Roxithromycin Sandoz 300 mg Filmtabletten

Država: Njemačka

Jezik: njemački

Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktivni sastojci:

Roxithromycin

Dostupno od:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC koda:

J01FA06

INN (International ime):

Roxithromycin

Farmaceutski oblik:

Filmtablette

Sastav:

Roxithromycin (23283) 300 Milligramm

Administracija rute:

zum Einnehmen

Status autorizacije:

erloschen

Datum autorizacije:

2002-07-09

Uputa o lijeku

_Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben: _
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
ROXITHROMYCIN SANDOZ 300 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Roxithromycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerkenwenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist Roxithromycin Sandozund wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Roxithromycin Sandoz_
_beachten?
3. Wie ist Roxithromycin Sandoz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Roxithromycin Sandoz_ _aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ROXITHROMYCIN SANDOZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Roxithromycin Sandoz_ _Filmtabletten enthalten den Wirkstoff
Roxithromycin. Roxithromycin
gehört zur Arzneimittelgruppe der Makrolid-Antibiotika, die gegen
bestimmte Infektionen
wirken, die durch Bakterien verursacht werden.
ROXITHROMYCIN SANDOZ WIRD ANGEWENDET ZUR BEHANDLUNG VON:

Nicht im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung, verursacht durch
bestimmte
Bakterien

Keuchheusten

Akute bakteriell bedingte Verschlechterung einer chronischen
Bronchitis

Akute bakterielle Entzündung der Nasennebenhöhlen

Infektionen des Harn- und Genitaltraktes (bei Jugendlichen und
Erwachsenen):
Harnröhrenentzündungen (Urethritis), Gebärmutterhalsentzündungen
(Cervicitis) und
Scheidenentzündungen (Cervicovaginitis) verursacht

Svojstava lijeka

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben _
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Roxithromycin Sandoz 150 mg Filmtabletten
Roxithromycin Sandoz 300 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Roxithromycin
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Roxithromycin Sandoz 150 mg
1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin.
Roxithromycin Sandoz 300 mg
1 Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
150 mg Filmtabletten: 3,6 mg Lactose-Monohydrat
300 mg Filmtabletten: 5,4 mg Lactose-Monohydrat
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Roxithromycin Sandoz 150 mg_: _weiß, oblong, bikonvex, Bruchkerben
auf beiden
Seiten Prägung: „R 150“_ _
_ _
Roxithromycin Sandoz 300 mg:_ _weiß, rund, bikonvex, Bruchkerbe auf
einer Seite
Prägung: „R 300“
_ _
Die Filmtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung folgender Infektionen, die durch
Roxithromycin-empfindliche
Krankheitserreger hervorgerufen sind (siehe Abschnitt 5.1):

_ _Ambulant erworbene Pneumonien, insbesondere Pneumonie verursacht
durch
_Mycoplasma pneumoniae_, _Chlamydophila psittachi_ (Ornithose) oder
_Chlamydophila pneumoniae_ (TWAR)

Keuchhusten

Akute Exazerbation einer chronischen Bronchitis (adäquat
diagnostiziert)

Akute bakterielle Sinusitis (adäquat diagnostiziert)

Tonsillitis, Pharyngitis, und akute Otitis media
bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika oder wenn eine
solche
Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist.

Haut- und Weichteilinfektionen, wie Furunkulose, Pyodermie, Impetigo,
Erysipel
bei Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Betalaktam-Antibiotika
oder wenn
diese Behandlung aus anderen Gründen nicht geeignet ist.

Infektionen des Urogenitaltraktes (bei Jugendlichen und Erwachsenen):
Urethritis, Cervicitis, Cervicovaginitis, verursacht durch Chlamydien
und
Mykoplasmen (mit Ausnahme