SIOFOR 1000 1000 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metformin

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

metformin

Doziranje:

1000 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 1000 mg metformina

Jedinice u paketu:

60 film tableta (4 PVC/Al blistera po15 tableta), u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2023-07-10

Uputa o lijeku

1
Uputstvo: Informacije za pacijente
Siofor 1000
1000 mg, filmom obložene tablete
Za upotrebu u djece od 10 godina i odraslih
metformin hidrohlorid
ProČitajte
pažljivo
cijelo
uputstvo
prije
nego
što
poČnete
uzimati
ovaj
lijek
jer
sadrži
važne
informacije za Vas.
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.
Ovaj lijek je propisan samo Vama i ne smijete ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.
Ako primjetite neko neželjeno djelovanje razgovarajte sa Vašim
ljekarom ili farmaceutom. Ovo
uključuje bilo koje moguće neželjeno djelovanje koje nije navedeno
u ovom uputstvu. Pogledajte
poglavlje 4.
Šta sadrži ovo uputstvo:
1.
Šta je Siofor 1000 i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati Siofor
1000
3.
Kako uzimati Siofor
1000
4.
MoguĆa neželjena djelovanja
5.
Kako Čuvati Siofor 1000
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1.
Šta je Siofor 1000 i za šta se koristi
Šta je Siofor
1000
Siofor 1000 sadrži metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti.
Pripada grupi lijekova koji se zovu
bigvanidi.
Inzulin je hormon kojeg luči gušterača, što tijelu omogućuje
korištenje glukoze (šećera) iz krvi. Vaše
tijelo
koristi
glukozu
za
proizvodnju
energije
ili
je
pohranjuje
za
buduću
upotrebu.
Ako imate dijabetes, Vaša gušterača ne proizvodi dovoljno inzulina
ili Vaše tijelo nije u stanju pravilno
koristiti inzulin koji se proizvodi. To dovodi do visokog nivoa
glukoze (šećera) u krvi. Siofor 1000
pomaže
sniziti
nivo
šećera
u
krvi
na
što
je
moguće
normalniji
nivo.
Ako ste odrasla osoba sa prekomjernom tjelesnom težinom, uzimanje
Siofora 1000 tokom dužeg
vremenskog perioda također može pomoći smanjiti rizik od
komplikacija povezanih s dijabetesom
(šećernom bolesti). Upotreba Siofora 1000 je povezana ili sa
stabilnom tjelesnom težinom ili blagim
gubitkom na tjelesnoj težini.
Za šta se koristi Siofor
1000
Siofor
10

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Siofor 1000
1000 mg,
filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna
filmom
obložena
tableta
sadrži
1000 mg
metformin
hidrohlorida
što
odgovara
780 mg
metformina baze.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci – vidjeti poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijele, duguljaste filmom obložene tablete sa diobenom crtom sa jedne
strane i urezom sa druge
strane.
Tablete se mogu podijeliti na dvije jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Terapija dijabetes melitusa tipa 2, posebno kod osoba sa prekomjernom
težinom kod kojih adekvatna
kontrola glikemije nije postignuta dijetom i vježbama.

Kod odraslih pacijenata, Siofor 1000 se može primjenjivati kao
monoterapija ili u kombinaciji
sa drugim oralnim antidijabeticima ili inzulinom.

Kod
djece
iznad
10
godina
starosti
i
adolescenata,
Siofor
1000
se
može
koristiti
kao
monoterapija ili u kombinaciji sa inzulinom.
Nakon neuspjeha dijetetskih mjera kod odraslih gojaznih pacijenata sa
dijabetes melitusom tip 2,
smanjivanje
učestalosti
komplikacija
nastalih
usljed
dijabetesa
postignuto
je
putem
tretmana
metformin hidrohloridom kao terapijom prvog izbora (vidjeti poglavlje
5.1).
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli sa normalnom funkcijom bubrega (GFR≥ 90 ml/min)
Monoterapija i kombinacija sa drugim oralnim antidijabeticima
Uobičajena početna doza je 500 mg ili 850 mg metformin hidrohlorida
2 ili 3 puta na dan, u toku ili
nakon obroka.
Nakon 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi, zavisno od vrijednosti
glukoze u krvi. Sporo povećavanje
doze može poboljšati gastrointestinalnu toleranciju lijeka.
Kod pacijenata koji uzimaju visoke doze metformin hidrohlorida (2 do 3
g dnevno), dvije filmom
obložene tablete metformin hidrohlorida od 500 mg se mogu zamijeniti
sa jednom filmom obloženom
tabletom Siofora 1000.
Maksimalna preporučena doza je 3 g metformin hidrohlorida dnevno,
podijeljena u 3 doze.
Prilikom prelaska sa drugog o