Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Rivastigmin[(R,R)-tartrat]
biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)
Rivastigmine[(R,R)-tartrate]
Hartkapsel
Rivastigmin[(R,R)-tartrat] (23591) 4,8 Milligramm
zum Einnehmen
widerrufen
2010-11-22
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER RIVASTAN 3 MG HARTKAPSELN Wirkstoff: Rivastigmin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Rivastan und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Rivastan beachten? 3. Wie ist Rivastan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rivastan aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RIVASTAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rivastan gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die Cholinesterasehemmer genannt werden. RIVASTAN WIRD ANGEWENDET · zur Behandlung von Gedächtnisstörungen bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit · zur Behandlung von Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIVASTAN BEACHTEN? Bevor Sie Rivastan zum ersten Mal einnehmen, ist es wichtig, dass Sie die folgenden Abschnitte lesen und eventuelle Unklarheiten mit Ihrem Arzt besprechen. RIVASTAN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Rivastimin, andere Carbamat-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile von Rivastan sind, - wenn Sie schwere Leberprobleme haben. BESONDERE V Pročitajte cijeli dokument
spcde-b1070-130731-cv.rtf Seite 1 von 14 Juli 2013 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL rivastigmin-biomo 1,5 mg Hartkapseln rivastigmin-biomo 3 mg Hartkapseln rivastigmin-biomo 4,5 mg Hartkapseln rivastigmin-biomo 6 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _rivastigmin-biomo 1,5 mg: _ Eine Kapsel enthält Rivastigmin [(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 1,5 mg Rivastigmin. _rivastigmin-biomo 3 mg: _ Eine Kapsel enthält Rivastigmin [(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 3 mg Rivastigmin. _rivastigmin-biomo 4,5 mg: _ Eine Kapsel enthält Rivastigmin [(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 4,5 mg Rivastigmin. _rivastigmin-biomo 6 mg: _ Eine Kapsel enthält Rivastigmin [(R,R)-tartrat] (Rivastigminhydrogentartrat) entsprechend 6 mg Rivastigmin. Sonstiger Bestandteil: _rivastigmin-biomo 1,5 mg/ 3 mg / 4,5 mg / 6 mg: _ Jede Kapsel enthält 58,90 mg Lactose. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel rivastigmin-biomo 1,5 mg: Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer Kapsel mit gelbem Ober- und Unterteil. rivastigmin-biomo 3 mg: Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer Kapsel mit hell- orangefarbenem Ober- und Unterteil. rivastigmin-biomo 4,5 mg: Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer Kapsel mit braunem Ober- und Unterteil. rivastigmin-biomo 6 mg: Weißes bis gelblich gefärbtes Pulver in einer Kapsel mit braunem Oberteil und orangefarbenem Unterteil. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE spcde-b1070-130731-cv.rtf Seite 2 von 14 Juli 2013 Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz. Zur symptomatischen Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz bei Patienten mit idiopathischem Parkinson-Syndrom. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung ist durch einen Arzt zu beginnen und zu überwachen, der Erfahrung in der Diagnose und Therapie der Alzheimer-Demenz oder der Parkinson-Demenz besitzt. Di Pročitajte cijeli dokument