Izba Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

izba

novartis europharm limited - travoprost - ocular hypertension; glaucoma, open-angle - ophthalmologicals, antiglaucoma preparations and miotics - smanjenje povišenog intraokularnog tlaka kod odraslih bolesnika s okularnom hipertenzijom ili glaukomom otvorenog kuta (vidjeti odjeljak 5. smanjenje povećanog od intraokularna tlaka u pedijatrijski bolesnici u dobi od 3 godine < 18 godina sa očni hipertenzije ili dijete glaukoma.

Travatan Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

travatan

novartis europharm limited - travoprost - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - ophthalmologicals - smanjenje povišenog intraokularnog tlaka kod odraslih bolesnika s okularnom hipertenzijom ili glaukomom otvorenog kuta (vidjeti odjeljak 5. pad od intraokularna veliki pritisak kada pedijatrijska bolesnika u dobi od 2 mjeseca do < 18 godina sa očni hipertenzije ili dijete glaukom (vidi odjeljak 5.

Xarelto Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

xarelto

bayer ag - rivaroksaban - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - antitrombotska sredstva - xarelto, uvedene zajedno sa ацетилсалициловой kiselinom (ask) sami ili sa asc plus клопидогрел ili Тиклопидин, prikazana za prevenciju атеротромботических događaja kod odraslih pacijenata nakon akutnog koronarni sindrom (acs) s povišenom razinom кардиальных biomarkera. xarelto, co-administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. prevencija venske tromboembolije (vte) u odraslih bolesnika koji se podvrgavaju izborni operacije zamjena kuka ili koljena. liječenje tromboze dubokih vena (dvt) i plućne embolije (ТЭЛА) i prevenciju recidiva dvt i ТЭЛА kod odraslih. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. paediatric population treatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Emend Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

emend

merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - Противорвотные i antinauseants, - emend 40 mg tvrdih kapsula je indicirano za prevenciju postoperativne mučnine i povraćanja (ponv) kod odraslih. napraviti promjene također je dostupan u obliku kapsula po 80 mg 125 mg tvrdi za prevenciju mučnine i povraćanja kod visoko i umjereno emetogenic raka kemoterapija kod odraslih i adolescenata od 12 godina (vidi zaseban opis karakteristika proizvoda). napravite promjene i 165 mg čvrste kapsule za prevenciju akutne i odgođenog mučnine i povraćanja kod visoko emetogenic raka kemoterapija je na temelju cisplatinu u odraslih i prevenciju mučnine i povraćanja povezanih sa umjereno emetogenic raka kemoterapija kod odraslih. izmjenom je također dostupna u obliku praška za oralnu suspenziju za prevenciju mučnine i povraćanja kod visoko i umjereno emetogenic raka kemoterapija kod djece, djecu i dojenčad u dobi od 6 mjeseci do 12 godina. izmjenom 80 mg 125 mg 165 mg čvrste kapsule i napraviti promjene prašak za oralnu suspenziju navedeni u sastav kombinirane terapije.

Tenofovir disoproxil Mylan Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

tenofovir disoproxil mylan

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproksil - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - hiv-1 infectiontenofovir дизопроксила 245 mg tablete, prekriven membranom su navedeni u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje hiv-1 zaraženih odraslih. kod odraslih, demonstracija naknade тенофовира дизопроксила u hiv-1 infekcije temelji se na rezultatima jednog istraživanja u liječenju naivnih pacijenata, uključujući i bolesnike s visokim virusnim opterećenjem (> 100 000 kopija/ml) i istraživanja, u kojima Тенофовир дизопроксил je dodao da je u stabilnom usred terapije (uglavnom тритерапия) u антиретровирусной pre-tretiranih bolesnika doživljava rano вирусологическая neuspjeh (< 10 000 kopija/ml, pri čemu većina pacijenata koji imaju < 5 000 kopija/ml). Тенофовира дизопроксила 245 mg filmom obložena tableta također je propisan za liječenje hiv-1-zaražene mlade otpor НИОТ ili toksičnosti, isključuje primjena prve linije agenata, u dobi od 12 do < 18 godina. izbor тенофовира дизопроксила za liječenje arv-iskusan pacijenata s hiv-1 infekcije mora se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije ispitivanje i/ili za liječenje, priče pacijenata. hepatitis b infectiontenofovir дизопроксила 245 mg filmom obložena tableta je indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa b u odraslih s:компенсированным oboljenja jetre, sa znakovima aktivnu replikaciju virusa, stalno povišena razina аланинаминотрансферазы (alt) i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze. dokaza lamivudin-резистентного virusa hepatitisa b . dekompenziranom bolesti jetre . Тенофовира дизопроксила 245 mg filmom obložena tableta je indiciran za liječenje kroničnog hepatitisa b u adolescenata od 12 do < 18 godina sa компенсированным bolesti jetre i znakova imunološki aktivne bolesti, ja sam. aktivne replikacije virusa, stalno povišena razina alt u serumu i гистологических znakova aktivne upale i/ili fibroze.

Yesafili Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

yesafili

viatris limited - aflibercept - macular edema; retinal vein occlusion; diabetic retinopathy; myopia, degenerative; diabetes complications - ophthalmologicals - yesafili is indicated for adults for the treatment ofneovascular (wet) age-related macular degeneration (amd) (see section 5. 1),visual impairment due to macular oedema secondary to retinal vein occlusion (branch rvo or central rvo) (see section 5. 1),visual impairment due to diabetic macular oedema (dme) (see section 5. 1),visual impairment due to myopic choroidal neovascularisation (myopic cnv) (see section 5.

Jakavi Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

jakavi

novartis europharm limited - ruxolitinib (kao fosfat) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - antineoplastična sredstva - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. Полицитемия vjera (mf)jakavi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s полицитемия vjera, koje su otporne na ili netoleranciju hidroksiurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

Aldurazyme Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

aldurazyme

sanofi b.v. - laronidase - mukopolisaharidoza i - drugi gastrointestinalni trakt i metabolizam, lijekovi, - aldurazyme prikazana je dugoročna ферментозаместительная terapija u bolesnika s potvrdila dijagnoza мукополисахаридоз i tip (ipu i; alfa-l-iduronidase deficit) za liječenje nonneurological manifestacije bolesti.

Arava Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

arava

sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - imunosupresivi - leflunomide indiciran za liječenje odraslih bolesnika s:aktivni reumatoidni artritis kao bolest-mijenjanje противоревматические lijekovi (dmards);aktivni psorijatični artritis. najnovije ili istodobno liječenje гепатотоксичными ili haematotoxic lijekovima (e. metotreksat) može dovesti do povećanog rizika od ozbiljnih nuspojava; stoga treba započeti liječenje leflunomidom pažljivo u vezi s tim aspektima koristi / rizika. osim toga, prebacivanje s лефлуномидом u drugi dmards bez vođenja postupka ispiranja također može povećati rizik od ozbiljnih nuspojava, čak i za dugo nakon komutacije.

Atripla Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

atripla

gilead sciences ireland uc - эфавиренц, эмтрицитабин, Тенофовир дизопроксил фумарат - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - Атрипла je fiksna kombinacija doze эфавиренза, эмтрицитабина i тенофовира дизопроксила фумарата. on je indiciran za liječenje osoba-imunodeficijencije-virus 1 (hiv-1) infekcije kod odraslih osoba s вирусологической супрессии hiv-1 razine rnk < 50 kopija/ml na svoj trenutni kombinaciju антиретровирусной terapije u trajanju više od tri mjeseca. pacijenti ne bi trebali imati iskusne вирусологическая neuspjeh na bilo do антиретровирусной terapije i mora biti poznato, nije imao sojeva virusa s mutacije dodjelu značajan otpor prema bilo kojoj od tri komponente sadržane u Атриплы do početka prve sheme антиретровирусной terapija . demonstracije u korist Атрипла prvenstveno se temelji na 48-tjedan podatke iz kliničkog istraživanja, u kojem pacijenti sa stalnim вирусологическим borbi za kombinovanu антиретровирусной terapija mijenja na Атрипла. nema podataka je trenutno dostupna od kliničkih istraživanja sa atripla na liječenje-naivna ili u velikoj mjeri prethodno tretiranih bolesnika. nema podataka da bi kombinacija Атриплы i drugih antiretrovirusne posrednika.