SINODERM 0,25 mg/1 g gel

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

fluocinolon acetonid

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

D07AC04

INN (International ime):

fluocinolon acetonid

Doziranje:

0,25 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

1 g gela sadrži: 0,25 mg/g fluocinolon acetonid

Jedinice u paketu:

30 g gela u alutubi, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SINODERM
0,25 mg/g
gel
fluocinolon acetonid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek SINODERM gel i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek SINODERM gel
3.
Kako uzimati lijek SINODERM gel
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek SINODERM gel
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK SINODERM GEL I ZA ŠTA SE KORISTI
SINODERM 0,25 mg/g gel
1 g gela sadrži: fluocinolon acetonida 0,25 mg
SINODERM gel sadrži kortikosteroid fluocinolon acetonid koji smanjuje
inflamaciju (zapaljenje). Gel je
nemasna formulacija lijeka koja se koristi za liječenje određenih
zapaljenskih stanja kao što su
seboreja i psorijaza kože glave i ostalih regija tijela prekrivenih
dlakama.
SINODERM gel se takođe može upotrijebiti za liječenje određenih
zapaljenjskih, pruriginoznih i
alergijskih oboljenja kože na drugim mjestima na tijelu. Tu spadaju
ekcem, dermatitis, prurigo,
psorijaza, lihen planus i diskoidni eritemski lupus.
SINODERM gel se ne koristi za liječenje psorijaze koja zahvata velike
površine kože, pošto je u tom
slučaju mogućnost za pojavu neželjenih efekata veća.
Lijek se primjenjuje kod odraslih i djece starije od 1 godine.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK SINODERM GEL
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek SINODERM gel
SINODERM gel ne smijete koristiti:
__
ako ste alergični na lijek ili neku od pomoćnih supstanci u lijeku;
__
ukoliko je infekcija glavni uzrok problema na koži;
__
ako imate akne;
__
za osip od pelena ili

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SINODERM
0,25 mg/g
gel
fluocinolon acetonid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g gela sadrži: fluocinolon acetonida 0,25 mg
(za ekscipijense vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
Gel je bezbojan, providan.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
SINODERM gel je efikasan lokalni kortikosteroid formulisan kao čist,
nemasni gel. Namijenjen je za
nanošenje na kožu glave i ostale regije prekrivene dlakama, ali se
jednako dobro može primijeniti na
drugim mjestima na tijelu. Specifične indikacije za SINODERM gel su
seboreja, seboroični dermatitis i
psorijaza kože glave, ali se može adekvatno primijeniti i kod
zapaljenskih dermatoza na drugim dijelovima
tijela.
SINODERM gel se koristi za liječenje različitih zapaljenjskih,
pruriginoznih i alergijskih oboljenja kože.
Pogodan je za lokalnu primjenu kod sljedećih oboljenja:
Ekcem i dermatitis:

atopijski ekcem,

diskoidni ekcem,

seboroični dermatitis,

zapaljenje spoljašnjeg ušnog kanala (
otitis externa
),

kontaktni dermatitis,

neurodermatitis.
Prurigo nodularis;
Psorijaza (osim oblika sa difuznim plakovima);
Lichen planus;
Diskoidni eritemski lupus.
Lijek se primjenjuje kod odraslih i djece starije od godinu dana.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Način primjene:
Za topikalnu upotrebu.
Doziranje:
Seboreja, seboroi_č_ni dermatitis i psorijaza kože glave
Malu količinu gela utrljati prstima u kožu kosmatog dijela glave
uveče i ujutru. U slučaju da terapiju treba
nastaviti, ponoviti tretman jednom ili dva puta nedjeljno.
Ostale indikacije
Odrasli (uklju_č_uju_ć_i starije osobe) i djeca starija od 1 godine
: 2 - 3 puta dnevno istisnuti malu količinu gela
i blago utrljati na oboljelo mjesto.Terapija obično traje 1 do 4
nedjelje. Lijek se ne smije primjenjivati duže
od 7 dana bez nadzora ljekara, a 5 dana ukoliko se koristi na licu ili
u prevojima kod djece. Okluzivni zavoj
se smije koristiti isključivo po preporuci ljekara.
Pri liječenju djece treba b