ROWACHOL 13.6 mg/1 kapsula+ 3.4 mg/1 kapsula+ 5 mg/1 kapsula+ 2 mg/1 kapsula+ 6 mg/1 kapsula+ 32 mg/1 kapsula+ 5 mg/1 kapsula že

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

alfa pinen, beta pinen, borneol, levomentol, kamfen, menton

Dostupno od:

Medical Intertrade d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A05AX

INN (International ime):

alfa pinen, beta pinen, borneol, levomentol, kamfen, menton

Doziranje:

13.6 mg/1 kapsula+ 3.4 mg/1 kapsula+ 5 mg/1 kapsula+ 2 mg/1 kapsula+ 6 mg/1 kapsula+ 32 mg/1 kapsula+ 5 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

želučanootporna kapsula, meka

Sastav:

1 želučanootporna kapsula, meka sadrži: 13,6 mg alfa pinen, 3,4 mg beta pinen, 32 mg levomentol, 6 mg menton, 5 mg borneol, 5 mg kamfen, 2 mg cineol

Jedinice u paketu:

50 želučanootpornih kapsula, mekih (5 PVC/AI blistera po 10 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

ROWA PHARMACEUTICALS Ltd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-08-12

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
ROWACHOL
13,6 mg + 3,4 mg +5 mg +2 mg + 6 mg + 32 mg + 5 mg, želučanootporna
kapsula, meka
(alfa pinen, beta pinen, kamfen, cineol, menton, levomentol, borneol)
Prije poČetka uzimanja ovog lijeka pažljivo proČitajte uputu jer
sadrži važne podatke.
Uvijek uzmite ovaj lijek tačno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš doktor ili
farmaceut.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom farmaceutu.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili farmaceuta. To uključuje i svaku
moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
Sadržaj upute
1. Šta je Rowachol
i za šta se koristi
2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Rowachol
3. Kako se uzima Rowachol
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Rowachol
6. Sadržaj pakiranja i dodatne informacije
1. ŠTA JE ROWACHOL
I ZA ŠTA SE KORISTI
Rowachol su želučanootporne kapsule, meke.
Rowachol kapsule su namijenjene za razbijanje (otapanje ili
usitnjavanje) i prolazak (izbacivanje)
žučnih kamenaca. Rowachol pospješuje lučenje žuči i opušta
žučne kanaliće. Na taj način smanjuje
bol kod spazma žučnih kanalića. Također olakšava izbacivanje već
stvorenih žučnih kamenaca sa
žuči.
2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ROWACHOL
Nemojte uzimati Rowachol ako ste alergični na:

-pinen,

-pinen, borneol, mentol, menton, kamfen,
cineol ili na bilo koji drugi sastojak lijeka (navedeno u dijelu 6 ).
Upozorenja i mjere opreza
Posavjetujte se sa svojim doktorom prije uzimanja lijeka Rowachol
Nemojte uzimati Rowachol ako vaš liječnik nije potvrdio dijagnozu
žučnih kamenaca, pogotovo ako se
radi o djeci.
Recite svom doktoru ili farmaceutu ako uzimate lijekove protiv
zgrušavanja krvi (npr. Varfarin) ili
lijekove koji se metaboliziraju u jetri (posavjetujte se sa Vašim
doktorom ako uzimate ili ste nedavno
uzeli neki drugi lijek uključujući i lijekove koji se izdaju bez
re

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ROWACHOL
13,6 mg + 3,4 mg +5 mg +2 mg + 6 mg + 32 mg + 5 mg, želučanootporna
kapsula, meka
(alfa pinen, beta pinen, kamfen, cineol, menton, levomentol, borneol)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula sadrži:
α-pinena 13,6 mg, β-pinena 3,4 mg, mentola 32,0 mg, mentona 6,0 mg,
borneola 5,0 mg, kamfena 5,0
mg, cineola 2,0 mg.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Svaka kapsula također sadrži natrijev etilparahidroksibenzoat (E215)
i natrijev
propilparahidroksibenzoat (E217).
Za cijeli popis pomoćnih tvari vidi tačku 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
ŽeluČanootporna kapsula, meka.
Ovalne, zelene, meke želatinske, želučanootporne kapsule koje
sadrže zelenkasto žutu otopinu za
oralnu upotrebu sa jakim aromatičnim mirisom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Za liječenje i otapanje radiolucentnih žučnih kamenaca u žučnom
mjehuru gdje je konačnu dijagnozu
postavio liječnik, pogotovo ako se radi o djeci.
4.2 Doziranje i na_Č_in primjene
Doziranje
Način primjene: kroz usta.
Odrasli: 1 do 2 kapsule 3 puta na dan prije jela.
Pedijatrijska populacija:
Djeca u dobi od 0 do 6 godina: nema dostupnih podataka.
Djeca od 6 do 14 godina: 1 kapsula 2 puta na dan prije jela.
Adolescenti u dobi od 14 do 18 godina: 1 do 2 kapsule tri puta na dan
prije jela.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivne supstance ili neku od pomoćnih supstanci
navede su u dijelu 6.1
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Prije uzimanja ovog lijeka mora biti potvrđena dijagnoza
radiolucentnih žučnih kamenaca kako bi se
isključila druga moguća stanja. Lijek trebaju uzimati s oprezom
bolesnici koji primaju antikoagulanse
(lijekovi protiv zgrušavanja krvi, npr. varfarin) ili lijekove koji
se metaboliziraju ili izlučuju u jetru
(posavjetovati se sa doktorom ukoliko pacijent uzima ili je nedavno
uzimao neki drugi lijek uključujući i
one lijekove koji se izdaju bez ljekarskog recepta).
Uobičajeno liječenje kolelitijaze treba započeti uzima