Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
cisplatine
PLIVA d.o.o.Sarajevo
L01XA01
cisplatin
10 mg/10 mL
koncentrat za rastvor za infuziju
10 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži: 10 mg cisplatina
1 staklena bočica sa 10 mL koncentrata za rastvor za infuziju, u kutiji
ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa
ACTAVIS Group PTC ehf, Island
Važeći
2018-03-29
UPUTSTVO ZA PACIJENTA SINPLATIN 10 mg/10 mL, koncentrat za rastvor za infuziju 50 mg/50 mL, koncentrat za rastvor za infuziju cisplatin Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i ako ima znake bolesti sli_č_ne Vašim. Uputstvo za pacijenta: 1. Šta je Sinplatin i za šta se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Sinplatin 3. Kako uzimati Sinplatin 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Sinplatin 6. Dodatne informacije Sinplatin koncentrat za rastvor za infuziju može vam dati samo zdravstveno osoblje, koje može odgovoriti na sva pitanja koja _Ć_ete možda imati nakon _Č_itanja ovog Uputstva. 1.ŠTA JE SINPLATIN I ZA ŠTA SE KORISTI Lijek Sinplatin pripada grupi lijekova koji se zovu citostatici, a koriste se za liječenje kancera. Lijek Sinplatin se može primjenjivati sam, ali se češće primjenjuje u kombinaciji sa drugim citostaticima. Lijek Sinplatin se koristi za terapiju tumora testisa, jajnika, mokraćne bešike, epitelijalni tumor glave i vrata, kancer pluća. Sinplatin se koristi u terapiji tumora grlića materice u kombinaciji sa radioterapijom. Vaš ljekar će biti u mogućnosti da vam da više informacija. 2.PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SINPLATIN Kada ne smijete uzimati lijek Nemojte koristiti Sinplatin: ako ste preosjetljivi na cisplatin, ili na bilo koji drugi sastojak lijeka Sinplatin ako ste alergični (preosjetljivi) na druge lijekove koji sadrže jedinjenja platine ukoliko imate poremećaj funkcije bubrega ukoliko patite od dehidratacije ako patite od teške supresije koštane srži, kod Vas se mogu javiti sljedeći simptoimi: pojava ekstremnog zamora, lako nastajanje modrica ili pojava krvarenja, česta pojava infekcija ukoliko imate oštećenje sluha ukoliko patite od nervnih poremećaja koje je pr Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SINPLATIN 10 mg/10 mL, koncentrat za rastvor za infuziju 50 mg/50 mL, koncentrat za rastvor za infuziju cisplatin 2.KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 1mg cisplatina. Jedna bočica od 10mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 10 mg cisplatina. Jedna bočica od 50 mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 50 mg cisplatina. Pomoćne supstance sa poznatim dejstvom: Svaki mililitar rastvora sadrži 3.5 mg (< 1mmol) natrijuma (vidjeti odjeljak 4.4) Za listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za infuziju Bistar, blijedo žuti, rastvor, bez vidljivih čestica. pH između 3.5 i 6.5. Osmolarnost je 287 mOsmol/L. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Sinplatin je indikovan u liječenju: uznapredovalog ili metastatskog karcinoma testisa uznapredovalog ili metastatskog karcinoma jajnika uznapredovalog ili metastatskog karcinoma bešike uznapredovalog ili metastatskog karcinoma skvamoznih ćelija glave i vrata uznapredovalog ili metastatskog nemikroćelijskog karcinoma pluća uznapredovalog ili metastatskog mikroćelijskog karcinoma pluća. Sinplatin je, u kombinaciji sa drugom hemioterapijom i sa radioterapijom, indikovan u liječenju karcinoma grlića materice. Sinplatin se može koristiti i u obliku monoterapije i u obliku kombinovane terapije 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Sinplatin, 1 mg/mL, koncentrat za rastvor za infuziju prije primjene treba razblažiti. Detaljne instrukcije o razblaženju lijeka prije primjene navedene su u odjeljku 6.6. Razblaženi rastvor se mora primijenjivati isključivo intravenski, putem infuzije (pogledati donji tekst). Prilikom primjene mora se izbjeći bilo koje sredstvo koje sadrži aluminijum, a koje može doći eventualno u kontakt sa lijekom Sinplatin (setovi za intravensku infuziju, igle, kateteri, špricevi i slično). Vidjeti odjeljak 6.2. Primjena kod odraslih i djece: 2 Dozi Pročitajte cijeli dokument