SINECOD 7.5 mg/5 mL sirup

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

butamirat

Dostupno od:

GlaxoSmithKline d.o.o.Sarajevo

ATC koda:

R05DB13

INN (International ime):

butamirat

Doziranje:

7.5 mg/5 mL

Farmaceutski oblik:

sirup

Sastav:

5 mL sirupa sadrži: 7,5 mg butamiratcitrata

Jedinice u paketu:

staklena boca sa 200 mL sirupa i posudom za doziranje, u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

WELLCOME LIMITED, Velika Britanija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-12-15

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SINECOD
7,5 mg/5 ml sirup
butamirat
Prije uporabe pažljivo proČitajte ovu uputstvo jer sadrži podatke
koji su važni za Vas!
Lijek je dostupan bez recepta. Unatoč tome, morate ga uzimati
pažljivo i oprezno kako bi Vam najviše
koristio.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga htjeti ponovo pročitati.
-
Posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom za dodatne informacije ili
savjet.
-
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno ili primijetite
bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu, obavijestite svog ljekara ili
farmaceuta.
Uputa sadrži sljedeĆe informacije:
1.
Šta je Sinecod sirup i za šta se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati Sinecod sirup
3.
Kako uzimati Sinecod sirup
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati Sinecod sirup
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE SINECOD SIRUP I ZA ŠTA SE KORISTI
Sinecod sirup sadrži butamirat citrat, aktivnu supstancu koja pripada
grupi lijekova koji se zovu
antitusici. Sinecod sirup se koristi za simptomatsko liječenje
kašlja različitog porijekla.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SINECOD SIRUP
Nemojte uzimati Sinecod sirup
Ako ste alergični na aktivnu suspstancu ili bilo koji sastojak ovog
lijeka naveden u Poglavlja 6 i na
kraju Poglavlja 2.
Budite oprezni sa Sinecod sirupom
Obratite se svom ljekaru ili farmaceutu prije nego uzmete Sinecod
sirup.
Ako kašalj traje duže od 7 dana, morate se posavjetovati sa ljekarom
ili farmaceutom.
Uzimanje drugih lijekova sa Sinecod sirupom
Budući da butamirat inhibira refleks kašlja, treba izbjegavati
istovremenu uporabu s ekspektoransima
jer
to
može
uzrokovati
zadržavanja
sluzi
u
Vašem
dišnom
sustavu
i
time
povećati
rizik
od
bronhospazma i infekcije dišnih puteva.
Obavijestite svog ljekara ili farmaceuta ako uzimate ili ste nedavno
uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje
druge lijekove.
TrudnoĆa i dojenje
Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili
planirate imate dijete, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu za savjet prije nego uzm

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SINECOD
7,5 mg/5 ml sirup
butamirat
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml sirupa sadrži 7,5 mg butamirat citrata, šta odgovara 4,6 mg
butamirata.
Pomoćne tvari s poznatim djelovanjem: sorbitol (E420) i etanol.
Za potpuni popis pomoćnih supstanci vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Bistra bezbojna otopina sa mirisom vanilije, slatka i blago gorka.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Simptomatsko liječenje kašlja različitog porijekla.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Djeca u dobi od 3 do 6 godina: 5 ml, 3 puta dnevno.
Djeca u dobi od 6 do 12 godina: 10 ml, 3 puta dnevno.
Djeca starija od 12 godina (adolescenti): 15 ml, 3 puta dnevno.
Odrasli: 15 ml, 4 puta dnevno.
Isperite i posušite odmjerni čep nakon svake upotrebe i između
različitih korisnika.
4.3. Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstance ili neku od pomoćnih supstanci,
navedenih u poglavlju 6.1.
4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi
Budući da butamirat inhibira refleks kašlja, treba izbjegavati
istovremenu upotrebu s ekspektoransima
jer to može uzrokovati zadržavanja sluzi u disajnom sistemu i time
povećati rizik od bronhospazma i
infekcije disajnih puteva.
Ako kašalj traje duže od 7 dana, morate se posavjetovati sa ljekarom
ili farmaceutom.
Posebna upozorenja o pomo_ć_nim supstancama:
Zbog sadržaja sorbitola (E420), pacijenti sa rijetkim nasljednim
poremećajem nepodnošenja fruktoze
ne bi trebali uzimati ovaj lijek.
Ovaj lijek sadrži male količine etanola (11,73 mg/5 ml) , manje od
100 mg po dozi.
4.5.
Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Potrebno je izbjegavati istovremenu upotrebu s ekspektoransima
(vidjeti poglavlje 4.4).
4.6.
TrudnoĆa i dojenje
Sigurnost upotrebe tokom trudnoće i dojenja nije procijenjena u
posebnim ispitivanjima. U prva tri
mjeseca trudnoće treba izbjegavati uzimanje lijeka Sinecod. U
preostalom razdoblju trudnoće možete
upotrebljavati Sinecod samo ako je nužno potreban.