CaniLeish Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

canileish

virbac s.a. - leishmania infantum izlučuje izlučene proteine - immunologicals - psi - za aktivnu imunizaciju leishmania-negativnih pasa od šest mjeseci starosti kako bi se smanjio rizik za razvoj aktivne infekcije i kliničke bolesti nakon kontakta s leishmania infantum. učinkovitost cjepiva je dokazana kod pasa podvrgnutih višestrukoj ekspoziciji prirodnog parazita u zonama s visokim tlakom infekcije. početak imuniteta: 4 tjedna nakon primarnog cijepljenja. trajanje imuniteta: 1 godina nakon posljednjeg ponovnog cijepljenja.

Letifend Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

letifend

leti pharma, s.l.u. - recombinant protein q from leishmania infantum mon-1 - Инактивированные bakterijska cjepiva (uključujući i микоплазмы, анатоксин i klamidija) - psi - za aktivnu imunizaciju pasa od 6 mjeseci starosti kako bi se smanjio rizik razvoja kliničkog slučaja leishmanijaze.

Stocrin Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

stocrin

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - stocrin je indiciran u antivirusnom kombiniranom tretmanu odraslih, adolescenata i djece starijih od tri godine starijih od ljudske imunodeficijencije-1 (hiv-1). Стокрин nisu bili pravilno istražena u bolesnika s uznapredovalom faze infekcije hiv-om, a upravo je u bolesnika s razinom cd4 < 50 ćelija/mm3, ili nakon neuspjeha протеаза-inhibitora (pi)-sadrže sheme. iako je cross-otpornost эфавиренза sa ip nije bio registriran, trenutno nema dovoljno podataka o efikasnosti kasniju upotrebu pi na temelju kombinirane terapije neučinkovitosti sheme sadrže Стокрин.

Gardasil 9 Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - cjepivo protiv humanog papiloma virusa [tipovi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinantni, adsorbirani) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - cjepivo protiv папилломавируса - Гардасил 9 prikazana je za aktivne imunizacije ljudi u dobi od 9 godina protiv hpv-a sljedeće bolesti:prekanceroznih lezija i raka, koji utječu na vrat maternice, rukom stimulirati vulvu, vaginu i anus, zbog cjepiva protiv hpv-a typesgenital bradavice (acuminata acuminata) uzrokovanih hpv određene vrste. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za dobivanje važnih informacija o podacima koji podržavaju ove indikacije. korištenje Гардасила 9 moraju biti u skladu sa službenim preporukama.

Aubagio Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

aubagio

sanofi winthrop industrie - teriflunomide - multipla skleroza - selektivni imunosupresivi - aubagio is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Dutrebis Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

dutrebis

merck sharp dohme limited - lamivudin, ралтегравир kalija - hiv infekcije - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis je indiciran u kombinaciji s drugim anti‑retroviral lijekovima za liječenje humane imunodeficijencije (hiv‑1) infekcija u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 godina i tjelesne težine najmanje 30 kg bez sadašnjosti ili prošlosti dokaz virusne otpornosti na antivirusne lijekove institucije (rezistencije strand prijenos inhibitor) i eng. (inhibitor reverzne transkriptaze nukleozida) klase (vidjeti dio 4. 2, 4. 4 i 5.

Tysabri Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

tysabri

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multipla skleroza - selektivni imunosupresivi - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 i 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Atriance Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

atriance

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabine - lymphoblastic leukemija-limfom t-stanica prekursora - antineoplastična sredstva - nelarabine indiciran za liječenje bolesnika sa t-клеточным oštrim лимфобластным лейкозом (t-all) i t-stanični limfocitne limfom (t-ЛБЛ), čija bolest ne odgovara, ili je nastao recidiva nakon tretmana s najmanje dva načina kemoterapije. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Clopidogrel Taw Pharma (previously Clopidogrel Mylan) Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

clopidogrel taw pharma (previously clopidogrel mylan)

taw pharma (ireland) limited - klopidogrel hidroklorid - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotska sredstva - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Zontivity Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

zontivity

merck sharp dohme limited - vorapaxar sulfat - infarkt miokarda - antitrombotska sredstva - zontivityis što je prikazano za smanjenje атеротромботических događaja u odraslih bolesnika s poviješću infarkta miokarda (im)su uvedeni u suradnji s ацетилсалициловой kiselina (asa) i, ako je potrebno, klopidogrel; ili - simptom bolesti perifernih arterija(зпа), koji je uveden u suradnji s ацетилсалициловой kiselinom (ask) ili, ako je potrebno, klopidogrel.