SELDIAR 2 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

loperamid

Dostupno od:

KRKA FARMA d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A07DA03

INN (International ime):

loperamid

Doziranje:

2 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 2 mg loperamidhidrohlorid

Jedinice u paketu:

1 staklena bočica sa 20 kapsula, tvrdih, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-08-04

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Δ SELDIAR
2 mg kapsula, tvrda
loperamid hlorid
Prije početka uzimanja pomno pročitajte uputstvo!
Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovno ga pročitati.
Imate li dodatnih pitanja, posavjetujte se s ljekarom ili farmaceutom.
Lijek je bio propisan Vama lično i ne smijete ga davati drugima.
Njima bi čak mogao štetiti, iako imaju
znakove bolesti slične Vašima.
Ako bilo koja nuspojava postane ozbiljna ili ako opazite bilo koju
nuspojavu koja nije spomenuta u
ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili farmaceuta.
Uputstvo sadrži:
1. Šta je lijek Seldiar i za šta se koristi?
2. Prije nego počnete uzimati Seldiar
3. Kako uzimati Seldiar?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Seldiar?
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LIJEK SELDIAR I ZA ŠTA SE KORISTI?
Seldiar kapsule sadrže ljekovitu supstancu loperamid, koja je snažan
lijek protiv proljeva. Djeluje
lokalno, tj. neposredno na stijenku crijeva. Koči peristaltičko
gibanje crijeva i sprečava gubitak vode i
elektrolita. Na njega se ne možete naviknuti.
Lijek Seldiar je namijenjen za simptomatsko liječenje akutnih i
hroničnih proljeva. Ovaj lijek se ne
preporučuje za liječenje proljeva koji uzrokuju bakterije.
Preporučujemo ga i bolesnicima s ileostomom za smanjivanje broja
pražnjenja crijeva i količine stolice.
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SELDIAR
Nemojte uzimati Seldiar
-
ako ste alergični (preosjetljivi) na loperamid ili bilo koji sastojak
lijeka Seldiara (navedeno u
poglavlju 6)
-
ako imate pogoršanje ulceroznog kolitisa (teška upala u debelom
crijevu)
-
ako imate jaki proljev i opažate krv u stolici te imate visoku
tjelesnu temperaturu
-
ako imate jaki proljev zbog uzimanja antibiotika
-
ako imate tegobe kod kojih je kočenje peristaltike štetno, npr.
zatvor ili blokadu crijeva
Ako se pojavi zatvor, povećanje i napetost trbuha ili blokada crijeva
(ileus), prestanite uzimati lijek
Seldiar i odmah se posavjetujte s ljekarom.
Seldiar kapsule, tvrde ne smijemo davati djeci mlađoj od 6 godina.
Budite oprezn

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Δ SELDIAR
2 mg kapsula, tvrda
loperamid hlorid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 2 mg loperamid hlorida.
Pomoćne supstance:
laktoza
120,7 mg
crno bojilo PN (E151)
14,4 μg
Za cjelokupan popis pomoćnih supstanci pogledajte poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tijelo kapsule je plavosive, a kapa zelene boje; sadržaj kapsule je
bijeli prah.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje akutnih i hroničnih proljeva neinfekcijskog
izvora (npr. nakon resekcije crijeva,
kod hronične upalne bolesti crijeva, neoplazije debelog crijeva,
proljeva hormonskog uzroka ili
sindroma iritabilnog crijeva).
Smanjivanje broja pražnjenja crijeva i količine stolice u bolesnika
s ileostomom.
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i djeca u dobi od 6 do 17 godina
Lije_č_enje akutnog proljeva
Početna doza je 2 kapsule (4 mg) za odrasle i 1 kapsula (2 mg) za
djecu, a zatim neka nastave s 1
kapsulom (2 mg) nakon svake tekuće stolice.
Lije_č_enje hroni_č_nog proljeva
Početna doza je 2 kapsule (4 mg) na dan za odrasle i 1 kapsula (2 mg)
na dan za djecu. Početnu
dozu treba prilagoditi bolesniku, sve dok nema 1 do 2 tvrde stolice na
dan. Obično to postižemo
dozom održavanja od 1 do 6 kapsula (2 mg do 12 mg) na dan.
Za odrasle je najveća dozvoljena doza kod liječenja akutnog ili
hroničnog proljeva 8 kapsula (16 mg)
na dan. Iako je najveća doza za djecu ovisna o tjelesnoj masi (3
kapsule na 20 kg), ne smije biti veća
od 8 kapsula (16 mg) na dan.
Djeca mlađa od 6 godina
Seldiar kapsule se ne smiju davati djeci mlađoj od 6 godina
(pogledajte poglavlje 4.3).
Stariji bolesnici
Starijim bolesnicima doze ne treba prilagođavati.
2
Bolesnici s oštećenom bubrežnom funkcijom
Bolesnicima s oštećenom bubrežnom funkcijom doze ne treba
prilagođavati.
Bolesnici s oštećenom jetrenom funkcijom
Iako farmakokinetski podaci u bolesnika s oštećenjem jetrene
funkcije nisu poznati, loperamid t