SINODERM 0,25 mg/1 g krema

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

fluocinolon acetonid

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

D07AC04

INN (International ime):

fluocinolon acetonid

Doziranje:

0,25 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

1 g kreme sadrži: 0,25 mg/g fluocinolon acetonid

Jedinice u paketu:

15 g kreme u alutubi, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2017-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SINODERM
0,25 mg/g
krem
fluocinolon acetonid
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek SINODERM krem i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek SINODERM krem
3.
Kako uzimati lijek SINODERM krem
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek SINODERM krem
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK SINODERM KREM I ZA ŠTA SE KORISTI
SINODERM 0,25 mg/g krem
1 g krema sadrži: fluocinolon acetonida 0,25 mg/g.
SINODERM krem sadrži kortikosteroid fluocinolon acetonid koji
smanjuje inflamaciju (zapaljenje).
Koristi se za liječenje određenih zapaljenjskih, pruriginoznih i
alergijskih oboljenja kože kao što su
ekcem, dermatitis, prurigo, psorijaza, lihen planus i diskoidni
eritemski lupus.
SINODERM krem se ne koristi za liječenje psorijaze koja zahvata
velike površine kože, pošto je u tom
slučaju mogućnost za pojavu neželjenih efekata veća.
Lijek se primjenjuje kod odraslih i djece starije od 1 godine.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK SINODERM KREM
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek SINODERM krem
SINODERM krem ne smijete koristiti:
__
ako ste alergični na lijek ili neku od pomoćnih supstanci u lijeku;
__
ukoliko je infekcija glavni uzrok problema na koži;
__
ako imate akne;
__
za osip od pelena ili ukoliko je prisutan svrab u predjelu genitalne
regije;
__
ako imate oboljenje kože lica koje se zove
rosacea
(crveni osip, ponekad sa tačkama i bubuljicama
na obrazima lica);
__
ako imate suve zapaljenske crvene promjene

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SINODERM
0,25 mg/g
krem
fluocinolon acetonid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g krema sadrži: fluocinolon acetonida 0,25 mg/g.
(za ekscipijense vidjeti tačku 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Krem.
Krem je homogen, skoro bijele do žućkastobijele boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
SINODERM krem sadrži efikasan topikalni kortikosteroid i koristi se
za liječenje različitih zapaljenjskih,
pruriginoznih i alergijskih oboljenja kože. SINODERM krem je
naročito pogodan za lokalnu primjenu kod
sljedećih oboljenja:
Ekcem i dermatitis:
-
atopijski ekcem,
-
diskoidni ekcem,
-
seboroični dermatitis,
-
zapaljenje spoljašnjeg ušnog kanala (
otitis externa
),
-
kontaktni dermatitis,
-
neurodermatitis.
Prurigo nodularis;
Psorijaza (osim oblika sa difuznim plakovima);
Lichen planus;
Diskoidni eritemski lupus.
Lijek se primjenjuje kod odraslih i djece starije od godinu dana.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Način primjene:
Za topikalnu upotrebu na koži.
Doziranje:
Odrasli (uklju_č_uju_ć_i starije osobe) i djeca starija od 1 godine
: 2 - 3 puta dnevno istisnuti malu količinu
krema i blago utrljati na oboljelo mjesto.
Terapija obično traje 1 do 4 nedjelje.
Lijek se ne smije primjenjivati duže od 7 dana bez nadzora ljekara, a
5 dana ukoliko se koristi na licu ili na
prevojima kod djece. Okluzivni zavoj se smije koristiti isključivo po
preporuci ljekara.
Pri liječenju djece treba biti posebno oprezan i upotrebiti najmanju
moguću dozu koja osigurava klinički
efekat.
Prilikom primjene na kosmatim regijama, trebalo bi skratiti ili
ukloniti dlake kako bi preparat bio u
direktnom kontaktu sa lezijom na koži.
Kada je neophodno koristiti okluzivni zavoj, zahvaćenu površinu
kože prvo treba temeljno očistiti, a zatim
se mogu nanijeti SINODERM preparati koji se prekrivaju odgovarajućim
zavojem. Okluzivni zavoj ne treba
koristiti kod djece ili za promjene koje se nalaze na licu. U nekim
slučajevima, primjena toplih, vlažnih
obloga može bit