SINACILIN 500 mg/1 kapsula kapsula, tvrda

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

amoksicilin

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

J01CA04

INN (International ime):

amoksicilin

Doziranje:

500 mg/1 kapsula

Farmaceutski oblik:

kapsula, tvrda

Sastav:

1 kapsula, tvrda sadrži: 500 mg amoksicilina (u obliku amoksicilin, trihidrata)

Jedinice u paketu:

16 kapsula, tvrdih (2 blistera od Alu/PVC trake i tvrde PVC trake po 8 kapsula), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SINACILIN 500 mg kapsula, tvrda
amoksicilin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
iste kao Vi.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek SINACILIN i za što se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego što poČnete da uzimate lijek
SINACILIN
3.
Kako se uzima lijek SINACILIN
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako se Čuva lijek SINACILIN
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK SINACILIN I ZA ŠTO SE KORISTI
SINACILIN 500 mg kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: amoksicilina 500 mg (u obliku amoksicilin,
trihidrata)
SINACILIN je antibiotik iz grupe penicilina. Primjenjuje se u
liječenju velikog broja bakterijskih
infekcija, ali i u cilju sprječavanja pojave infekcija srca nakon
hirurških intervencija (npr. vađenje
zuba). Takođe se može koristiti u sklopu kombinovane terapije
ulkusne bolesti (čir na želucu i
dvanaestopalačnom crijevu).
2.
ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE LIJEK
SINACILIN
Upozorite
ljekara
ako
koristite
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek SINACILIN
SINACILIN ne smijete uzimati ako ste:
-
alergični na amoksicilin, peniciline ili neku od pomoćnih supstanci
u sastavu ovog lijeka (pogledajte
Dio 6.1),
-
nekada imali alergijsku reakciju na antibiotike, uključujući osip po
koži, otok lica ili grla.
Ako se nešto od gore navedenog odnosi na Vas, ne uzimajte lijek
SINACILIN. Ako niste sigurni,
posavjetujte se sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego što
uzmete ovaj lijek.

Budite oprezni s lijekom SINACILIN
Prije započinjanja primjene ovog lijeka obavijestite svog ljekara
ako:
-
patite od infektivne monon

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SINACILIN
500 mg kapsula, tvrda
INN: amoksicilin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
SINACILIN
500 mg kapsula, tvrda
1 kapsula, tvrda sadrži: amoksicilina 500 mg (u obliku amoksicilin,
trihidrata)
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1).
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsule od 500 mg: tvrde, neprozirne želatinske kapsule N°0, crvenog
tijela i ružičaste kapice,
punjene bijelim do žućkastobijelim prahom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Amoksicilin je indikovan u liječenju sljedećih infekcija kod
odraslih i djece (vidjeti Dijelove 4.2, 4.4 i
5.1):
-
akutni bakterijski sinuzitis,
-
akutni otitis media,
-
akutni streptokokni tonzilitis i faringitis,
-
akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa,
-
vanbolnička pneumonija,
-
akutni cistitis,
-
asimptomatska bakteriurija u trudnoći,
-
akutni pijelonefritis,
-
tifoidna i paratifoidna groznica,
-
dentalni apsces sa celulitisom,
-
infekcije vještačkih zglobova,
-
eradikacija
Helicobacter pylori
,
-
Lajmska bolest.
Amoksicilin je takođe indikovan u profilaksi endokarditisa.
Treba uzeti u obzir preporuke zvaničnog vodiča za racionalnu
primjenu antibiotika.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje:
Prilikom izbora doze za liječenje pojedinačnih infekcija treba uzeti
u obzir:
-
očekivane patogene i njihovu osjetljivost na antibakterijske lijekove
(vidjeti Dio 4.4)
-
težinu i lokalizaciju infekcije
-
starost, tjelesnu masu i bubrežnu funkciju pacijenta; kao što je
prikazano u dolje navedenom
tekstu.
Dužina terapije zavisi od vrste infekcije i terapijskog odgovora
pacijenta na lijek, i treba da bude što je
moguće kraća. Neke infekcije zahtijevaju liječenje u dužem
vremenskom periodu (vidjeti Dio 4.4. koji
se odnosi na produženu terapiju).
2
Odrasli i djeca ≥ 40 kg
Indikacija*
Doza*
Akutni bakterijski sinuzitis
Asimptomatska bakteriurija u trudnoći
Akutni pijelonefritis
Dentalni apsces sa celulitisom
Akutni cistitis
250 mg do 500 mg na svakih 8 sati ili 750
mg do 1 g na sv