RYTMONORM 150 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

пропафенона

Dostupno od:

Viatris BH d.o.o.

ATC koda:

C01BC03

INN (International ime):

propafenon

Doziranje:

150 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 150 mg propafenona (u obliku propafenon hidrohlorida)

Jedinice u paketu:

50 film tableta (5 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-12-10

Uputa o lijeku

Uputstvo za pacijenta
Rytmonorm 150 mg film tablete
Rytmonorm 300 mg film tablete
propafenon
Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj
lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara
ili farmaceuta. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, vidjeti
dio 4.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je Rytmonorm i zašto se koristi?
2. Prije nego što počnete uzimati Rytmonorm
3. Kako uzimati Rytmonorm?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Rytmonorm?
6. Dodatne informacije
1. Šta je Rytmonorm i zašto se koristi?
Rytmonorm sadrži aktivnu supstancu propafenon hidrohlorid. Rytmonorm
je lijek koji djeluje na srce.
Rytmonorm je lijek koji pripada grupi antiaritmika. Usporava srčani
puls i pomaže regulaciju srčanog
ritma. Rytmonorm tablete se koriste za liječenje i prevenciju
aritmija (nepravilan srčani ritam).
2. Prije nego što poČnete uzimati Rytmonorm
Nemojte uzimati Rytmonorm:
-
ako ste osjetljivi (alergični) na propafenon ili na bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6)
-
ako imate bolest srca poznatu pod nazivom
Brugada sindrom
-
ako ste doživjeli infarkt u zadnja 3 mjeseca ili ako imate zatajenje
srca ili kardiogeni šok
-
ako
bolujete
od
oštećenja
srčane
funkcije
ili
imate
druge
poteškoće
sa
srcem
poput
poremećaja u srčanom ritmu
-
ako imate vrlo usporen srčani ritam (bradikardija) ili vrlo nizak
krvni pritisak (hipotenzija)
-
ako imate problema sa disanjem, kao npr. hronični bronhitis ili
emfizem (poznat kao COPD)
-
ako vam je rečeno da imate neravnotežu elektrolita u krvi
-
ako vam je dijagnosticirana bolest pod nazivom mijastenija gravis,
koja uzrokuje mišićnu
slabost
-
ako istovremeno kor

Svojstava lijeka

BA-RYT-S-003-S-09/20
REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Rytmonorm 150 mg film tablete
Rytmonorm 300 mg film tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg propafenon hidrohlorida.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom: svaka tableta od 150 mg
sadrži do 10 mg natrija.
Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg propafenon hidrohlorida.
Pomoćna supstanca s poznatim učinkom: svaka tableta od 300 mg
sadrži do 20 mg natrija.
Za detaljan spisak pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Bijele do gotovo bijele, bikonveksne filmom obložene tablete s
utisnutim “150“ (Rytmonorm 150 mg)
ili “300“ (Rytmonorm 300 mg) na jednoj strani, a na drugoj strani
bez oznaka.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatske supraventrikularne tahiaritmije koje je potrebno
liječiti, kao što je tahikardija AV čvora,
supraventrikularna
tahikardija
kod
bolesnika
s
Wolff-Parkinson-White
(WPW)
sindromom
ili
paroksizmalna fibrilacija atrija.
Teška simptomatska ventrikularna tahiaritmija, ako je ljekar smatra
opasnom po život.
4.2. DOZIRANJE I
NAČIN PRIMJENE
Doziranje:
Preporučuje se liječenje Rytmonormom započeti u bolnici, od strane
ljekara s iskustvom u liječenju
aritmija.
Individualnu dozu održavanja treba odrediti u uslovima kardiološkog
nadzora, uključujući praćenje
elektrokardiograma
(EKG)
i
ponovljene
kontrole
krvnog
pritiska
(faza
titracije).
Ako
dođe
do
produženja QRS intervala za više od 20% ili se javi AV blok 2. ili
3. stepena, dozu treba smanjiti ili
prekinuti liječenje sve dok se EKG ne vrati na normalne vrijednosti.
_Odrasli:_
U periodu titracije doze, te za terapiju održavanja kod bolesnika
tjelesne težine oko 70 kg, preporučuje
se dnevna doza od 450 mg (150 mg tri puta dnevno), što se u razmaku
od najmanje 3 dana može
povećati do 600 mg (300 mg dva puta dnevno). Ponekad je potrebno
povećati dnevnu dozu na
maksimalno 900 mg (300 mg tri puta dnevno) propafenon hidrohlorida.
Dnevnu dozu