Robaz 0,75% gel

Država: Danska

Jezik: danski

Izvor: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivni sastojci:

METRONIDAZOL

Dostupno od:

Paranova Danmark A/S

ATC koda:

D06BX01

INN (International ime):

metronidazole

Doziranje:

0,75%

Farmaceutski oblik:

gel

Status autorizacije:

Markedsført

Datum autorizacije:

2014-11-11

Uputa o lijeku

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Robaz
®
0,75 % gel
metronidazol
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medi cinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Robaz gel
3. Sådan skal du bruge Robaz gel
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Robaz gel indeholder et antibiotikum. Du kan bruge Robaz gel til at
behandle røde, be tændte knopper og rødmen ved hudsygdommen
rosacea.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE ROBAZ GEL
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Robaz gel:
• hvis du er allergisk over for metronidazol eller et af de øvrige
indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Robaz gel.
• Undgå at få gelen i øjne eller på slimhinder.
• Undgå sollys og udsættelse for ultraviolet lys (solbadning,
solarium, UV-lampe) efter du har brugt Robaz gel, da gelens virkning
kan blive mindre.
• Hvis huden bliver irriteret, bør du bruge Robaz gel sjældnere
eller midlertidigt stoppe be handlingen. Tal med lægen.
• Undgå at bruge Robaz gel for længe, eller hvis det ikke er
nødvendigt.
• Tal med lægen inden du bruger Robaz gel, hvis du har eller ha

Svojstava lijeka

6. SEPTEMBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ROBAZ, GEL (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
9906
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Robaz
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metronidazol 0,75%
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Propylenglycol (E1520).
Propylparahydroxybenzoat (E216).
Methylparahydroxybenzoat (E218).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Gel (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af inflammatoriske papler og pustler og erythem ved
rosacea.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne: Robaz gel appliceres 2 gange daglig, morgen og aften i 3-4
måneder. Den
anbefalede behandlingsvarighed bør ikke overskrides. Behandlingen kan
forlænges i
yderligere 3-4 måneder afhængig af sygdommens sværhedsgrad og
effekten af
behandlingen. I kliniske undersøgelser har lokalbehandling af rosacea
med metronidazol
været anvendt i op til 2 år.
Såfremt behandlingen ikke har tydelig effekt, bør den stoppes.
_dk_hum_54799_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Børn: Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er
dokumentation for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn.
Ældre: Doseringen behøver ikke justeres for ældre patienter.
Indgivelsemåde
Gelen smøres i et tyndt lag på de afficerede hudområder efter
rengøring af disse med en
mild sæbe. Patienterne kan bruge ikke-porestoppende og
ikke-astringerende kosmetik efter
applikation af Robaz gel.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for metronidazol eller over for et eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kontakt med øjne og slimhinder bør undgås. Hvis irritation opstår
skal patienten rådes til at
applicere Robaz gel sjældnere eller midlertidig seponere og hvis det
er nødvendigt søge læge.
Intensivt sollys eller udsættelse for ultraviolet lys (solbadning,
solarium, UV-lampe) bør
undgås under behandling med metronidazol.Metronidazol omdannes til
inaktiv metabolit på
grund af UV-eksponering, derfor aftager dens effekt betydeligt