Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf   - pioglitazon hidroklorid - dijabetes mellitus, tip 2 - lijekovi koji se koriste u dijabetesu - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:as monotherapyin adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination withmetformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin. a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. as triple oral therapy in combination withmetformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4. nakon početka terapije s пиоглитазоном, pacijenti moraju biti revidirani kroz 3-6 mjeseci za procjenu adekvatnosti odgovora na liječenje (e. smanjenje pokazatelja hba1c). kod bolesnika koji ne pokazuju adekvatan odgovor treba da se ukine pioglitazone. u svjetlu potencijalnih rizika za dugotrajno liječenje, propisane lijekove treba potvrditi u kasnijim rutinske inspekcije da dobro pioglitazone sprema (vidi odjeljak 4.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. učinak иматиниба na ishod transplantacije koštane srži nije određena. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. iskustvo s иматинибом u bolesnika s mds/rafinerija u svezi s pdgfr генных permutacija-vrlo ograničen. nema kontroliranih istraživanja pokazuju kliničku korist ili povećanje preživljavanja za te bolesti.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - levetiracetam - epilepsija - antiepileptici sredstva, - levetiracetam actavis je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u bolesnika od 16 godina života s dijagnozom epilepsije. levetiracetam Актавис drugačije kao pomoćna terapija u liječenju parcijalnih napadaja napad sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, djece i beba u dobi od jednog mjeseca epilepsije;u liječenju миоклонические grčevi kod odraslih i adolescenata od 12 godina, s maloljetnika миоклоническая epilepsija;u liječenju primarne генерализованных тонико-клонические napadaja kod odraslih i adolescenata od 12 godina starosti sa idiopatskom epilepsijom postati generalizirani.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - levetiracetam - epilepsija - antiepileptici sredstva, - levetiracetam actavis group je indiciran kao monoterapija u liječenju parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije u bolesnika od 16 godina života s dijagnozom epilepsije. levetiracetam Актавис grupe navodi kao pomoćna terapija u liječenju parcijalnih napadaja napad sa ili bez sekundarne generalizacije kod odraslih, djece i beba od 1 mjeseca života, epilepsije;u liječenju миоклонические grčevi kod odraslih i adolescenata od 12 godina, s maloljetnika миоклоническая epilepsija;u liječenju primarne генерализованных тонико-клонических grčeva kod odraslih i adolescenata od 12 godina starosti sa idiopatskom epilepsijom postati generalizirani.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - sildenafil - poremećaj erekcije - urologicals - liječenje muškaraca s erektilnom disfunkcijom, što je nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije penisa dovoljnih za zadovoljavajuće seksualne rezultate. kako bi sildenafil Актавис biti učinkovit, potrebno seksualnu stimulaciju .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - telmisartan - hipertenzija - sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina - hypertensiontreatment эссенциальной hipertenzije u odraslih. kardiovaskularne preventionreduction kardiovaskularnog morbiditeta kod pacijenata s:manifest атеротромботических kardiovaskularne bolesti (povijest bolesti koronarnih arterija, moždani udar ili periferne vaskularne bolesti) ili dijabetes tipa 2 s dokumentiranim poraza organa-mete.

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

actavis group ptc ehf, reykjavikurvegur 76-78, hafnarfjordur, island - imatinibum - filmom obložena tableta - 100 mg - urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 119,5 mg imatinibmesilata što odgovara 100 mg imatiniba

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

actavis group ptc ehf, reykjavikurvegur 76-78, hafnarfjordur, island - imatinibum - filmom obložena tableta - 200 mg - urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 239 mg imatinibmesilata što odgovara 200 mg imatiniba

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

actavis group ptc ehf, reykjavikurvegur 76-78, hafnarfjordur, island - imatinibum - filmom obložena tableta - 300 mg - urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 358,5 mg imatinibmesilata što odgovara 300 mg imatiniba

Hrvatska - hrvatski - HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

actavis group ptc ehf, reykjavikurvegur 76-78, hafnarfjordur, island - imatinibum - filmom obložena tableta - 400 mg - urbroj: svaka filmom obložena tableta sadrži 478 mg imatinibmesilata što odgovara 400 mg imatiniba