SEDASTART

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

medetomidin

Dostupno od:

GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

INN (International ime):

medetomidin

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

Terapijska grupa:

pasa i mačaka

Područje terapije:

psiholeptik

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2013-11-19

Svojstava lijeka

SEDASTART
otopina
za
injekciju
KLASA:
UPA-322-05
/ I
3
-01
I I
50
URBROJ:
525-10/0609-13-4
DODATAKI
SAZETAK
OPISA
SVOJSTAVA
y25
*':,*'*^'//4r(
1.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
SEDASTART,
1
mg/ml,
otopina
za
injekciju,
psi
i
madke
2.
KVALITATI\AiI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
Jedan
ml
otopine
sadrZi:
Djelatna
tvar:
medetomidin
(u
obliku
hidroklorida)
(ekvivalentno
1,0
mg
medetomidin
hidroklorida)
Pomoine
tvari:
Potpuni popis
pomoinih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
0,85
mg
3.
FARMACEUTSKI
OBLIK
Otopina
za
injekciju.
Bistr4
bezbojna,
sterilna
vodena
otopina.
4.
KLIMCKE
POJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Psi
i
madke.
4,2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Psi
i
maike
Sedacija
i
analgezija
radi
olak5avanja
postupanja
anestezije.
SA
Zivotinjom.
Premedikacija
opie
Maike
U
kombinaciji
s
ketaminom
za
postizanle
kratkotraj
nih
kirur5kih
zahvata.
opie
anestezije
radi
obavljanja
manjih
4.3
Kontraindikacije
Ne
primjenjivati
Zivotinjama
s
teskim
bolestima
srca
i
krvnih
Zila,
dilnih
organa
ili
s
poreme6enom
funkcijom
jetara
ili
bubrega.
Ne
primjenjivati
Zivotinjama
sa smetnjama
u
prohodnosti
Zeludano-crijevnog
trakta (torzija
Zeluc4
uklje5tenje/pr.
kila,
opstrukcija
jednj
aka).
Ne
primjenjivati
gravidnim
jedinkama.
Ne
primjenjivati
Zivotinjama
sa
Se6emom
bolesti.
Ne
primjenjivati
izrazito
rfirsavim
zivotinjama
te
onima
u
stanju
soka
ili
opie
slabosti.
Ne
primjeniivati
istodobno
sa
simpatomimetskim
aminima
(p..
ui*notin,
-
ienileriin,
dopamin).
Ne
primjenjivati
u
sludaju
preosjetljivosti
na
djelatnu
ili
bilo koju
pomodnu
tvar
veterinarsko-
medicinskog
proizvoda
(VMp).
Ne
primj
enj
ivati
Zivotinjama
s
bolestima
oka
kojima
Steti
porast
odnog
tlaka.
SEDASTART
otopina
za
injekciju
KLASA:
UP/I-322-05/l
3-01/t
50
URBROJ:
525-10/0609-134
prosinac
2013
212s
Klinidki
treba
pregledati
svaku
Zivotinju
prije
primjene
VMP
za
sedaciju
i/ili
op6u
anesteziju.
Primjena
ve6ih
doza medetomidina
tieba
se izbjegavati
kod
velikih
pasmina
pasa.
Kada
se
kombinira
primjena
medetomidina
i
drugih
anestetika
ili
sedativa
valja
biti
op