SEDASTOP 5 mg/ml

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: Ministarstvo poljoprivrede, Uprava za Veterinarstvo i sigurnost hrane

Aktivni sastojci:

atipamezol

Dostupno od:

GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

INN (International ime):

atipamezol

Farmaceutski oblik:

otopina za injekciju

Tip recepta:

DA

Proizveden od:

GENERA d.d., Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica, 10436 Rakov Potok, Hrvatska

Terapijska grupa:

mačaka i pasa

Područje terapije:

antidot

Status autorizacije:

Vrijedi

Datum autorizacije:

2013-11-19

Svojstava lijeka

SEDASTOP
5
mg/ml
otopina za
injekciju
za madke
i
pse
KLASA:
IIP/l-322{5/1341/149
URBROJT
525-10/0535-13-3
DODATAKI
SAZETAK
OPISA SVOJSTAVA
VMP
studcni
2013
t/2\
1.
NAZIVVETERINARSKO-MEDICINSKOGPROIZVODA
SEDASTOP
5
mglml-
otopina
za
injekciju
za
madke
i
pse
2.
KVALITATIVNI
I
KVANTITATIVNI
SASTAV
I
mL otopine
sadrtava'.
Djelatna tvar:
Atipamezol
(u
obliku
hidroklorida)
Sto
odgovara
kolidini
od 5,0 mg
atipamezol
hidroklorida
4,27
mg
Pomodne
tvari:
Potpuni
popis pomo6nih
tvari
vidi
u
odjeljku
6.1
.
3.
FARMACEUTSKIOBLIK
Otopina
za
injekciju.
Prozima bezbojna sterilna
vodena
otopina.
4.
KLINIdKEPOJEDINOSTI
4.1
Ciljne
vrste
iivotinja
Madke i
psi
4.2
Indikacije
za
primjenu,
navesti
ciljne
vrste
iivotinja
Atipamezol
hidroklorid
primjenjuje
se
u
pasa
i
madaka
za
poni5tavanje
sedativnih
i
kardiovaskulamih
udinaka nakon
primjene
alfa-2-agonista
kao
Sto
su
medetomidin
i
deksmedetomidin.
4.3
Kontraindikacije
Ne
primjenj
ivati
Zivotinjama koje
se
koriste
za
rasplod.
Ne
primjenjivati
Zivotinjama
s
bolestima
jetara
ili
bubrega.
Vidi
takotler
odjeljak
4.7.
4.4
Posebna
upozorenja
za svaku od
ciljnih
vrsta
iivotinja
Prije
negoli
se
Zivotinji
ponudi
bilo
kakva
hrana
ili
voda
treba
se
uvjeriti
dajoj
se
vratio
refleks
gutanja
SEDASTOP
5
mglml
otopina
za
injekciju
za
madke i
pse
KIASA:
UP/l-322{5/13-01/149
URBROJ:
525-!0/0535-l3-3
studeni
2013
212t
4.5
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
Posebne
mjere
opreza
prilikom
primjene
na
Zivotinjama
Nakon
aplikacije ovoga
veterinarsko-medicinskog
proizvoda
(VMP),
Zivotinjama
heba
omogu6iti da
miruju
u
tihom
prostoru.
Tijekom
oporavka
(butlenje
iz
sedacije/anestezije)
Zivotinje
se
ne
smije ostaviti
bez nadzora.
Zbog
razliditih
preporuka
za
doziranje,
treba
biti
oprezan
ako
se
VMP
ne
primjenjuje
u
skladu
s
uputom
ili
neciljnim
Zivotinjskim
vrstama
(off
label).
Ukoliko
se
koriste
drugi
sedativi osim
(deks)medetomidina
treba
imati
na
umu
da
udinci
tih
drugih
VMP
mogu
potrajati
i
nakon
povladenja
djelovanja
(deks)medetomidina.
Atipamezol
ne
poni5tava udinke ketamina
koji
moZe,
ako
se
sam
primijeni