SINODERM N 0.25 mg/1 g+ 3.3 mg/1 g mast

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

fluocinolon acetonid, neomicin

Dostupno od:

Galenika d.o.o.

ATC koda:

D07CC02

INN (International ime):

fluocinolon acetonid, neomicin

Doziranje:

0.25 mg/1 g+ 3.3 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

mast

Sastav:

1 g masti sadrži: 0,25 mg fluocinolon acetonida i 3,30 mg neomicina (u obliku neomicinsulfata)

Jedinice u paketu:

1 alutuba sa 15 g masti, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

GALENIKA a.d. Beograd

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2022-04-01

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SINODERM N (0,25 mg + 3,30 mg)/g mast
fluocinolon acetonid, neomicin
Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti
sli_č_ne Vašima.
Uputstvo sadrži:
1.
Šta je lijek SINODERM N mast i za šta se koristi
2.
Prije nego poČnete uzimati lijek SINODERM N mast
3.
Kako uzimati lijek SINODERM N mast
4.
MoguĆa neželjena dejstva
5.
Kako Čuvati lijek SINODERM N mast
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK SINODERM N MAST I ZA ŠTA SE KORISTI
SINODERM N (0,25 mg + 3,30 mg)/g mast
1 g masti sadrži: fluocinolon acetonida 0,25 mg i neomicina 3,30 mg
(u obliku neomicin-sulfata)
SINODERM N mast je kombinovani preparat koji sadrži dvije aktivne
supstance, fluocinolon acetonid i
neomicin-sulfat. Fluocinolon acetonid je sintetski kortikosteroid koji
smanjuje inflamaciju (zapaljenje).
Neomicin-sulfat je antibiotik iz grupe aminoglikozida, koji je
efikasan protiv bakterijskih infekcija kože.
SINODERM N mast se koristi u terapiji određenih zapaljenskih,
pruriginoznih (oboljenja kože praćena
svrabom) i alergijskih oboljenja kože kao što su ekcem i dermatitis,
koji mogu biti praćeni infekcijom.
Lijek se primjenjuje kod odraslih i djece starije od godinu dana.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK SINODERM N MAST
Upozorite
ljekara
ako
uzimate
druge
lijekove,
imate
neku
hroni_č_nu
bolest,
neki
poreme_ć_aj
metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali
alergijsku reakciju na neki od njih.

Nemojte uzimati lijek SINODERM N mast
Lijek SINODERM N mast ne smijete koristiti:
-
ukoliko ste alergični na na fluocinolon acetonid, neomicin ili neku
od pomoćnih supstanci u lijeku;
-
ukoliko je infekcija glavni uzrok problema na koži;
-
ako imate akne;
-
za osip od pelena;
-
ako imate oboljenje kože ko

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SINODERM N (0,25 mg + 3,30 mg)/g mast
fluocinolon acetonid, neomicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g masti sadrži: fluocinolon acetonida 0,25 mg i neomicina 3,30 mg
(u obliku neomicin-sulfata)
(listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1)
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Homogena, skoro bijela do blijedo žuta poluprovidna mast.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
SINODERM N mast sadrži efikasan topikalni kortikosteroid fluocinolon
acetonid i efikasan antibiotik
neomicin sulfat.
SINODERM N mast je indikovana za liječenje inflamatornih dermatoza
kao što su ekcem, dermatitis,
seboreja i intertrigo, kod kojih su prisutni znaci sekundarne
bakterijske infekcije ili bi mogli da se jave:
Ekcem i dermatitis:
-
atopijski ekcem;
-
diskoidni ekcem;
-
seboroični dermatitis;
-
kontaktni dermatitis;
-
neurodermatitis.
Intertrigo.
Lijek se primjenjuje kod odraslih i djece starije od godinu dana.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Način primjene:
Za topikalnu upotrebu na koži.
Doziranje:
Odrasli (uklju_č_uju_ć_i starije osobe) i djeca starija od 1 godine
: 2 - 3 puta dnevno istisnuti malu količinu lijeka
SINODERM N mast i blago utrljati na oboljelo mjesto na koži.
Kada je neophodno koristiti okluzivni zavoj, zahvaćenu površinu
kože prvo treba temeljno očistiti, a zatim
se mogu nanijeti SINODERM N preparati koji se prekrivaju
odgovarajućim zavojem. Okluzivni zavoj se
smije koristiti isključivo po preporuci ljekara.
Lijek se ne smije primjenjivati duže od 7 dana bez nadzora ljekara, a
svakako je poželjno da se utvrdi
uzročnik infekcije. Terapiju treba ograničiti na 5 dana ukoliko se
mast koristi kod djece ili nanosi na lice.
Okluzivni zavoj se u tom slučaju ne smije upotrebljavati. Pri
liječenju djece treba biti posebno oprezan i
upotrebiti najmanju moguću dozu koja osigurava klinički efekat.
SINODERM
N
mast
je
posebno
pogodna
za
upotrebu
kod
suvih,
ljuspastih
lezija
kože,
dok
je
SINODERM N krem pogodan za veoma inflamirane, vlažn