SIOFOR 850 850 mg/1 tableta film tableta

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

metformin

Dostupno od:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

A10BA02

INN (International ime):

metformin

Doziranje:

850 mg/1 tableta

Farmaceutski oblik:

film tableta

Sastav:

1 film tableta sadrži: 850 mg metformin hidrohlorida

Jedinice u paketu:

60 film tableta (4 PVC/Al blistera sa 15 tableta) u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BERLINCHEMIE AG

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2020-09-20

Uputa o lijeku

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
Siofor 850
850 mg film-tablete
metformin hidrohlorid
Za upotrebu kod djece starije od 10 godina i odraslih
ProČitajte pažljivo cijelo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda Vam opet bude potrebno.
-
U slučaju da imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem ljekaru ili
farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi simptomi isti kao i Vaši.
-
Ako
primijetite
neku
nuspojavu,
obavijestite
o
tome
svog
ljekara
ili
farmaceuta.
To
podrazumijeva i svaku nuspojavu koja nije navedena u ovom uputstvu.
Vidjeti odjeljak 4.
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Siofor 850 i za šta se koristi
2.
Prije nego uzmete Siofor 850
3.
Kako uzimati Siofor 850
4.
MoguĆe nuspojave
5.
Kako Čuvati Siofor 850
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1.
ŠTA JE SIOFOR 850 I ZA ŠTA SE KORISTI
Šta je Siofor 850
Siofor 850 sadrži metformin, lijek za liječenje dijabetesa. Pripada
grupi lijekova koji se zovu bigvanidi.
Inzulin je hormon kojeg proizvodi gušterača koji omogućava da
tijelo preuzima glukozu (šećer) iz krvi.
Vaše tijelo koristi glukozu za proizvodnju energije ili je pohranjuje
za buduće korištenje.
Ako imate dijabetes, gušterača Vam ne proizvodi dovoljno inzulina
ili Vam tijelo ne može pravilno
iskoristiti inzulin koji proizvodi. To dovodi do povišenih
vrijednosti glukoze u krvi. Siofor 850 pomaže da
se te vrijednosti glukoze u krvi smanje na što normalniji nivo.
Ako ste pretili odrasli pacijent, uzimanje Siofora 850 pomaže da
smanjite rizik od pojave komplikacija
povezanih sa dijabetesom. Siofor 850 je povezan sa dosljednim i
značajnim smanjenjem tjelesne
težine.
Za šta se koristi Siofor 850
Siofor 850 je lijek za:

Liječenje pred dijabetskog stanja kod odraslih koji su pod visokim
rizikom da razviju dijabetes
melitus tip 2, tj. pacijenata sa narušenom tolerancijom na glukozu
(IGT) i pogoršanim
vrijednostima glukoze u plazmi natašte (IFG) i jednim od slj

Svojstava lijeka

Rezime karateristika lijeka
1.
NAZIV MEDICINSKOG PROIZVODA
Siofor 850
850 mg film-tablete
Metformin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film-tableta sadrži 850 mg metformin hidrohlorida što odgovara
bazi metformina od
662,9 mg.
Za punu listu pomoćnih sastojaka, vidi odjeljak 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Film-tablete.
Bijele, duguljaste film- tablete sa diobenom crtom na obje strane.
Diobena crta služi samo da se tablete prepolove radi lakšeg gutanja,
a ne za dijeljenje tablete
na jednake doze.
4. KLINIČKA SVOJSTVA
4.1. Terapijske indikacije
Liječenje preddijabetskog stanja kod odraslih koji su pod visokim
rizikom da razviju dijabetes
melitus tip 2 (tj. pacijenata sa narušenom tolerancijom na glukozu
(IGT) i pogoršanim
vrijednostima glukoze u plazmi natašte (IFG) i jednim od sljedećih
faktora: ˂60 godina
starosti, BMI ≥30 kg/m
2
, dijabates u porodičnoj anamnezi kod rodbine prvog koljenja,
povišeni
trigliceridi, smanjene vrijednosti HDL holestorola, hipertenzija,
HbA1c ≥6,0%, gestacijski
dijabetes u anamnezi).
Liječenje tipa 2 dijabetes melitusa kod odraslih, posebno kod
pretilih pacijenata kako bi se
postigla zadovoljavajuća glikemijska kontrola.

Kod odraslih s dijabetes melitusom tip 2, Siofor 850 se može
koristiti kao monoterapija ili
u kombinaciji sa drugim oralnim antidijabetičkim lijekovima ili sa
inzulinom.

Kod djece starijih od 10 godina i adolescenata s dijabetes melitusom
tip 2, Siofor 850 se
može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa inzulinom.
Primijećeno je smanjenje komplikacija izazvano dijabetesom kod
pretilih odraslih pacijenata
sa tip 2 dijabetesom koji su se liječili metformin hidrohloridom kao
primarnom terapijom nakon
što posebna ishrana nije polučila rezultate (vidi odjeljak 5.1).
Liječenje Sioforom 850 se treba provoditi uz posebnu ishranu i
tjelovježbu.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli sa normalnom funkcijom bubrega (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapija i kombinacija sa drugim oralnim antidijabetiČkim
lijekovima
Uobičajena