Sinecod 7,5 mg/5 ml sirup

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

butamiratcitrat

Dostupno od:

GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Knockbrack, Dungarvan, County Waterford, Irska

ATC koda:

R05DB13

INN (International ime):

butamiratcitrat

Doziranje:

7,5 mg/5 ml

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

Urbroj: 5 ml sirupa sadrži 7,5 mg butamiratcitrata

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

GlaxoSmithKline Consumer Healtcare GmbH & Co. KG, München, Njemačka

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 boca sa 200 ml sirupa i odmjerna čašica, u kutiji [HR-H-699164552-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-36

Datum autorizacije:

2018-12-10

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SINECOD 7,5 MG/5 ML SIRUP
butamiratcitrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Sinecod sirup
i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sinecod sirup
3.
Kako uzimati Sinecod sirup
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sinecod sirup
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SINECOD SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI
Sinecod sirup sadrži djelatnu tvar butamiratcitrat, koja pripada
skupini lijekova za liječenje kašlja
koji se zovu antitusici.
Sinecod sirup se koristi u odraslih i djece starije od 3 godine za
liječenje simptoma kašlja
različitog porijekla.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZMATI SINECOD SIRUP
NEMOJTE UZIMATI SINECOD SIRUP:
-
ako ste alergični na butamirat ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Sinecod
sirup.
Posavjetujte se sa svojim liječnikom ako simptomi potraju ili se ne
poboljšaju unutar 7 dana i/ili
ako se pojave uz vrućicu, osip ili ustrajnu glavobolju.
DJECA I ADOLESCENTI
Nemojte davati ovaj lijek djeci mlađoj od 3 godine.
H A L M E D
07 - 10 - 2021
O D O B R E N O
2
DRUGI LIJEKOVI I SINECOD SIRUP
Budući da ovaj lijek koči refleks kašlja, mora se izbjegavati
istodobna uporaba s lijekovima za
iskašljavanje (ekspektoransima) jer to može uzrokovati zadržavanja
sluzi u Vašem dišnom
sustavu i time povećati rizik od stezanja i infekcije

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sinecod 7,5 mg/5 ml sirup
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml sirupa sadrži 7,5 mg butamiratcitrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: sorbitol (E420) u količini od
1,4175 g/5 ml sirupa, 96%-tni etanol
u količini od 12,5 mg/5 ml sirupa (vidjeti dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistra, bezbojna do smećkastožuta otopina s aromom vanilije, slatka
i blago gorka.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje kašlja različitog porijekla u odraslih i
djece starije od 3 godine.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Djeca od 3 do 6 godina starosti _
5 ml (7,5 mg) 3 puta dnevno.
Maksimalna dnevna doza: 15 ml (22,5 mg)
_Djeca od 6 do 12 godina starosti _
10 ml (15 mg) 3 puta dnevno.
Maksimalna dnevna doza: 30 ml (45 mg)
_Djeca starija od 12 godina (adolescenti) _
15 ml (22,5 mg) 3 puta dnevno.
Maksimalna dnevna doza: 45 ml (67,5 mg)
_Odrasli _
15 ml (22,5 mg) 4 puta dnevno.
Maksimalna dnevna doza: 60 ml (90 mg)
Potrebno je koristiti najmanju dozu kojom se postiže učinak, uz
najkraće moguće trajanje liječenja
Preporučena doza ili učestalost doziranja se ne smiju prekoračiti.
Način primjene
Kroz usta. Potrebno je isprati i posušiti odmjernu čašicu nakon
svake uporabe i između različitih
korisnika.
H A L M E D
07 - 10 - 2021
O D O B R E N O
2
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Budući
da
butamirat
inhibira
refleks
kašlja,
potrebno
je
izbjegavati
istodobnu
uporabu
s
ekspektoransima jer to može uzrokovati zadržavanje sluzi u dišnom
sustavu i time povećati rizik od
bronhospazma i infekcije dišnih puteva.
Ako se simptomi pogoršaju ili ne poboljšaju unutar 7 dana i/ili ako
se pojave uz vrućicu, osip ili
ustrajnu glavobolju, potrebno je dodatno razmotriti moguće uzroke.
_Pomoćne tvari s poznatim učinkom_
Ovaj lijek sadrži 1,4175 g s