Rivastigmine Viatris 4.6 mg/24 h transderm. pleister sachet

Država: Belgija

Jezik: nizozemski

Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktivni sastojci:

Rivastigmine 6,9 mg

Dostupno od:

Viatris GX BV-SRL

ATC koda:

N06DA03

INN (International ime):

Rivastigmine

Doziranje:

4,6 mg/24 h

Farmaceutski oblik:

Pleister voor transdermaal gebruik

Sastav:

Rivastigmine 6.9 mg

Administracija rute:

Transdermaal gebruik

Područje terapije:

Rivastigmine

Proizvod sažetak:

CTI-code: 437753-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437753-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437753-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437753-05 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437753-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911964 - CNK-code: 3091642 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437753-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437753-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437753-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Status autorizacije:

Gecommercialiseerd: Ja

Datum autorizacije:

2013-05-24

Uputa o lijeku

1/11
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RIVASTIGMINE VIATRIS 4,6 MG/24 H PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 MG/24 H PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK
_rivastigmine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rivastigmine Viatris en waarvoor wordt Rivastigmine Viatris
gebruikt?
2.
Wanneer mag u Rivastigmine Viatris niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe gebruikt u Rivastigmine Viatris ?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Rivastigmine Viatris ?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RIVASTIGMINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT RIVASTIGMINE VIATRIS
GEBRUIKT?
De werkzame stof van Rivastigmine Viatris is rivastigmine.
Rivastigmine behoort tot een groep van verbindingen die
cholinesteraseremmers wordt
genoemd. Bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer
sterven er bepaalde
zenuwcellen in de hersenen af, waardoor het gehalte van de
neurotransmitter acetylcholine
(een
stof
die
de
communicatie
tussen
zenuwcellen
mogelijk
maakt)
te
laag
wordt.
Rivastigmine
werkt
door
het
blokkeren
van
de
enzymen
die
acetylcholine
afbreken:
acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase.
Doordat rivastigmine deze enzymen blokkeert, kunnen de gehaltes
acetylcholine in de
hersenen toenemen. Op deze manier helpt rivastigmine de symptomen van
de ziekte van
Alzheimer te verminderen.
Rivastigmine Viatris wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen
patiënten met milde
to

Svojstava lijeka

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rivastigmine Viatris 4,6 mg/24 h pleisters voor transdermaal gebruik
Rivastigmine Viatris 9,5 mg/24 h pleisters voor transdermaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 4,6 mg rivastigmine per
24 uur af. Elke pleister voor
transdermaal gebruik van 4,6 cm
2
bevat 6,9 mg rivastigmine.
Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per
24 uur af. Elke pleister voor
transdermaal gebruik van 9,2 cm
2
bevat 13,8 mg rivastigmine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Pleister voor transdermaal gebruik
Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne pleister voor
transdermaal gebruik van het
matrixtype. De buitenkant van de steunlaag is huidkleurig.
Op elke pleister staat in oranje “RIV-TDS 4,6 mg/24 h” gedrukt.
Op elke pleister staat in oranje “RIV-TDS 9,5 mg/24 h” gedrukt.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij
de ziekte van Alzheimer.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De start van en het toezicht op de behandeling dient te geschieden
door een arts met ervaring in de
diagnose en behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer. De
diagnose dient gesteld te
worden aan de hand van de huidige richtlijnen. Overeenkomstig iedere
behandeling die wordt
geïnitieerd bij patiënten met dementie, mag de behandeling met
rivastigmine slechts gestart worden als
er een verzorger beschikbaar is om regelmatig het geneesmiddel aan te
brengen en de behandeling te
bewaken.
Dosering
PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL
GEBRUIK
RIVASTIGMINE
_IN_
_VIVO _
AFGIFTE PER 24 U
Rivastigmine Viatris 4,6 mg/24 u
4,6 mg
Rivastigmine Viatris 9,5 mg/24 u
9,5 mg
Rivastigmine 13,3 mg/24 u*
13,3 mg
* De dosis van 13,3 mg/24 u is niet beschikbaar met dit produkt.
Wanneer deze dosis nodig is, dient er
een ander rivastigmine produkt gebruikt te worden, waarvoor pleisters
met