Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
sulfasalazin
PFIZER BH d.o.o.
A07EC01
sulfasalazin
500 mg/1 tableta
gastrorezistentna tableta
1 gastrorezistentna tableta sadrži: 500 mg sulfasalazin
100 gastrorezistentnih tableta (1 HD polietilen bočica), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
PFIZER LUXEMBOURG SARL, Luksemburg
Važeći
2017-11-24
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SALAZOPYRIN EN 500mg gastrorezistentna tableta sulfasalazin Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo! Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi čak i ako ima znake bolesti slične Vašim. Ukoliko neki od neželjenih događaja postane ozbiljan, ili ukoliko osjetite bilo koju nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. 1. Šta je lijek SALAZOPYRIN EN i za što se koristi? 2. Prije nego poČnete uzimati lijek SALAZOPYRIN EN 3. Kako uzimati lijek SALAZOPYRIN EN? 4. MoguĆe nuspojave 5. Kako Čuvati lijek SALAZOPYRIN EN? 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek SALAZOPYRIN EN i za što se koristi? Aktivna supstanca lijeka Salazopyrin EN je sulfasalazin. Sulfasalazin pripada grupi lijekova zvanih aminosalicilati i koristi se za liječenje upalnih bolesti. Vaš ljekar Vam može preporučiti primjenu lijeka Salazopyrin EN za liječenje upalnih bolesti crijeva ili za liječenje reumatoidnog artritisa. Upalna bolest crijeva Osnovni oblici upalne bolesti crijeva su ulcerativni kolitis i Crohnova bolest. Iako ove bolesti imaju neke zajedničke karakteristike, postoje i važne razlike. Ulcerativni kolitis je upalna bolest koja pogađa samo debelo crijevo (kolon i zadnji dio debelog crijeva). Sluznica crijeva postaje zapaljena (crvena i otečena) a simptomi koji se javljaju su bol u stomaku i proljev (koji može sadržati krv i sluz). Salazopyrin EN tablete se koriste u sprečavanju pogoršanja ulcerativnog kolitisa. Također, u manjim dozama se može koristiti u prevenciji pogoršanja ulcerativnog kolitisa. Crohnova bolest je upalna bolest koja može pogoditi bilo koji dio digestivnog trakta od usta pa do anusa, ali najčešće pogađa zadnji dio tankog crijeva i prednji dio debelog crijeva. Simptomi koji se javljaju su bol u stomaku i proljev (koji može biti krv Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SALAZOPYRIN EN 500mg, gastrorezistentne tablete sulfasalazin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta lijeka Salazopyrin EN sadrži 500mg sulfasalazina. Za pomoćne supstance vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Žute filmom obložene, okrugle gastrorezistentne tablete označene sa ‘KPh’ sa jedne strane i ‘102’ sa druge strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije a) Indukcija i održavanje remisije kod ulceroznog kolitisa; liječenje aktivne Crohn-ove bolesti. b) Liječenje reumatoidnog artritisa, koji ne reaguje na terapiju nesteroidinim antiinflamatorinim (NSAID) lijekovima. 4.2 Doziranje i naČin primjene Salazopyrin EN tablete bi trebalo upotrebljavati u slučajevima gastro-intestinalne intolerancije na obične tablete. Ne bi ih trebalo poloviti ili lomiti. Doziranje treba prilagoditi težini oboljenja i podnošljivosti lijeka od strane bolesnika, kako je navedeno u nastavku: Odrasli bolesnici: Nisu potrebne posebne mjere opreza. a) Ulcerozni kolitis Odrasli: Ozbiljni napadi: Salazopyrin EN 2-4 tablete, četiri puta dnevno, mogu se davati sa steroidima kao dio intenzivnog režima. Brzi prolazak tableta može smanjiti efekat lijeka. Noću, razmak između dvije doze ne bi trebalo da bude duži od osam sati. Umjereni napadi: 2-4 tablete četiri puta dnevno mogu se davati sa steroidima. Blagi napadi: 2 tablete 4 puta dnevno sa ili bez steroida. Terapija održavanja: Nakon uvođenja u remisiju, postepeno smanjivati dozu do 4 tablete dnevno. Ovo doziranje treba nastaviti bez prekida, jer je prekid, čak i nekoliko godina poslije akutnog napada, praćen četverostrukim povećanjem rizika od relapsa. 2 Djeca: Doza lijeka se smanjuje proporcionalno tjelesnoj težini. Akutni napad ili relaps: 40-60 mg/kg/dnevno. Doza održavanja : 20-30 mg/kg/dnevno. b) Crohn-ova bolest Kod aktivne Crohn-ove, Salazopyrin EN bi trebalo primjenjivati kao i u slučajevima napada ulcerativnog kolitisa (pogledaj gore) c) Reumatoidni artritis Pacije Pročitajte cijeli dokument