SIOFOR 500 500 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metformin

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

metformin

Doziranje:

500 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 500 mg metformin hidrohlorid

Jedinice u paketu:

60 film tableta (6 blistera sa 10 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG, Njemačka

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2015-09-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
SIOFOR 500
500 mg
film tablete
metformin hidrohlorid
Za upotrebu kod djece starije od 10 godina i odraslih
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek, jer sadrži važne informacije
za Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
-
U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan isključivo Vama i ne smijete ga davati
drugima. Može im naškoditi, čak i
ako su simptomi njihove bolesti isti kao i Vaši.
-
Ako primjetite bilo koju nuspojavu, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu. Ovo se odnosi i na
nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu (vidjeti dio 4).
Šta sadrži ovo uputstvo::
1.
Šta je Siofor 500 i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego uzmete Siofor 500
3.
Kako uzimati Siofor500
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati Siofor 500
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
Šta je Siofor 500 i za šta se koristi
Siofor 500 sadrži metformin, lijek koji se koristi za liječenje
dijabetesa. On pripada grupi lijekova koji se
zovu bigvanidi.
Inzulin je hormon kojeg proizvodi pankreas. Inzulin uzima glukozu
(šećer) iz krvi. Vaše tijelo koristi
glukozu za proizvodnju energije ili je pohranjuje za buduću upotrebu.
Ako imate dijabetes, pankreas ne proizvodi dovoljno inzulina ili Vaše
tijelo nije u stanju pravilno koristiti
inzulin koji se proizvodi. To dovodi do visokog nivoa glukoze
(šećera) u krvi. Siofor 500 pomaže sniziti
nivo šećera u krvi na normalu što je više moguće.
Ako ste gojazna odrasla osoba, uzimajući Siofor 500 tokom dugog
vremenskog perioda također je
moguće smanjiti rizik od komplikacija povezanih s dijabetesom
(šećernom bolesti). Upotreba Siofora
500 je povezana ili sa stabilnom tjelesnom težinom ili blagim
gubitkom na težini.
Za šta se koristi Siofor 500
Siofor 500 se koristi kod pacijenta koji imaju dijabetes tip 2 (koji
se još zove i „insulin neovisni
dijabetes), kada posebna ishrana i vježba nisu dovoljni da se
pos

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Siofor 500
500 mg
film-tablete
metformin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film-tableta sadrži 500 mg metformin hidrohlorida što odgovara
količini od 390 mg
metformin baze.
Za punu listu pomoćnih sastojaka, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film tablete.
Bijele, okrugle, bikonveksne film tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje tip 2 dijabetes melitusa, posebno kod pretilih pacijenata
kada posebna ishrana i vježba
nisu dovoljni da se postigne zadovoljavajuća glikemijska kontrola.

Kod odraslih, Siofor 500 se može koristiti kao monoterapija ili u
kombinaciji sa drugim
oralnim antidijabeticima ili sa inzulinom.

Kod djece starije od 10 godina i adolescenata, Siofor 500 se može
koristiti kao
monoterapija ili u kombinaciji sa inzulinom.
Primijećeno je smanjenje komplikacija izazvanih dijabetesom kod
pretilih odraslih pacijenata sa
tip 2 dijabetesom koji su se liječili metformin hidrohloridom kao
prvom terapijom nakon što posebna
ishrana nije polučila rezultate (vidjeti dio 5.1).
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli
Monoteraptia i kombinaciii sa drugim oralnim antidijabeticima:
Uobičajena početna doza je jedna film-tableta 2 ili 3 puta dnevno
tokom ili nakon obroka.
Nakon 10 do 15 dana, doza se treba prilagoditi na osnovu mjerenja
glukoze u krvi. Postepeno
povećanje doze može poboljšati gastrointestinalnu toleranciju.
Maksimalno
preporučena
doza
metformin
hidrohlorida
iznosi
3
g
dnevno,
uzetih
u
tri
podjeljene doze.
U slučaju prelaska sa drugog oralnog antidijabetika: prestanite sa
primjenom drugog oralnog
antidijabetika i započnite terapiju metformin hidrohloridom u gore
navedenim dozama.
Kombinacija sa inzulinom
Metformin hidrohlorid i inzulin se mogu koristiti kao kombinovana
terapija kako bi se postigla bolja
kontrola glukoze. Metformin hidrohlorid se daje kao uobičajena
početna doza od 500 mg 2 ili 3
puta dnevno, a doza inzulina se treba prilagoditi na osnovu mjerenja
glukoz