _
Nie ma konieczności dostosowywania dawki początkowej u pacjentów z
łagodnymi do
umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (patrz punkt 4.4 i 5.2).
Nie zaleca się stosowania
produktu Riprazo u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności
nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m
2
).
Równoczesne stosowanie produktu Riprazo z antagonistami receptora
angiotensynowego (ARB) lub
inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE) jest
przeciwwskazane u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek (GFR <60 ml/min/1,73 m
2
) (patrz punkt 4.3).
_Zaburzenia czynności wątroby _

                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 20-09-2012
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 20-09-2012
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 20-09-2012
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 20-09-2012

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata