Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
пропафенона
Viatris BH d.o.o.
C01BC03
propafenon
300 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži: 300 mg propafenona (u obliku propafenon hidrohlorida)
50 film tableta (5 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH
Važeći
2019-12-10
Uputstvo za pacijenta Rytmonorm 150 mg film tablete Rytmonorm 300 mg film tablete propafenon Pažljivo pročitajte cijelo uputstvo prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, vidjeti dio 4. Uputstvo sadrži: 1. Šta je Rytmonorm i zašto se koristi? 2. Prije nego što počnete uzimati Rytmonorm 3. Kako uzimati Rytmonorm? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rytmonorm? 6. Dodatne informacije 1. Šta je Rytmonorm i zašto se koristi? Rytmonorm sadrži aktivnu supstancu propafenon hidrohlorid. Rytmonorm je lijek koji djeluje na srce. Rytmonorm je lijek koji pripada grupi antiaritmika. Usporava srčani puls i pomaže regulaciju srčanog ritma. Rytmonorm tablete se koriste za liječenje i prevenciju aritmija (nepravilan srčani ritam). 2. Prije nego što poČnete uzimati Rytmonorm Nemojte uzimati Rytmonorm: - ako ste osjetljivi (alergični) na propafenon ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6) - ako imate bolest srca poznatu pod nazivom Brugada sindrom - ako ste doživjeli infarkt u zadnja 3 mjeseca ili ako imate zatajenje srca ili kardiogeni šok - ako bolujete od oštećenja srčane funkcije ili imate druge poteškoće sa srcem poput poremećaja u srčanom ritmu - ako imate vrlo usporen srčani ritam (bradikardija) ili vrlo nizak krvni pritisak (hipotenzija) - ako imate problema sa disanjem, kao npr. hronični bronhitis ili emfizem (poznat kao COPD) - ako vam je rečeno da imate neravnotežu elektrolita u krvi - ako vam je dijagnosticirana bolest pod nazivom mijastenija gravis, koja uzrokuje mišićnu slabost - ako istovremeno kor Pročitajte cijeli dokument
BA-RYT-S-003-S-09/20 REZIME KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Rytmonorm 150 mg film tablete Rytmonorm 300 mg film tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg propafenon hidrohlorida. Pomoćna supstanca s poznatim učinkom: svaka tableta od 150 mg sadrži do 10 mg natrija. Jedna filmom obložena tableta sadrži 300 mg propafenon hidrohlorida. Pomoćna supstanca s poznatim učinkom: svaka tableta od 300 mg sadrži do 20 mg natrija. Za detaljan spisak pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. Bijele do gotovo bijele, bikonveksne filmom obložene tablete s utisnutim “150“ (Rytmonorm 150 mg) ili “300“ (Rytmonorm 300 mg) na jednoj strani, a na drugoj strani bez oznaka. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Simptomatske supraventrikularne tahiaritmije koje je potrebno liječiti, kao što je tahikardija AV čvora, supraventrikularna tahikardija kod bolesnika s Wolff-Parkinson-White (WPW) sindromom ili paroksizmalna fibrilacija atrija. Teška simptomatska ventrikularna tahiaritmija, ako je ljekar smatra opasnom po život. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje: Preporučuje se liječenje Rytmonormom započeti u bolnici, od strane ljekara s iskustvom u liječenju aritmija. Individualnu dozu održavanja treba odrediti u uslovima kardiološkog nadzora, uključujući praćenje elektrokardiograma (EKG) i ponovljene kontrole krvnog pritiska (faza titracije). Ako dođe do produženja QRS intervala za više od 20% ili se javi AV blok 2. ili 3. stepena, dozu treba smanjiti ili prekinuti liječenje sve dok se EKG ne vrati na normalne vrijednosti. _Odrasli:_ U periodu titracije doze, te za terapiju održavanja kod bolesnika tjelesne težine oko 70 kg, preporučuje se dnevna doza od 450 mg (150 mg tri puta dnevno), što se u razmaku od najmanje 3 dana može povećati do 600 mg (300 mg dva puta dnevno). Ponekad je potrebno povećati dnevnu dozu na maksimalno 900 mg (300 mg tri puta dnevno) propafenon hidrohlorida. Dnevnu dozu Pročitajte cijeli dokument