SIOFOR 1000 1000 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metformin

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

metformin

Doziranje:

1000 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 1000 mg metformina

Jedinice u paketu:

30 film tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-07-10

Uputa o lijeku

UPUTSTVO ZA PACIJENTE
Siofor
1000 mg, film tablete
Za upotrebu kod djece starije od 10 godina i odraslih
metformin
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek zato što sadrži Vama važne
informacije.
Sa_č_uvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
U slu_č_aju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
im naškoditi, _ č_ak i ako su
njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.
Ako primjetite neku nuspojavu razgovarajte sa Vašim ljekarom ili
farmacutom. Ovo uklju_č_uje bilo koju
mogu_ć_u nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu. Pogledajte dio
4.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1.
Šta je Siofor 1000 i za šta se koristi
2.
Šta treba da znate prije nego uzmete Siofor
1000
3.
Kako koristiti Siofor
1000
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati Siofor 1000
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Siofor 1000 i za šta se koristi
Šta je Siofor
1000
Siofor1000 sadrži metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti.
Pripada grupi lijekova koji se zovu
bigvanidini.
Inzulin je hormon kojeg proizvodi pankreas. Inzulin uzima glukozu
(šećer) iz krvi. Vaše tijelo koristi
glukozu
za
proizvodnju
energije
ili
je
pohranjuje
za
buduću
upotrebu.
Ako imate dijabetes, pankreas ne proizvodi dovoljno inzulina ili Vaše
tijelo nije u stanju pravilno koristiti
inzulin koji se proizvodi. To dovodi do visokog nivoa glukoze
(šećera) u krvi. Siofor 1000 pomaže
sniziti
nivo
šećera
u
krvi
na
normalu
što
je
više
moguće.
Ako ste gojazna odrasla osoba, uzimajući Siofor 1000 tokom dugog
vremenskog perioda također je
moguće smanjiti rizik od komplikacija povezanih s dijabetesom
(šećernom bolesti). Upotreba Siofora je
povezana ili sa stabilnom tjelesnom težinom ili blagim gubitkom na
težini.
Za šta se koristi Siofor
1000
Siofor
1000
se
koristi
za
liječenje
pacijenata
koji
imaju
dijabetes
tip
2,
koji
se
još
zove
i
insulin-neovisni dijabetes, kada posebna ishrana i vježb

Svojstava lijeka

SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Siofor
1000 mg, film tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV LIJEKA
Jedna film
tableta sadrži 1000 mg metformin-hidrohlorida što odgovara 780 mg
metformina baze.
Za pomoćne supstance - vidjeti 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Bijele, bikonveksne, izdužene film tablete sa diobenom crtom sa jedne
strane i zasjekom sa druge
strane.
Tablete se mogu podijeliti na dvije jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija dijabetes melitusa tipa 2 kod odraslih, posebno kod osoba sa
prekomjernom težinom kod
kojih adekvatna kontrola glikemije nije postignuta dijetom i
vježbama.

Kod odraslih pacijenata Siofor 1000 se može primjenjivati kao
monoterapija ili u kombinaciji
sa drugim oralnim antidijabeticima ili insulinom

Kod djece iznad 10 godina starosti i adolescenata Siofor 1000 se može
koristiti kao
monoterapija ili u kombinaciji sa inzulinom
Nakon neuspjeha dijetetskih mjera kod gojaznih pacijenata sa dijabetes
melitusom tip 2, smanjivanje
učestalosti komplikacija nastalih usljed dijabetesa postignuto je
putem tretmana metforminom kao
terapijom prvog izbora (vidjeti 5.1.).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli sa normalnom funkcijom bubrega
(GFR≥ 90 ml/min)
Monoterapija i kombinacija sa drugim oralnim antidijabeticima
Uobičajena početna doza iznosi 500 do 850 mg metformina 2-3 puta na
dan, u toku ili nakon obroka.
Nakon 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi, zavisno od vrijednosti
glukoze u krvi. Sporo
povećavanje doze može poboljšati gastrointestinalnu toleranciju
lijeka. Kod pacijenata koji
koriste visoke doze metformin hidrohlorida (2-3 g dnevno), dvije
tablete metformin hidrohlorida
od 500 mg se mogu zamijeniti sa jednom film tabletom Siofora 1000 .
Maksimalna preporučena dnevna doza je 3 g metformina, podijeljena u 3
doze.
Prilikom prelaska sa drugog oralnog antidijabetika, predhodni lijek
treba prvo ukinuti, a zatim
započeti terapiju metforminom prema gore navedenom doziranju.
Kombinacija sa