Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imunosupresivi - psorijatični arthritisotezla, zasebno ili u kombinaciji s bolešću дорабатывая antirheumatic napitke (dmards), propisan za liječenje aktivnog psorijatični artritis (psa) kod odraslih pacijenata koji su imali neadekvatan odgovor ili netoleranciju prethodne terapije dmards. psoriasisotezla indiciran za liječenje umjerene do teške kronične plak psorijaze kod odraslih pacijenata koji ne reagiraju, ili kod kojih postoje kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i uv-svjetlom (puva).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

basilea pharmaceutica deutschland gmbh - isavuconazole - aspergiloza - cresemba prikazan kod odraslih za liječenje:invazivne aspergillosismucormycosis kod pacijenata, za koje je amfotericin b inappropriateconsideration treba davati službene preporuke za odgovarajuće korištenje antifungalna lijekova.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - sleep initiation and maintenance disorders; autistic disorder - psycholeptics - slenyto indiciran za liječenje nesanice kod djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 s poremećajem autističnog spektra (asd) i / ili smith-magenis sindrom, gdje spavati higijenske mjere su dovoljne.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - imunosupresivi - reumatoidni arthritisbenepali u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje среднетяжелый i teška aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest-mijenjanje противоревматические lijekovi, uključujući i metotreksat (ako nema kontraindikacija), bila je neadekvatna. benepali može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. benepali je također indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. benepali, sami ili u kombinaciji sa metotreksatom, pokazano je da se smanji brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati tjelesne funkcije. idiopatska arthritistreatment mladalački poliartritis (reumatoidni faktor pozitivan ili negativan) i proširena олигоартрит u djece i adolescenata u dobi od 2 godine, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, metotreksat. liječenje psorijatični artritis kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su se našli нетерпимыми, metotreksat. liječenje artritisa, suradnik s энтезитом kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, tradicionalne terapije. etanercept nije studirao je kod djece u dobi od manje od 2 godine. psorijatični arthritistreatment aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-razrađen antirheumatic napitke terapija je bila neadekvatna.. Этанерцепт je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti. Аксиальные spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment odrasle osobe s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor na standardnu terapiju. ne-рентгенографического aksijalnom spondyloarthritistreatment odrasle osobe s teškim sobe-рентгенологические аксиального спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatnom odgovoru na nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). peglanje psoriasistreatment odrasle osobe s umjerenim do teškim plak psorijaza, koji nije mogao odgovoriti, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i uv-a svjetlo (puva). vrtić psoriasistreatment odbora kroničnog teškog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata u dobi od 6 godina, koji adekvatno prati, ili ne podnose, druge sistemske terapije, ili phototherapies.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - poremećaji uvođenja i održavanja spavanja - psycholeptics - circadin je indiciran kao monoterapija za kratkotrajno liječenje primarne nesanice karakterizirane lošom kvalitetom sna u bolesnika starijih od 55 godina.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - reumatoidni artritis Энбрел u kombinaciji s metotreksatom prikazana za liječenje среднетяжелый i teška aktivan reumatoidni artritis kod odraslih, kad odgovor na bolest-mijenjanje противоревматические lijekovi, uključujući i metotreksat (ako nema kontraindikacija), bila je neadekvatna. Энбрел može biti dano kao monoterapija u slučaju netolerancije метотрексата ili pri stalnom liječenju s metotreksat je nepraktično. Энбрел je također indiciran za liječenje teških, aktivnog i uznapredovalog reumatoidnog artritisa kod odraslih, ne ranije liječenih metotreksat. Энбрел, sami ili u kombinaciji sa metotreksatom, pokazano je da se smanji brzina progresije oštećenja zglobova kao što se mjeri x-ray i poboljšati tjelesne funkcije. Ювенильным идиопатическим artritis tretman poliartritis (reumatoidni faktor-pozitivan ili negativan) i proširena олигоартрит u djece i adolescenata u dobi od dvije godine, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, metotreksat. liječenje psorijatični artritis kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su se našli нетерпимыми, metotreksat. liječenje artritisa, suradnik s энтезитом kod adolescenata u dobi od 12 godina, koji su imali neadekvatan odgovor ili koji su bili нетерпимыми, tradicionalne terapije. Энбрел nije studirao kod djece u dobi manje od dvije godine. psorijatični artritis liječenje aktivnog i uznapredovalog psorijatični artritis kod odraslih, kad odgovor na prethodni заболевани-razrađen antirheumatic napitke terapija je bila neadekvatna.. Энбрел je pokazala da poboljšanje fizičke funkcije u bolesnika s псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi ovog bolesti. Аксиальный спондилоартрит ankilozantni спондилоартрит (ac) tretman za odrasle osobe s teškim aktivnim анкилозирующим спондилитом koji su imali neadekvatan odgovor na tradicionalne terapije. ne-рентгенографического aksijalnom спондилоартрита tretman za odrasle osobe s teškim ne-рентгенографического aksijalnom спондилоартрита s objektivnim znakovima upale kao što pokazuje povišen c-reaktivni protein (drr) i/ili magnetskom rezonancijom (mri) očitanje, koji su imali neadekvatnom odgovoru na nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar). Бляшковидный liječenje psorijaze odrasle osobe s umjerenim do teškim plak psorijaza, koji nije mogao odgovoriti, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i uv-svjetlom (puva). vrtić бляшковидный psorijaza liječenje kroničnog teškog бляшечного psorijaze u djece i adolescenata u dobi od šest godina, koji adekvatno prati, ili ne podnose, druge sistemske terapije, ili phototherapies.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid; crohn disease; psoriasis - imunosupresivi - reumatoidni arthritisflixabi, u kombinaciji s metotreksatom pokazala da smanjenje znakova i simptoma, kao i poboljšanje fizičkih funkcija:kod odraslih pacijenata s aktivnim bolesti, kada je u odgovoru na заболевани-razrađen antirheumatic napitke (dmards), uključujući i metotreksat, bio je neadekvatno. dult bolesnika s teškim, aktivan i прогрессирующим bolest ranije nije postupalo s metotreksatom ili drugim lijekovima базисными. u ove skupine bolesnika, usporavanje progresije poraza zglobova, mjerene x-ray je prikazano (vidi odjeljak 5. odrasla kruna diseaseflixabi indiciran za:liječenje umjereno, za visoko aktivne crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpuni i odgovarajući tečaj terapija sa kortikosteroidima i/ili imunosupresivima, ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. režim u odnosu na fistulising, aktivne crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpun i adekvatan tretman tradicionalne tretmane (uključujući i antibiotike, odvodnju i иммуносупрессивная terapija). dječju kruna diseaseflixabi indiciran za liječenje teških, aktivne crohnove bolesti u djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina, koji nisu odgovorili na standardnu terapiju uključujući kortikosteroide, иммуномодулятор i predškolski prehrana terapija; ili netolerancija ili kontraindikacije za takvu terapiju. infliximab je studirao samo u kombinaciji s tradicionalnim иммуносупрессивной terapija. ulcerozni colitisflixabi propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mercaptopurine (6-mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. vrtić ulcerozni colitisflixabi indiciran za liječenje stupanj aktivnosti ulceroznog kolitisa kod djece i adolescenata u dobi od 6 do 17 godina, koji su imali неадекватном odgovoru na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6-mp ili aza ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. ankilozantni spondylitisflixabiis indiciran za liječenje teških, aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih pacijenata, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. psorijatični arthritisflixabi namijenjen za liječenje aktivnih i progresivne psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na prethodnu terapiju dmards je neadekvatno. flixabi treba propisati:u kombinaciji s methotrexateor samo kod bolesnika koji pokazuju netrpeljivost метотрексата ili za koje metotreksat je kontraindiciran. infliximab je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti (vidi odjeljak 5. psoriasisflixabi indiciran za liječenje srednje teške i teške forme бляшечного psorijaze kod odraslih pacijenata, koji nisu odgovorili, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i ultraljubičasto (puva) (vidi odjeljak 5.

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - reumatoidni arthritisinflectra, u kombinaciji s metotreksatom pokazala da smanjenje znakova i simptoma, kao i poboljšanje fizičkih funkcija:kod odraslih pacijenata s aktivnim bolesti, kada je u odgovoru na заболевани‑razrađen antirheumatic napitke (dmards), uključujući i metotreksat, je neadekvatna;za odrasle pacijente s teškim, aktivan i прогрессирующим bolest ranije nije postupalo s metotreksatom ili drugim lijekovima базисными. u ove skupine bolesnika, usporavanje progresije poraza zglobova, mjereno pomoću x-zraka, bio продемонстрирован. odrasla kruna diseaseinflectra indiciran za:liječenje umjereno, za visoko aktivne crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpuni i odgovarajući tečaj terapija sa kortikosteroidima i / ili imunosupresivima, ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takav tretman, tretman fistulising, aktivne crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpun i adekvatan tretman tradicionalne tretmane (uključujući i antibiotike, odvodnju i иммуносупрессивная terapija). dječju kruna diseaseinflectra indiciran za liječenje teških, aktivne crohnove bolesti u djece i adolescenata u dobi od šest do 17 godina, koji nisu odgovorili na standardnu terapiju uključujući kortikosteroide, иммуномодулятор i predškolski prehrana terapija; ili netolerancija ili kontraindikacije za takvu terapiju. infliximab je studirao samo u kombinaciji s tradicionalnim иммуносупрессивной terapija. ulcerozni colitisinflectra propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6‑mercaptopurine (6‑mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. vrtić ulcerozni colitisinflectra indiciran za liječenje stupanj aktivnosti ulceroznog kolitisa kod djece i adolescenata u dobi od šest do 17 godina, koji su imali неадекватном odgovoru na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6‑mp ili aza ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. ankilozantni spondylitisinflectra indiciran za liječenje teških, aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih pacijenata, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. psorijatični arthritisinflectra namijenjen za liječenje aktivnih i progresivne psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na prethodnu terapiju dmards je neadekvatno. inflectra treba propisati u kombinaciji s metotreksatom;ili samo kod bolesnika koji pokazuju netrpeljivost метотрексата ili za koje metotreksat je kontraindiciran. infliximab je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti. psoriasisinflectra indiciran za liječenje srednje teške i teške forme бляшечного psorijaze kod odraslih pacijenata, koji nisu odgovorili, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i ultraljubičasto (puva).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliksimab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - imunosupresivi - reumatoidni arthritisremsima, u kombinaciji s metotreksatom pokazala da smanjenje znakova i simptoma, kao i poboljšanje fizičkih funkcija:kod odraslih pacijenata s aktivnim bolesti, kada je u odgovoru na заболевани‑razrađen antirheumatic napitke (dmards), uključujući i metotreksat, je neadekvatna;za odrasle pacijente s teškim, aktivan i прогрессирующим bolest ranije nije postupalo s metotreksatom ili drugim lijekovima базисными. u ove skupine bolesnika, usporavanje progresije poraza zglobova, mjereno pomoću x-zraka, bio продемонстрирован. odrasla kruna diseaseremsima indiciran za:liječenje umjereno, za visoko aktivne crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpuni i odgovarajući tečaj terapija sa kortikosteroidima i / ili imunosupresivima ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takav tretman, tretman fistulising, aktivne crohnove bolesti, kod odraslih pacijenata koji se nisu odazvali, unatoč potpun i adekvatan tretman tradicionalne tretmane (uključujući i antibiotike, odvodnju i иммуносупрессивная terapija). dječju kruna diseaseremsima indiciran za liječenje teških, aktivne crohnove bolesti u djece i adolescenata u dobi od šest do 17 godina, koji nisu odgovorili na standardnu terapiju uključujući kortikosteroide, иммуномодулятор i predškolski prehrana terapija; ili netolerancija ili kontraindikacije za takvu terapiju. infliximab je studirao samo u kombinaciji s tradicionalnim иммуносупрессивной terapija. ulcerozni colitisremsima propisan za liječenje srednje teške i teške aktivnog ulceroznog kolitisa, kod odraslih bolesnika s neadekvatno odgovor na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6‑mercaptopurine (6‑mp) ili azatioprin (aza), odnosno koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. vrtić ulcerozni colitisremsima indiciran za liječenje stupanj aktivnosti ulceroznog kolitisa kod djece i adolescenata u dobi od šest do 17 godina, koji su imali неадекватном odgovoru na tradicionalnu terapiju uključujući kortikosteroide i 6‑mp ili aza ili koji ne podnose ili imaju medicinske kontraindikacije za takvu terapiju. ankilozantni spondylitisremsima indiciran za liječenje teških, aktivnog анкилозирующего спондилита kod odraslih pacijenata, koji su adekvatno odgovorili na standardnu terapiju. psorijatični arthritisremsima namijenjen za liječenje aktivnih i progresivne psorijatični artritis kod odraslih pacijenata, kada je u odgovoru na prethodnu terapiju dmards je neadekvatno. remsima treba propisati u kombinaciji s metotreksatom;ili samo kod bolesnika koji pokazuju netrpeljivost метотрексата ili za koje metotreksat je kontraindiciran. infliximab je pokazala da poboljšava fizičku funkciju kod bolesnika sa псориатическим artritis, a da bi se smanjiti brzinu napredovanja periferne lezije zgloba, mjereno pomoću x-zraka u bolesnika s полиартикулярным mogućnost simetrične podtipovi bolesti. psoriasisremsima indiciran za liječenje srednje teške i teške forme бляшечного psorijaze kod odraslih pacijenata, koji nisu odgovorili, ili koji imaju kontraindikacije ili netoleranciju druge sistemske terapije, uključujući ciklosporin, metotreksat ili psoralena i ultraljubičasto (puva).

Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotreksat - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastična sredstva - u ревматологические i dermatološki diseasesactive reumatoidni artritis kod odraslih pacijenata. polyarthritic oblika aktivnog, teška juvenilni idiopatska artritisa (ЮИА) kod djece i adolescenata u dobi od 3 i više godina, kada je reakcija na nesteroidni protuupalni lijekovi (nsar) je neadekvatna.. težak, tretman-тугоплавкий, isključivanje psorijaza, koji nije dovoljno odgovoriti na drugi oblici terapije, kao što su fototerapija, псоралена i uv zračenja (puva) terapija i retinoidi, i teška psorijatični artritis kod odraslih pacijenata. u oncologymaintenance liječenje akutnih лимфобластного leukemije (all) kod odraslih, djece i adolescenata u dobi od 3 i više godina.