Rispoval 2/BRSV + Pi3

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

Živi, atenuirani virus parainfluence goveda tip 3 (Pi3V), soj RLB 103; Živi, atenuirani respiratorni sincicijski virus goveda (BRSV), soj 375

Dostupno od:

Zoetis B.V. Podružnica Zagreb za promidžbu, Petra Hektorovića 2, 10000 Zagreb, Republika Hrvatska

ATC koda:

QJ01AA02

INN (International ime):

Živi, atenuirani virus parainfluence goveda tip 3 (Pi3V), soj RLB 103; Živi, atenuirani respiratorni sincicijski virus goveda (BRSV), soj 375

Farmaceutski oblik:

liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju

Tip recepta:

DA

Terapijska grupa:

goveda

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2020-12-07

Svojstava lijeka

DODATAK
I
SAZfTAK
OPISA
SVOJSTAVA
RISPOV
L
2/BRSV
+
Pi],
ln
lilian iorapalo,!
slspcnziiu
?,
inj.rciiu
KI.
SA:
Ul/l-122-05/20-01
/770
llRllROr:
525'10/0549-20-.1
fL7vi0.t20/00I/Dc
lrlll
T.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
Rispoval 2/BRSV
+
Pi3,
liofilizat
i otapalo
za
suspenziju
z,
injekciju,
za
goveda
2.
KVALITATN'NI
I
KVANTITATI\4{I
SASTAV
Jedna
doza
(4
mL)
sadriava:
Djeletne
tveri:
Liofilizat
Zivi,
atenuirani virus
parainfluence
goveda
tip
3
(Pi3V),
soj
RLB
I
03
I
Ot.o
-
I
03!
CCID5o
Zivi,
atenuirani
rcspiratomi
sincicijski
virus
goveda
(BRSV),
soj
375
10r,0
-
107:
CCIDjo
CCIDso(end,
Cell
culture
inlectiow
tlose
50Vo)
=
infektivna
doza za
50oZ
slanidne
kulture
Adjuvatrs:
Aluminijev
hidroksid,
gel
(odgovara
24,36 mg
aluminijevog
hidroksida)
0,6
mL
Pomo{ne
tvari:
Potpuni
popis
pomoinih
tvaiividiu
odjeljku
6.1
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Liofilizat
iotapalo
za
suspenziju
za
injekciju-
Liofilizat:
bjelkasti
do 2udkasti osusak
u
obliku
diska.
Otapalo:
nrziaasla
do
naranaasto-smeda,
opalescentna tekudina koja
moZe
sadrravati
rastresiti talog.
Talog
se
lalo
resuspendira nakon sto
se
boaica dobro protrese.
4.
KLINICKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljtr€
vrste
iivotinja
Govedo.
4.2
Indikacije
zr
primjenu,
navesli
ciljne
vrste
iivotinja
Aktivna
imunizacija
goveda
od
12.
ljedna
iivota
u
svrhu
-
smanjenja
idudivanja
virusa
nakon
inftkciic
s
I'i3V
i
-
smanjenja
izludivanja virusa
nakon
i
Lkcijc
s
BRSV.
Podetak
imunosti:
I
tjedna
nakon osnovnog
cijepljenja.
Trajanje
imunosti
za
IIRSVi
6
mjeseci
akon
osDovnog
cijepljenja
Trajanje
imunostiza
PilV
nijc
tvrdc
o.
4,3
Kontraindikecije
Nema,
4.4
Pos€b[a
upozorenja
za
svaku
od
ciljnih
vrsta
Zivolinjt
Smiju
se
cijepiti
samo
zdrave
ZivoriD_jc-
RISPOVAL
2/BR5V
+
Pi3.
liofilizar
iorapalo
za
suspen,iju
a
injckci.j!
KLASA:
IJP/l-122-05/2().01/??l)
U
R
BROI:
525-
!
0/0549-20-4
IjR
rv/0420(D
r
/DC
:,1(
{.5
Poscbne
mjere
opreza
prilikom
primj€tr€
Posebne
miere opreza
orilikom
primiene
na
iivotiniama
Nije
primjenjivo.
Posebne
migrc
opreza
koie
mora
ppduzeti
osoba koia
primieniuie
veterinarsko-medi