Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - gripa, ljudska - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - liječenje influenzain bolesnika u dobi od jedne godine i starijih, kod kojih je tipični simptomi gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. ebilfumin je indiciran za liječenje djece u dobi do 1 godine u vrijeme izbijanja pandemije gripe (vidi odjeljak 5. 2 od Смпц). liječnik mora uzeti u obzir патогенность kruži soja i osnovne bolesti pacijenta, da li postoji potencijalna korist za dijete. prevencija influenzapost preventivne mjere kod osoba s 1 godine i stariji nakon kontakta s klinički диагностированный slučaj gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. pravilno korištenje ebilfumin za prevenciju gripe treba utvrditi u svakom konkretnom slučaju, s obzirom na okolnosti i stanovništva koje trebaju zaštitu. u iznimnim situacijama (e. u slučaju neusklađenosti između циркулирующим i вакцинных sojeva virusa, i u slučaju pojave pandemije) sezonska prevencija može se vidjeti kod osoba u dobi od jedne godine i stariji. ebilfumin indiciran za постконтактной prevenciju influence u dojenčadi manje od 1 godine, u vrijeme izbijanja pandemije gripe (vidi odjeljak 5. 2 od Смпц). ebilfumin nije zamjena za cijepljenje protiv gripe .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - Канакинумаб - cryopyrin-associated periodic syndromes; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, gouty - inhibitori interleukina, - periodična groznica syndromesilaris je indiciran za liječenje sljedećih periodične аутовоспалительные sindromi groznice kod odraslih, djece i adolescenata u dobi od 2 godina i stariji:криопиринассоциированные periodične syndromesilaris indiciran za liječenje криопиринассоциированные periodične sindromi (kape) uključujući:Макла-wells sindrom (bagera),novorođenče-početak мультисистемное upalna bolest (НОМИД) / kronični инфантильный neurološki, kožni, zglobne sindrom (Синка),teških oblika obiteljska холодовая аутовоспалительные sindrom (fcas) / obiteljska холодовая urtikarija (fcu) predstavljamo s znakovi i simptomi za hladno-induced уртикарной osip na koži . tumori receptora faktora nekroze je dužan da periodično sindrom (zamke)Иларис indiciran za liječenje faktora nekroze tumora (tnf) receptor povezan ponavljajući sindrom (zamke). sindrom hyperimmunoglobulin d (dijele) deficit/мевалонат-kinaze (МКД)Иларис je namijenjen za liječenje sindroma hyperimmunoglobulin d (dijele) deficit/мевалонат-kinaze (МКД). obiteljska mediteranska groznica (ФМФ)Иларис indiciran za liječenje obiteljska mediteranska groznica (ФМФ). Иларис mora se dati u kombinaciji s drugim lijekovima, ako je potrebno. Иларис je također indiciran za liječenje:još diseaseilaris indiciran za liječenje aktivnog bolest Стилла-Шоффара uključujući i odrasloj dobi bolest Стилла-Шоффара (aop) i sistemski juvenilni idiopatski artritis (sjia) u bolesnika u dobi od 2 i više godina, koje reaguju adekvatno na предшествующую terapiju нестероидными anti-upalne lijekove (nsar) i sistemskim kortikosteroidima. Иларис može biti dano kao monoterapija ili u kombinaciji sa metotreksatom. Подагрический arthritisilaris propisan za simptomatsko liječenje odraslih bolesnika s čestim подагрический artritis udaraca (ne manje od 3 napada tijekom prethodnih 12 mjeseci), kod kojih je nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar) i колхицин contra, ne prenose se ili ne pružaju adekvatan odgovor, i u kojem ponovljenih tečajeva gcs nije poželjno.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab emtansin - neoplazme dojki - antineoplastična sredstva - ranog raka dojke (ЕДК)kadcyla je uvedena, kao jedini agent, navodi адъювантного liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim ranim rakom dojke, koji su preostali od invazivnog raka dojke i/ili limfnih čvorova nakon неоадъювантной таксана osnovi i her2-таргетной terapija. Метастатический rak dojke (mbk)kadcyla je uvedena, kao i u obliku монопрепарата, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim, неоперабельным bolesnika s местнораспространенным ili metastatskih tumora dojke, koje su prethodno dobili трастузумаб i таксана, odvojeno ili u kombinaciji. pacijenti moraju imati:dobijala ranije terapija lokalno-održao ili метастатического bolesti, ordeveloped recidiva bolesti tijekom ili u roku od šest mjeseci nakon završetka adjuvantne terapije.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - anakinra - arthritis, rheumatoid; covid-19 virus infection - imunosupresivi - reumatoidni artritis (ra)kinneret prikazan kod odraslih za liječenje znakova i simptoma ra u kombinaciji s metotreksatom, sa neadekvatno odgovorom na metotreksat samo . covid-19kineret is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adult patients with pneumonia requiring supplemental oxygen (low- or high-flow oxygen) who are at risk of progressing to severe respiratory failure determined by plasma concentration of soluble urokinase plasminogen activator receptor (supar) ≥ 6 ng/ml. periodična groznica syndromeskineret je indiciran za liječenje sljedećih аутовоспалительные sindromi periodična bolest kod odraslih, mlade, djecu i dojenčad u dobi od 8 mjeseci i stariji s tjelesnu masu od 10 kg i gore:криопиринассоциированные periodične sindromi (caps)s kinneret indiciran za liječenje poklopaca, uključujući:za novorođenčad-početak Мультисистемное upalna bolest (НОМИД) / kronični инфантильный neurološki, kožni, zglobne sindrom (Синка)Макла-wells sindrom (mw)obiteljska холодовая Аутовоспалительные sindrom (fcas)obiteljska mediteranska groznica (ФМФ)kinneret indiciran za liječenje obiteljska mediteranska groznica (ФМФ). kinneret mora se dati u kombinaciji s drugim lijekovima, ako je potrebno. još diseasekineret navodi u odrasle, mlade, djecu i dojenčad u dobi od 8 mjeseci i stariji s tjelesnu masu od 10 kg i gore za liječenje bolesti Стилла-Шоффара, uključujući i sistem juvenilni idiopatski artritis (sjia) i odrasloj dobi bolest Стилла-Шоффара (aop), s aktivnim sistemske funkcije umjerena do visoka aktivnost bolesti, ili kod pacijenata s trajna aktivnost bolesti nakon liječenja nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar) i glukokortikoidi. kinneret može se dati u monoterapiji ili u kombinaciji s drugim anti-upalne lijekove i заболевани-razrađen antirheumatic napitke (dmards).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - oseltamivir - gripa, ljudska - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - liječenje influenzatamiflu indiciran za odrasle i djecu, uključujući i puni mandat novorođenčadi kod kojih je tipični simptomi gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. učinkovitost je dokazana, kada je tretman je započeo u roku od dva dana od prvog pojavljivanja simptoma. prevencija influenzapost preventivne mjere kod osoba u dobi od jedne godine i stariji nakon kontakta s klinički диагностированный slučaj gripe, kada je virus gripe kruži u društvu. korisna uporaba tamiflu za prevenciju gripe treba utvrditi u svakom konkretnom slučaju, s obzirom na okolnosti i stanovništva koje trebaju zaštitu. u iznimnim situacijama (e. u slučaju neusklađenosti između циркулирующим i вакцинных sojeva virusa, i u slučaju pojave pandemije) sezonska prevencija može se vidjeti kod osoba u dobi od jedne godine i stariji. tamiflu je indiciran za постконтактной prevenciju influence u dojenčadi manje od 1 godine, tijekom pandemije gripe, flash. tamiflu nije zamjena za cijepljenje protiv gripe . korištenje antivirusnih lijekova za liječenje i prevenciju influence treba biti utvrđen na temelju službenih preporuka. odluke o primjeni осельтамивира za liječenje i prevenciju treba uzeti u obzir ono što je poznato o karakteristikama cirkulirajućih virusa gripe, dostupne informacije o modelu dozu osjetljivosti gripe svake sezone i posljedice bolesti u različitim geografskim regijama i skupina pacijenata .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastična sredstva - bevacizumab u kombinaciji s kemoterapijom na bazi fluoropirimidina je indiciran za liječenje odraslih bolesnika s metastatskim karcinomom debelog crijeva ili rektuma. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом dizajniran za prvu liniju tretmana odraslih pacijenata s metastaze raka dojke . za više informacija kao i za ljudsko receptor epidermalnog faktora rasta 2 (her2 i) status. Бевацизумаб u kombinaciji s капецитабином dizajniran za prvu liniju terapije bolesnika s metastaze raka dojke kod kojih je liječenje s drugim opcijama kemoterapije, uključujući таксаны ili антрациклины, smatra se neprikladnim. bolesnici koji su uzimali taksane i regije koje sadrže antracikline u adjuvansnoj postavci u posljednjih 12 mjeseci trebaju biti isključene iz liječenja avastinom u kombinaciji s kapecitabinom. za više informacija o her2 status. Бевацизумаб, osim платин-na temelju kemoterapije, što je prikazano za prva linija terapije kod odraslih pacijenata s нерезектабельными-najčešće metastaze ili recidivom немелкоклеточным raka pluća nego drugi uglavnom плоскоклеточной гистологией. Бевацизумаб u kombinaciji s эрлотинибом, prikazan je za prva linija terapije kod odraslih pacijenata s нерезектабельными-najčešće metastaze ili recidivom неороговевающий немелкоклеточного raka pluća s epidermalnog faktora rasta (egfr) aktiviraju mutacije. Бевацизумаб u kombinaciji s interferonom alfa-2a dizajniran za prvu liniju tretmana odraslih pacijenata s raširena i/ili metastaze почечно-клеточным raka. Бевацизумаб u kombinaciji s карбоплатин i paklitaksel je indiciran za prednje linije terapiju odraslih pacijenata s uznapredovalom (međunarodna federacija za ginekologiju i opstetriciju (figo) faze iii b, iii i iv) epitela jajnika, masterbatch cijevi ili primarni rak перитонеальный. Бевацизумаб u kombinaciji s карбоплатином i гемцитабином, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s prvi relaps платиночувствительный epitela jajnika, jajovoda ili primarni перитонеальным raka, koji nisu primili ranije terapiju бевацизумабом ili drugim inhibitori Фрэс ili vegf receptor–таргетными lijekovima. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом, топотеканом, ili пегилированным липосомальным doksorubicin je namijenjen za liječenje odraslih bolesnika s платинорезистентных recidiva epitela jajnika, jajovoda ili primarni перитонеальным raka, koji je dobio ne više od dvaju prethodnih načina kemoterapije, i koji ne primaju terapiju бевацизумабом ili drugim inhibitori Фрэс ili vegf receptor–таргетными lijekovima. Бевацизумаб u kombinaciji s паклитакселом i цисплатином ili паклитакселом i топотеканом kod pacijenata koji ne mogu dobiti платиновую terapiju, indiciran za liječenje odraslih bolesnika s uporni, relaps ili метастатической карциномой grlića maternice.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastična sredstva - kapecitabinski sporazum je indiciran za adjuvantno liječenje pacijenata nakon operacije stadija iii (dukes stage-c) raka debelog crijeva. Капецитабин pristanka indiciran za liječenje метастатического raka debelog crijeva . Капецитабин pristanka indiciran za prva linija terapije popularnog raka želuca u kombinaciji s platinum temelju stanja. akord капецитабином u kombinaciju sa docetaxel indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. Капецитабин sporazum je također navedeno kao monoterapija za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti Таксанов i антрациклинов sadrže načina kemoterapije ili za koje antikancerogena terapija nije naveden.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - kapecitabin - kolorektalne neoplazme - antineoplastična sredstva - kapecitabin medac je indiciran za adjuvantno liječenje bolesnika nakon operacije stadija iii (dukes 'stage-c) raka debelog crijeva. Капецитабин medak je indiciran za liječenje метастатического raka debelog crijeva . Капецитабин medak propisan za prva linija terapije popularnog raka želuca u kombinaciji s platinum temelju stanja. medak капецитабином u kombinaciju sa docetaxel indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. Капецитабин medak je također indiciran u monoterapiji za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti Таксанов i антрациклин sadrže načina kemoterapije ili za koje antikancerogena terapija nije naveden.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - kapecitabin - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - kapecitabin - kapecitabin je indiciran za adjuvantno liječenje bolesnika nakon operacije raka debelog crijeva fazi-iii (dukes fazi-c). Капецитабином namijenjen za liječenje метастатического raka debelog crijeva . Капецитабин propisan za prva linija terapije popularnog raka želuca u kombinaciji s platinum temelju stanja. Капецитабин u kombinaciju sa docetaxel indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. Капецитабин je također indiciran u monoterapiji za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti Таксанов i антрациклин sadrže načina kemoterapije ili za koje antikancerogena terapija nije naveden.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastična sredstva - capecitabine teva je indiciran za adjuvantno liječenje pacijenata nakon operacije stadija iii (dukes 'stage c) raka debelog crijeva. Капецитабин-tewa indiciran za liječenje метастатического raka debelog crijeva . Капецитабин-tewa indiciran za prva linija terapije popularnog raka želuca u kombinaciji s platinum temelju stanja. Капецитабин-tewa u kombinaciju sa docetaxel indiciran za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti цитотоксической kemoterapije. prethodna terapija mora sadržavati антрациклиновый. Капецитабин-tewa također prikazan u monoterapiji za liječenje bolesnika s lokalno-uobičajena ili metastatskih tumora dojke neučinkovitosti Таксанов i антрациклинов sadrže načina kemoterapije ili za koje antikancerogena terapija nije naveden.