SINOLPAN 100 mg/1 mkapsula gastrorezistentna kapsula, meka

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

cineol

Dostupno od:

Salveo d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

R05CA13

INN (International ime):

cineol

Doziranje:

100 mg/1 mkapsula

Farmaceutski oblik:

gastrorezistentna kapsula, meka

Sastav:

1 gastrorezistentna meka kapsula sadrži: 100 mg cineola

Jedinice u paketu:

21 kapsula (1 PVC blister/ aluminijska folija sa 21 kapsulom), u kutiji

Tip recepta:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Proizveden od:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2021-11-01

Uputa o lijeku

1
Uputstvo za pacijenta
SINOLPAN
100 mg gastrorezistentne kapsule, meke
Za odrasle i djecu stariju od 6 godina
Aktivna supstanca: cineol
Prije nego poČnete uzimati ovaj lijek pažljivo proČitajte cijelo
uputstvo jer sadrži za Vas važne podatke.
Ovaj lijek uvijek uzimajte tačno kako je opisano u ovom uputstvu ili
kako su Vam rekli Vaš ljekar ili
farmaceut.
-
Ovo uputstvo sačuvajte. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
Obratite se Vašem farmaceutu ako imate dodatnih pitanja ili za
savjet.
-
U slučaju pojave bilo kojeg neželjenog efekta obratite se Vašem
ljekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i sve neželjene efekte koji nisu navedeni u ovom Uputstvu.
Vidjeti dio 4.
-
Ako se nakon 7 dana ne osjećate bolje ili ako Vam se stanje pogorša,
morate se obratiti Vašem
ljekaru.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Sinolpan i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Sinolpan
3.
Kako uzimati Sinolpan
4.
Mogući neželjeni efekti
5.
Kako čuvati Sinolpan
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
Šta je Sinolpan i za šta se koristi
Sinolpan sadrži aktivnu supstancu cineol.
Sinolpan je protivupalni lijek i ekspektorans, koji se primjenjuje kao
dodatna terapija u liječenju oboljenja
respiratornog sistema.
Namijenjen je za liječenje simptoma bronhitisa i prehlade. Također
se primjenjuje kao dodatna terapija za
liječenje hroničnih i upalnih stanja respiratornog sistema, npr.
paranazalnih sinusa (sinusitisa).
Lijek se primjenjuje kod djece (u dobi od 6 do 11 godina),
adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina) i
odraslih.
2.
Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Sinolpan
Nemojte uzimati Sinolpan
-
ako ste alergični na cineol ili na bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (navedeni u dijelu 6).
-
u slučaju velikog kašlja ili pseudokrupa (akutni subglotični
laringitis)
-
kod novorođenčadi ili djece mlađe od 6 godina.
Sinolpan sadrži soju lecitin. Ovaj lijek ne uzimajte ako ste
alergični na kikiriki ili soju.
Upozorenja i mjere opreza
Posavjetujte se sa ljeka

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
IME LIJEKA
SINOLPAN
100 mg gastrorezistentne kapsule, meke
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka gastrorezistentna meka kapsula sadrži 100 mg cineola.
Pomoćne supstance sa poznatim djelovanjem:
Svaka gastrorezistentna meka kapsula sadrži 10,90 mg sorbitola i <
2,2 µg soja lecitina.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gastrorezistentna kapsula, meka.
Ovalne i bezbojne kapsule (veličina 3).
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Za liječenje simptoma bronhitisa i prehlade. Također je indiciran
kao suportivna terapija u liječenju
hroničnih inflamatornih stanja respiratornog trakta, npr.
paranazalnih sinusa (sinusitisa).
Lijek je indiciran za primjenu kod djece (u dobi od 6 do 11 godina),
adolescenata (u dobi od 12 do 17
godina) i odraslih.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Dob
PojedinaČna doza
Ukupna dnevna doza
Odrasli i adolescenti u dobi od
12 godina i više
2 kapsule
(odgovara 200 mg cineola)
4 - 8 kapsula
(odgovara 400 - 800 mg
cineola)
Djeca u dobi od 8 godina i više
- do 12 godina
(cca. 25 - 43 kg)
1 kapsula
(odgovara 100 mg cineola)
3 kapsule
(odgovara 300 mg cineola)
Djeca u dobi od 6 godina i
više- do 8 godina
(cca. 20 – 24 kg)
1 kapsula
(odgovara 100 mg cineola)
3 kapsule
(odgovara 300 mg cineola)
Lijek je indiciran za primjenu kod djece (u dobi od 6 do 11 godina),
adolescenata (u dobi od 12 do 17
godina) i odraslih. Doza za odrasle i adolescente su 2 kapsule 3 puta
na dan. Kod naročito upornih
slučajeva bolesti, po 2 kapsule 4 puta na dan. Za nastavak i
održavanje liječenja uobičajena dostatna
doza su 2 kapsule 2 puta na dan. Djeca dobi od 6 do 11 godina uzimaju
po 1 kapsulu 3 puta na dan.
Prije davanja Sinolpan kapsula djeci potrebno se uvjeriti da oni znaju
progutati kapsule.
Način primjene
Sinolpan kapsule su namijenjene za oralnu primjenu.
Treba ih progutati, bez žvakanja uz dosta tečnosti koja ne smije
biti pretopla (preporučuje se čaša vode
od 200 ml), po mogućnosti pola sata