ROXIMISAN 150 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

roksitromicin

Dostupno od:

Pharmavision BH d.o.o.

ATC koda:

J01FA06

INN (International ime):

roksitromicin

Doziranje:

150 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 150 mg roksitromicina

Jedinice u paketu:

10 film tableta (1 PVC/Al blister sa 10 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

SLAVIAMED D.O.O. BEOGRAD

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-10-28

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
ROXIMISAN
150 mg
film tableta
roksitromicin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_Č_itajte ovo uputstvo!
-
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek propisan je lično Vama. Ne smijete ga davati drugim
osobama. Može da im škodi, čak i
kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odjeljak 4.
U ovom uputstvu proČitaĆete
1.
Šta je lijek ROXIMISAN i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzmati lijek ROXIMISAN
3.
Kako uzimati lijek ROXIMISAN
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati lijek ROXIMISAN
6.
Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK ROXIMISAN I ZA ŠTA SE KORISTI
ROXIMISAN
je antibiotik.
Roksitromicin, aktivna supstanca
lijeka ROXIMISAN,
pripada grupi makrolida. Ove supstance blokiraju
sintezu proteina u ćeliji bakterije.
ROXIMISAN se koristi
Za liječenje infekcija izazvanih mikroorganizmima osjetljivim na
roksitromicin.
Infekcije u oblasti uho-grlo-nos:
Upale krajnika, ždrijela, sinusa i srednjeg uha.
Infekcije disajnih puteva:
Upala bronhija, upala pluća, veliki kašalj, koji su izazvani i
mikroorganizmima kao što su hlamidije,
mikoplazma i legionela.
Infekcije kože:
Naprimjer:
furunkuloze, piodermije (gnojne upale kože), impetigo (gnojni
lišajevi) i erizipel (crveni
vjetar) kod pacijenata sa preosjetljivošću na β-laktamske
antibiotike ili kada takvo liječenje ne
odgovara iz nekog drugog razloga.
Infekcije urogenitalnog trakta:
Upale
mokraćnih
puteva,
upale
grlića
materice
i
upale
vagine,
uzrokovane
hlamidijama
i
mikoplazmama.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZMETI LIJEK ROXIMISAN
Lijek ROXIMISAN ne smijete koristiti
:
ukoliko ste alergični (preosjetljivi) na roksitromicin ili na druge
hemijski srodne antibiotike (makrolidne
antibiotike) ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog li

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
ROXIMISAN
150 mg
film tableta
roksitromicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži: roksitromicin 150 mg.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: glukoza, monohidrat, 92
mg.
Ostale pomoćne supstance navedene su u tački 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bijele, bikonveksne film tablete sa podionom linijom na
jednoj strani.
Podiona linija nije namijenjena za lomljenje tablete.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Roksitromicin je indikovan za liječenje infekcija izazvanih
uzročnicima bolesti, koji su osjetljivi na
roksitromicin, a koji su dostupni u vidu oralne terapije (vidjeti
odjeljak 5.1):
• Infekcje u oblasti uho-grlo-nos:
Tonzilitis, faringitis, sinuzitis i otitis media.
• Respiratorne infekcije
:
Bronhitis, pneumonije (izazvane i hlamidijama, mikoplazmama i
legionelama
),
veliki kašalj.
• Infekcije kože:
Na primjer:
furunkuloza, piodermija, impetigo i erizipel kod pacijenata sa
preosjetljivošću na β-
laktamske antibiotike, ili kada takvo liječenje ne odgovara iz nekog
drugog razloga.
• Infekcije urogenitalnog trakta
:
Uretritis, cervicitis, cervikovaginitis uzrokovani hlamidijama i
mikoplazmama.
Zvanične smjernice za primjerenu primjenu anti-mikrobnih aktivnih
supstanci moraju da se uzmu u
obzir i kod korišćenja lijeka Roximisan.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje i način primjene zasnivaju se na ozbiljnosti infekcije,
osjetljivosti uzročnika i opšte stanje
pacijenta.
Roksitromicin se primjenjuje peroralno najmanje 15 minuta prije jela.
Odrasli
:
Preporučena dnevna doza za odrasle iznosi 300 mg.
Ova doza može da se obezbijedi na sljedeći način:
_-_
Dva puta dnevno (na 12 sati) po 1 tableta (150 mg) ili
_-_
Jednom dnevno 2 tablete (300 mg).
Djeca:
Djeca
sa tjelesnom masom preko 40 kg kao i mladi, mogu da dobiju dozu za
odrasle od 300 mg
roksitromicina na dan (po 150 mg, ujutru i uveče)
.
Ovaj farmaceutski oblik nije pogodan za primjenu kod djece mlađe od 6
god