Država: Njemačka
Jezik: njemački
Izvor: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Propafenonhydrochlorid
Viatris Healthcare GmbH (8009064)
C01BC03
Propafenonhydrochlorid
Hartkapsel, retardiert
Propafenonhydrochlorid (12787) 425 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2005-11-28
1/6 , GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER RYTMONORM ® SR 425 MG HARTKAPSELN, RETARDIERT PROPAFENONHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Rytmonorm SR und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Rytmonorm SR beachten? 3. Wie ist Rytmonorm SR einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rytmonorm SR aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RYTMONORM SR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rytmonorm SR wird zur Regulierung des Herzschlags sowie zur Verlangsamung der Herzfrequenz angewendet. Es gehört zur Arzneimittelgruppe der Antiarrhythmika, die zur Behandlung einer abnormen Herzfrequenz bzw. eines abnormen Herzrhythmus eingesetzt werden. Der Wirkstoff von Rytmonorm SR ist Propafenonhydrochlorid. Er wird über einen Zeitraum von 12 Stunden aus der Kapsel freigesetzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RYTMONORM SR BEACHTEN? NEHMEN SIE DIESES ARZNEIMITTEL NICHT EIN, WENN: - Sie allergisch gegen Propafenonhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind - bei Ihnen eine Herzmuskelschwäche oder eine andere Herzerkrankung, abgesehen von abnormer Herzfrequenz bzw. abnormem Herzrhythmus, vorliegt - Sie an einer Herzerkrankung namens Brugada-Syndrom leiden, wodurch Pročitajte cijeli dokument
1/11 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Rytmonorm SR 425 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel, retardiert, enthält 425 mg Propafenonhydrochlorid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Weiße bis nahezu weiß-opake Kapsel, das Kapseloberteil ist mit „425“, das Kapselunterteil mit drei roten Streifen bedruckt. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Rytmonorm SR Hartkapseln, retardiert, ist indiziert zur Verlängerung der Zeit bis zum Wiederauftreten von symptomatischen Vorhofarrhythmien bei Patienten mit symptomatischem Vorhofflimmern in der Anamnese ohne signifikante strukturelle Herzerkrankung. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosierung von Rytmonorm SR erfolgt individuell anhand des Therapieerfolges und der Verträglichkeit. Die Titration bis zur individuellen Erhaltungsdosis sollte durch einen Kardiologen überwacht werden (wiederholte EKG- und Blutdruckmessungen). Es wird empfohlen, die Therapie mit 225 mg Propafenonhydrochlorid (als Hartkapsel, retardiert) zu beginnen, und zwar alle 12 Stunden. Die Dosierung darf erst nach einem minimalen zeitlichen Abstand von 5 Tagen auf 325 mg Propafenonhydrochlorid (als Hartkapsel, retardiert) alle 12 Stunden gesteigert werden. Ist eine zusätzliche therapeutische Wirkung notwendig, darf die Dosis auf 425 mg Propafenonhydrochlorid (als Hartkapsel, retardiert) alle 12 Stunden nach einem minimalen zeitlichen Abstand von weiteren 5 Tagen gesteigert werden. Um die Dosistitration zu erleichtern, sind verschiedene Stärken von Rytmonorm SR verfügbar. Ein direkter Vergleich zwischen Propafenon in Hartkapseln, retardiert, und Propafenon in Tabletten mit sofortiger Freisetzung wurde in klinischen Studien nicht untersucht. Bei Patienten, die eine signifikante Verbreiterung des QRS-Komplexes oder einen AV-Block II. oder III. Grades aufweisen, ist eine Dosisreduktion in Betracht zu ziehen. _Kinder und Jugendl Pročitajte cijeli dokument