Država: Finska
Jezik: finski
Izvor: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metoprolol tartrate
RECORDATI IRELAND LTD.
C07AB02
Metoprolol tartrate
1 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 5 x 5 ml (VNR-numero: 422022)
Resepti: 5 x 5 ml
metoprololi
Substituutioryhmä: 1645
Myyntilupa myönnetty
1989-02-15
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE SELOKEN® 1 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS metoprololitartraatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Seloken on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Selokenia 3. Miten Selokenia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Selokenin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ SELOKEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN _ _ Metoprololi kuuluu lääkeryhmään nimeltään beetasalpaajat. Se muun muassa laskee verenpainetta, estää sydämen sykkeen liiallista kiihtymistä, estää ja hoitaa rytmihäiriöitä sekä parantaa ennustetta sydämen vajaatoiminnassa. Seloken-injektiota käytetään • sydämen rytmihäiriöiden estoon ja hoitoon • sydäninfarktin hoitoon. Metoprololitartraattia, jota Seloken sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN SELOKENIA SINULLE EI SAA ANTAA SELOKENIA JOS • olet allerginen vaikuttavalle aineelle, tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai niiden kaltaisille lääkkeille • sinulla on II tai III asteen eteis-kammiokatkos (johtumishäiriö sydämessä) • sinulla on hoitamaton sydämen vajaatoiminta • sinulla on sydämen harvalyöntisyyttä eli huomattavan hidas pulssi • sinulla on sick sinus -oireyhtymä (johtumishäiriö sydämessä) • sinulla on vaikea ääreisvaltimoiden verenkiertohäiriö, kuten valkosormisuus (Raynaud’n oireyhtymä) tai katkokävely. V Pročitajte cijeli dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Seloken 1 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektionestettä sisältää metoprololitartraattia 1 mg. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos Kirkas, väritön injektioneste ampullissa, joka on valmistettu kirkkaasta, värittömästä borosilikaattilasista (Ph. Eur. ja USP type I vaatimukset täyttävä). 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Sydämen rytmihäiriöt, mukaan lukien erityisesti supraventrikulaariset takyarytmiat. Todettu tai epäilty sydäninfarkti. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Laskimoon (i.v.) Sydämen rytmihäiriöt Aluksi annetaan jopa 5 mg laskimoon nopeudella 1-2 mg/min. Annos voidaan uusia 5 minuutin välein, kunnes tyydyttävä vaste on saavutettu. Yleensä riittävä vaste saavutetaan 10-15 mg:n (10-15 ml) kokonaisannoksella. Yli 20 mg:n annokset eivät todennäköisesti lisää terapeuttista hyötyä. Sydäninfarkti Akuutin infarktin hoito: Metoprololia tulee antaa laskimoon niin pian kuin mahdollista akuutin sydäninfarktin oireiden havaitsemisesta. Hoito tulee antaa sydänyksikössä tai vastaavassa paikassa heti, kun potilaan hemodynaaminen tila on vakaa. Aluksi annetaan kolme 5 mg:n bolusinjektiota (3 ampullia) 2 minuutin välein potilaan hemodynaaminen tila huomioiden (ks. 4.3 ja 4.4). Potilaille, jotka sietävät koko laskimonsisäisen annoksen (15 mg), aloitetaan metoprololitablettihoito 50 mg neljästi vuorokaudessa tai vastaava annos pitkävaikutteista metoprololia (Seloken ZOC) 15 minuuttia viimeisen laskimonsisäisen injektion jälkeen. Hoitoa jatketaan 2 vuorokautta. Ylläpitohoidossa annos on 100 mg metoprololitartraattia 2 kertaa päivässä (aamulla ja illalla) tai 190 mg pitkävaikutteista metoprololia (Seloken ZOC) kerran päivässä. Potilaille, jotka eivät siedä koko laskimonsisäistä annosta (15 mg), tulee suun kautta otettava metoprololihoito aloittaa varovaisesti pienemmällä annoksella. _Heikentynyt munuaistentoiminta_ Annoksen muuttami Pročitajte cijeli dokument