SINTROM 4 mg/1 tableta tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

acenokumarol

Dostupno od:

Evropa Lijek Pharma d.o.o.

ATC koda:

B01AA07

INN (International ime):

acenokumarol

Doziranje:

4 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

tableta

Sastav:

1 tableta sadrži: 4 mg acenokumarol

Jedinice u paketu:

20 tableta (2 PVC/Al blistera po 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

MERUS LABS LUXCO II SARL, Luksemburg

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2019-03-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
SINTROM
4 mg
tableta
acenokumarol
Prije upotrebe pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo!
Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga
pro_č_itate.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome.
Drugome ovaj lijek može da škodi _č_ak i ako ima znakove bolesti
sli_č_ne Vašim.
Ako bilo koje od neželjenih dejstava postane ozbiljno, ili ako
primijetite bilo koje neželjeno
dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu, obratite se svom ljekaru
ili farmaceutu.
Sadržaj uputstva:
1. Šta je lijek SINTROM i za šta se koristi
2. Prije nego počnete uzimati lijek SINTROM
3. Kako uzimati lijek SINTROM
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lijek SINTROM
6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
ŠTA JE LIJEK SINTROM I ZA ŠTA SE KORISTI
Sintrom pripada grupi lijekova koji se zovu antikoagulansi.
Sintrom
se
koristi
za
liječenje
i
prevenciju
stvaranja
čvrstih
krvnih
ugrušaka
u
krvnim
sudovima
(tromboembolijska stanja).
Već
postojeći
ugrušci
krvi
se
ne
rastvaraju,
ali
Sintrom
sprječava
njihovo
povećanje
i
posljedične
komplikacije.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LIJEK SINTROM
Kontrola razrjeĐivanja krvi
Za vršenje ove kontrole pogodne su različite metode i tehnike, a
jedna od najpoznatijih je ''Quick test''. Za
ovu kontrolu uzimaju se laboratorijski uzorci krvi prije tretmana ovim
lijekom kao i nakon uzimanja lijeka
tokom 3-4 dana svakodnevno kako bi se odredila aktivnost zgrušavanja
krvi. Ukoliko je vrijednost
protrombinskog vremena utvrđena, kontrole će se vršiti u većim
vremenskim razmacima, ali uvijek u isto
doba dana.
Šta još treba uzeti u obzir?
U određenim slučajevima će Vam ljekar staviti na raspolaganje
sredstvo protiv krvarenja (vitamin K). Ovo
sredstvo je potrebno uvijek nositi sa sobom i prema uputama ljekara
ono se mora uzeti u slučaju
krvarenja.
Kada se Sintrom ne smije uzimati?
Nemojte koristiti Sintrom u sljedećim slučajevima:

Ukoliko
ste
rani

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Sintrom
4 mg
tableta
acenokumarol
2. КVALITATITVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 tableta sadrži 4 mg acenokumarola.
Za potpunu listu pomoćnih supstanci vidjeti odjeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Тablete
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija i profilaksa tromboembolijskih oboljenja.
4.2. Doziranje i naČin upotrebe
Doziranje
Opšta uputstva
Osjetljivost prema antikoagulantnim lijekovima varira od pacijenta do
pacijenta, a može da se mijenja i u
toku
same
terapije.
Stoga
je
od
suštinskog
značaja
redovno
testiranje
protrombinskog
vremena
(PT)/internacionalnog normalizovanog omjera (INR) te prilagođavanje
doze u skladu sa dobivenim
rezultatima. Ukoliko ovo nije moguće, ne treba koristiti Sintrom.
Za prilagđavanje doze različitim kliničkim stanjima vidjeti
odjeljak 4.4 i 4.5.
Po_č_etno doziranje
Doziranje mora biti prilagođeno svakom pacijentu pojedinačno.
Ukoliko je PT/INR vrijednost u normalnim
granicama prije početka liječenja, uobičajena preporučena doza
Sintroma je između 2 mg/dan do 4
mg/dan bez primjene udarne doze. Liječenje se također može početi
uz primjenu režima sa udarnom
dozom, obično 6 mg prvog dana, te primjenom doze od 4 mg narednog
dana.
Ukoliko je protrombinsko vrijeme (PT/INR) u početku terapije
abnormalno, liječenje treba započeti sa
oprezom. Stariji pacijenti, pacijenti sa bolestima jetre ili ozbiljnim
srčanim zatajenjem sa hepatičkom
kongestijom ili pothranjeni pacijenti mogu zahtijevati nižu dozu na
početku terapije i tokom održavanja
terapije (vidjeti odjeljak 4.4).
PT/INR treba određivati svakog dana, od druge ili treće doze
Sintroma, i dok se koagulacijski status ne
stabilizuje unutar terapijskog raspona. Interval između testova se
kasnije može produžiti, ovisno o
stabilnosti PT/INR rezultata. Preporučuje se da se uzorci krvi
uzimaju svaki put u isto vrijeme dana.
Terapija održavanja i koagulacijski testovi
Budući da u obzir treba uzeti individualne razlike, dozu održavanja
treba p