Država: Belgija
Jezik: nizozemski
Izvor: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rivastigmine 13,8 mg
Viatris GX BV-SRL
N06DA03
Rivastigmine
9,5 mg/24 h
Pleister voor transdermaal gebruik
Rivastigmine 13.8 mg
Transdermaal gebruik
Rivastigmine
CTI-code: 437762-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911971 - CNK-code: 3091659 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437762-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437762-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151911988 - CNK-code: 3091667 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437762-05 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437762-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437762-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437762-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 437762-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2013-05-24
1/11 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER RIVASTIGMINE VIATRIS 4,6 MG/24 H PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 MG/24 H PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK _rivastigmine_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rivastigmine Viatris en waarvoor wordt Rivastigmine Viatris gebruikt? 2. Wanneer mag u Rivastigmine Viatris niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Rivastigmine Viatris ? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Rivastigmine Viatris ? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RIVASTIGMINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT RIVASTIGMINE VIATRIS GEBRUIKT? De werkzame stof van Rivastigmine Viatris is rivastigmine. Rivastigmine behoort tot een groep van verbindingen die cholinesteraseremmers wordt genoemd. Bij patiënten met dementie bij de ziekte van Alzheimer sterven er bepaalde zenuwcellen in de hersenen af, waardoor het gehalte van de neurotransmitter acetylcholine (een stof die de communicatie tussen zenuwcellen mogelijk maakt) te laag wordt. Rivastigmine werkt door het blokkeren van de enzymen die acetylcholine afbreken: acetylcholinesterase en butyrylcholinesterase. Doordat rivastigmine deze enzymen blokkeert, kunnen de gehaltes acetylcholine in de hersenen toenemen. Op deze manier helpt rivastigmine de symptomen van de ziekte van Alzheimer te verminderen. Rivastigmine Viatris wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde to Pročitajte cijeli dokument
1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 2 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rivastigmine Viatris 4,6 mg/24 h pleisters voor transdermaal gebruik Rivastigmine Viatris 9,5 mg/24 h pleisters voor transdermaal gebruik 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 4,6 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor transdermaal gebruik van 4,6 cm 2 bevat 6,9 mg rivastigmine. Elke pleister voor transdermaal gebruik geeft 9,5 mg rivastigmine per 24 uur af. Elke pleister voor transdermaal gebruik van 9,2 cm 2 bevat 13,8 mg rivastigmine. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Pleister voor transdermaal gebruik Elke pleister voor transdermaal gebruik is een dunne pleister voor transdermaal gebruik van het matrixtype. De buitenkant van de steunlaag is huidkleurig. Op elke pleister staat in oranje “RIV-TDS 4,6 mg/24 h” gedrukt. Op elke pleister staat in oranje “RIV-TDS 9,5 mg/24 h” gedrukt. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Symptomatische behandeling van lichte tot matig ernstige dementie bij de ziekte van Alzheimer. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING De start van en het toezicht op de behandeling dient te geschieden door een arts met ervaring in de diagnose en behandeling van dementie bij de ziekte van Alzheimer. De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de huidige richtlijnen. Overeenkomstig iedere behandeling die wordt geïnitieerd bij patiënten met dementie, mag de behandeling met rivastigmine slechts gestart worden als er een verzorger beschikbaar is om regelmatig het geneesmiddel aan te brengen en de behandeling te bewaken. Dosering PLEISTERS VOOR TRANSDERMAAL GEBRUIK RIVASTIGMINE _IN_ _VIVO _AFGIFTE PER 24 U Rivastigmine Viatris 4,6 mg/24 u 4,6 mg Rivastigmine Viatris 9,5 mg/24 u 9,5 mg Rivastigmine 13,3 mg/24 u* 13,3 mg * De dosis van 13,3 mg/24 u is niet beschikbaar met dit produkt. Wanneer deze dosis nodig is, dient er een ander rivastigmine produkt gebruikt te worden, waarvoor pleisters met d Pročitajte cijeli dokument