Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - Метастатический dojke cancerkanjinti indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastatskih tumora dojke (mbk):u monoterapiji za liječenje onih pacijenata koji su primili najmanje dva načina kemoterapije za метастатической bolesti. prije kemoterapije moraju biti uključena barem антрациклина i таксана, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. hormon-receptor-pozitivnih bolesnika također mora biti hormonske terapije, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. u kombinaciji s паклитакселом za liječenje onih pacijenata koji nisu primili kemoterapiju za метастатической bolesti i za koga антрациклиновый ne odgovara. u kombinaciju sa docetaxel za liječenje bolesnika koji nisu primali kemoterapiju za метастатической bolesti. u kombinaciji s inhibitor aromataze za liječenje pacijenata u postmenopauzi s hormon-receptor pozitivnim ГБЦ, ne ranije liječenih трастузумаб. rano cancerkanjinti grudi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim karcinomom dojke (ЕДК):nakon operacije, kemoterapije (неоадъювантной ili adjuvantne) i radioterapije (ako je primjenjivo). nakon adjuvantne kemoterapije doksorubicin i ciklofosfamid, u kombinaciji s паклитакселом ili docetaxel. u kombinaciji s adjuvantne kemoterapije, koji se sastoji od доцетаксела i карбоплатина. u kombinaciji s неоадъювантной kemoterapije, nakon čega slijedi kanjinti adjuvantne terapije, lokalno (uključujući i upalne bolesti ili tumora > 2 cm u promjeru. kanjinti treba koristiti samo u bolesnika s metastaze ili ranog raka dojke, tumora kojih je bilo her2 i гиперэкспрессии ili амплификации gena her2, kako se određuje točan i dokazani анализами. Метастатические cancerkanjinti želuca u kombinaciji s Капецитабин ili 5-фторурацилом i цисплатином indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnog метастатического raka želuca ili пищеводно-želučani tranzicije, koji nisu primili do противоопухолевое liječenje bolesti метастатической. kanjinti treba koristiti samo u bolesnika s metastaze raka želuca (lecs), bolesti koje imaju гиперэкспрессию her2 i kako se određuje igh 2+ i prateću СИШ ili rezultat ribom, ili igh 3+ rezultat. treba koristiti točne i dokazane metode analize .

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imunosupresivi - psorijatični arthritisotezla, zasebno ili u kombinaciji s bolešću дорабатывая antirheumatic napitke (dmards), propisan za liječenje aktivnog psorijatični artritis (psa) kod odraslih pacijenata koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju prethodne terapije dmards. psoriasisotezla indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze kod odraslih pacijenata koji ne reagiraju, ili kod kojih postoje kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i uv-svjetlom (puva).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - sotorasib - karcinom, ne-malih stanica pluća - antineoplastična sredstva - lumykras as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) with kras g12c mutation and who have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenija - Иммуностимуляторы, - smanjenje duljine trajanja neutropenije i incidencije febrilne neutropenije u odraslih bolesnika liječenih citotoksičnom kemoterapijom zbog zloćudne bolesti (uz iznimku kronične mijeloične leukemije i mijelodisplastičnog sindroma).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - molimo pogledajte odjeljak 4. 1 sažetak značajki proizvoda u dokumentu o informacijama o proizvodu.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - darbepoetin alfa - anemia; cancer; kidney failure, chronic - ostali lijekovi противоанемические - liječenje simptomatske anemije povezane s kroničnim zatajenjem bubrega (crf) u odraslih i pedijatrijskih bolesnika. liječenje simptomatske anemije kod odraslih oboljelih od raka s миелоидными maligna новообразованиями primaju kemoterapiju.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorska stanica limfoblastične leukemije-limfom - antineoplastična sredstva - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanoma - antineoplastična sredstva - imlygic je indiciran za liječenje odraslih s inoperabilnim melanom koji je regionalno ili najudaljenijim metastatski (stage iiib, iiic i ivm1a) nema kosti, mozak, pluća ili drugih visceralne bolesti.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - multipli mijelom - antineoplastična sredstva - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinakalcet hidroklorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostaza kalcija - sekundarni hyperparathyroidismadultstreatment sekundarni hiperparatireoidizam (atg) u odraslih bolesnika s terminala bubrega (esrd) na održavanje диализной terapija. vrtić populationtreatment sekundarni hiperparatireoidizam (atg) u djece u dobi od 3 godina i stariji sa terminala fazi zatajenja bubrega (ТХПН) na održavanje диализной terapije, u kojem sekundarni atg ispravno ne prati standard medicinske terapije. mimpara može se koristiti kao dio zdravstvenog stanja, uključujući i fosfatnih veziva i/ili vitamina d, steroli, po potrebi. karcinom parathyroid žlijezde i primarni hiperparatireoidizam kod odraslih. pad гиперкальциемии kod odraslih pacijenata s:паратиреоидная karcinom;glavni ТВД za koje паратиреоидэктомия će biti drugačije, na temelju razine kalcija u serumu (kao što je definirano u relevantnim smjernicama za liječenje), ali u kojima паратиреоидэктомия nije klinički ili je kontraindicirano.