ellaOne Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ellaone

laboratoire hra pharma - ulipristal - kontracepcija, postcoital - spolni hormoni i modulatori genitalnog sustava , sredstva za hitne kontracepcije - hitna kontracepcija unutar 120 sati (pet dana) nezaštićenog seksualnog odnosa ili neuspjeha kontracepcije.

Rituzena (previously Tuxella) Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - rituzena navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl)rituzena indiciran za liječenje nisu prethodno tretirani za liječenje bolesnika sa iii faze i. фолликулярная limfom u kombinaciji s kemoterapijom. rituzena monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika sa iii fazi u iv folikularni limfoma, koji su Хемо-aksijalni ili drugi ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. rituzena indiciran za liječenje bolesnika s cd20 pozitivne difuzno крупноклеточной b u staničnim ne-ходжкинских лимфом u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. kronične limfocitne leukemije (ХЛЛ)rituzena u kombinaciji s kemoterapijom što je prikazano za obradu bolesnika prethodno liječenih liječenje i relapsed/тугоплавким ХЛЛ. postoje samo ograničeni podaci o učinkovitosti i sigurnosti bolesnika prethodno liječenih monoklonsko antitijelo, uključujući rituzenaor bolesnika, vatrostalne standardnim tretmanima na prethodnu rituzena plus kemoterapija. Гранулематоз s полиангиитом i mikroskopskoj polyangiitisrituzena, u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za indukciju remisije kod odraslih pacijenata s teškim aktivnim гранулематоз s полиангиитом (wegener) (hpa) i микроскопическим полиангиитом (mpa).

Edarbi Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

edarbi

takeda pharma a/s - azilsartan medoxomil - hipertenzija - sredstva koja djeluju na sustav renin-angiotenzina - edarbi je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba.

Hexacima Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

hexacima

sanofi pasteur - hepatitis b surface antigen, diphtheria toxoid, tetanus toxoid, bordetella pertussis antigens pertussis toxoid filamentous haemagglutinin, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney) type 2 (mef-1) type 3 (saukett), haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate) conjugated to tetanus protein - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - vaccines, bacterial and viral vaccines, combined - hexacima (dtap-ipv--hb hib) je indiciran za primarne i booster cijepljenje dojenčadi i male djece od 6 tjedana starosti protiv difterije, tetanusa, protiv pertusisa, hepatitisa b, poliomijelitisa i invazivnih bolesti uzrokovane haemophilus influenzae tip b (hib). korištenje ovog cjepiva mora se provoditi u skladu sa službenim preporukama.

Hexyon Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

hexyon

sanofi pasteur europe - filamentous haemagglutinin, haemophilus influenzae type b polysaccharide (polyribosylribitol phosphate), hepatitis b surface antigen, pertussis toxoid, poliovirus (inactivated) type 1 (mahoney strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 2 (mef-1 strain) produced on vero cells, poliovirus (inactivated) type 3 (saukett strain) produced on vero cells, tetanus protein, tetanus toxoid adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated, diphtheria toxoid - hepatitis b; tetanus; immunization; meningitis, haemophilus; whooping cough; poliomyelitis; diphtheria - cjepiva - hexyon (dtap-ipv--hb hib) je indiciran za primarne i booster cijepljenje dojenčadi i male djece od 6 tjedana starosti protiv difterije, tetanusa, protiv pertusisa, hepatitisa b, poliomijelitisa i invazivnih bolesti uzrokovane haemophilus influenzae tip b (hib). korištenje ovog cjepiva mora se provoditi u skladu sa službenim preporukama.

IDflu Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

idflu

sanofi pasteur s.a. - virus gripe (инактивированная, split) sljedećih sojeva:a/california/7/2009 (Н1n1)pdm09 - takav soj (a/california/7/2009, nymc x-179а)a/hong kong/4801/2014 a (h3n2) - sličan soj (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - kao napon (u/brisbane/60/2008, divlji tip) - influenza, human; immunization - cjepiva - profilaksa gripe kod osoba starijih od 60 godina, osobito kod onih koji povećuju rizik povezanih komplikacija. korištenje idflu mora se temeljiti na službenim preporukama.

Intanza Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

intanza

sanofi pasteur europe - virus gripe (инактивированная, split) sljedećih sojeva:a/california/7/2009 (Н1n1)pdm09 - takav soj (a/california/7/2009, nymc x-179а)a/hong kong/4801/2014 a (h3n2) - sličan soj (a/hong kong/4801/2014, nymc x-263b)b/brisbane/60/2008 - kao napon (u/brisbane/60/2008, divlji tip) - influenza, human; immunization - cjepiva - profilaksa gripe kod osoba starijih od 60 godina, osobito kod onih koji povećuju rizik povezanih komplikacija. korištenje Интанза mora se temeljiti na službenim preporukama.

Silodyx Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

silodyx

recordati ireland ltd - silodosin - prostata hyperplasia - urologicals - liječenje znakova i simptoma benigne hiperplazije prostate (bph).

Ritemvia Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

ritemvia

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastična sredstva - ritemvia navodi u odraslih prema sljedećim kriterijima:неходжкинские limfoma (nhl) ritemvia indiciran za liječenje prethodno liječenih liječenja bolesnika s faze iii i iv folikularni limfom u kombinaciji s kemoterapijom. ritemvia terapiju održavanja indiciran za liječenje bolesnika s folikularni limfoma, odgovora na terapiju индукционную. ritemvia monoterapija namijenjen je za liječenje bolesnika sa iii i iv stadija folikularni limfoma, koji su Хемо-aksijalni ili drugi ili naknadne recidiva nakon kemoterapije. ritemvia indiciran za liječenje bolesnika s cd20 pozitivne difuzno крупноклеточной b u staničnim ne-ходжкинских лимфом u kombinaciji sa chop (ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizon) kemoterapija. Гранулематоз s полиангиитом i микроскопическим полиангиитом. ritemvia, u kombinaciji s s glukokortikoidi propisan za indukciju remisije kod odraslih pacijenata s teškim, aktivan гранулематоз s полиангиитом (wegener) (hpa) i микроскопическим полиангиитом (mpa).

Herzuma Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

herzuma

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - grudi cancermetastatic grudi cancerherzuma indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastatskih tumora dojke (mbk):u monoterapiji za liječenje onih pacijenata koji su primili najmanje dva načina kemoterapije za метастатической bolesti. prije kemoterapije moraju biti uključena barem антрациклина i таксана, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. hormon-receptor-pozitivnih bolesnika također mora biti hormonske terapije, ako pacijenti nisu prikladni za tih postupaka. u kombinaciji s паклитакселом za liječenje onih pacijenata koji nisu primili kemoterapiju za метастатической bolesti i za koga антрациклиновый ne odgovara. u kombinaciju sa docetaxel za liječenje bolesnika koji nisu primali kemoterapiju za метастатической bolesti. u kombinaciji s inhibitor aromataze za liječenje pacijenata u postmenopauzi s hormon-receptor pozitivnim ГБЦ, ne ranije liječenih трастузумаб. rano cancerherzuma grudi indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim karcinomom dojke (ЕДК):nakon operacije, kemoterapije (неоадъювантной ili adjuvantne) i radioterapije (ako je primjenjivo). nakon adjuvantne kemoterapije doksorubicin i ciklofosfamid, u kombinaciji s паклитакселом ili docetaxel. u kombinaciji s adjuvantne kemoterapije, koji se sastoji od доцетаксела i карбоплатина. u kombinaciji s неоадъювантной kemoterapije, nakon čega slijedi herzuma adjuvantne terapije, lokalno (uključujući i upalne bolesti ili tumora > 2 cm u promjeru. herzuma treba koristiti samo u bolesnika s metastaze ili ranog raka dojke, tumora kojih je bilo her2 i гиперэкспрессии ili амплификации gena her2, kako se određuje točan i dokazani анализами. Метастатический rak herzuma želuca u kombinaciji s Капецитабин ili 5-фторурацилом i цисплатином indiciran za liječenje odraslih bolesnika s her2 pozitivnim metastaze аденокарциномой želuca ili gastro-ezofagealni veze, koji nisu primili do противоопухолевое liječenje bolesti метастатической. herzuma treba koristiti samo u bolesnika s metastaze raka želuca (lecs), bolesti koje imaju гиперэкспрессию her2 i kako se određuje ihc2+ i prateću СИШ ili rezultat ribom, ili igh 3+ rezultat. treba koristiti točne i dokazane metode analize .