Rivastigmine Teva 13.3 mg/24 h transderm. pleister sachet

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Rivastigmine 27 mg

Dostupno od:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC koda:

N06DA03

INN (International ime):

Rivastigmine

Doziranje:

13,3 mg/24 h

Farmaceutski oblik:

Pleister voor transdermaal gebruik

Sastav:

Rivastigmine 27 mg

Administracija rute:

Transdermaal gebruik

Područje terapije:

Rivastigmine

Proizvod sažetak:

CTI-code: 474551-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474551-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474551-04 - De grootte van de verpakking: 60 (2 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474551-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474551-06 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 474551-05 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003824797 - CNK-code: 3603008 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Nee

Datum autorizacije:

2015-06-08

Uputa o lijeku

RivastigmineTeva13,3mg-BSN-afsl-V29+V30-jul19.docx
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIVASTIGMINE TEVA 13,3 MG/24 U, PLEISTER VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
rivastigmine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Rivastigmine Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RIVASTIGMINE TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzaam bestanddeel van Rivastigmine Teva is rivastigmine.
Rivastigmine behoort tot een groep van geneesmiddelen die
cholinesteraseremmers wordt genoemd.
Bij patiënten met dementie door de ziekte van Alzheimer sterven er
bepaalde zenuwcellen in de
hersenen af, waardoor het gehalte van de neurotransmitter
acetylcholine (een stof die de communicatie
tussen zenuwcellen mogelijk maakt) te laag wordt. Rivastigmine werkt
door het blokkeren van de
enzymen die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en
butyrylcholinesterase. Doordat
Rivastigmine Teva deze enzymen blokkeert, kunnen de gehaltes
acetylcholine in de hersenen
toenemen. Op deze manier helpt het de symptomen van de ziekte van
Alzheimer te verminderen.
Rivastigmine Teva wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen
patiënten met milde tot matige
dementie door de ziekte van Alzheimer, een progressieve
hersen

Svojstava lijeka

RivastigmineTeva13,3mg-SKPN-afslRenewal-mrt18.docSAMENVATTING VAN DE
KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rivastigmine Teva 13,3 mg/24 u, pleister voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 13,3 mg rivastigmine per
24 uur af.
Elke pleister voor transdermaal gebruik van 15 cm
2
bevat 27 mg rivastigmine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik.
Het geneesmiddel is een afgeronde pleister voor transdermaal gebruik
van het matrix-type bestaande
uit drie lagen bevattende een steunlaag, geneesmiddelmatrix (acryl),
plakmatrix (siliconen) en verder
nog een rechthoekige afgiftelaag.
De buitenste steunlaag is doorzichtig, met de volgende wit-zwarte
opdruk:
_[Rivastigmine Teva 13,3 mg/24 u, pleister voor transdermaal gebruik
]_
“Rivastigmine”, “13,3 mg/24 h”
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij
de ziekte van Alzheimer.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De start van en het toezicht op de behandeling dient te geschieden
door een arts met ervaring in de
diagnose en behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer. De
diagnose dient gesteld te
worden aan de hand van de huidige richtlijnen. Overeenkomstig iedere
behandeling die wordt
geïnitieerd bij patiënten met dementie, mag de behandeling met
rivastigmine slechts gestart worden als
er een verzorger beschikbaar is om regelmatig het geneesmiddel aan te
brengen en de behandeling te
bewaken.
Dosering
PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
RIVASTIGMINE _IN VIVO_ AFGIFTE PER 24 U
Rivastigmine Teva 4,6 mg/24 u
4,6 mg*
Rivastigmine Teva 9,5 mg/24 u
9,5 mg*
Rivastigmine Teva 13,3 mg/24
13,3 mg
* Voor doseringen die niet realiseerbaar zijn met dit geneesmiddel,
zijn er andere sterktes van dit
geneesmiddel beschikbaar.
1/17
RivastigmineTeva13,3mg-SKPN-afslRenewal-mrt18.docSAMENVATTING VAN DE
KENMERKEN VAN HET PRODUCT
Startd