Država: Europska Unija
Jezik: latvijski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
metformin hydrochloride, sitagliptin hydrochloride monohydrate
Accord Healthcare S.L.U.
A10BD07
sitagliptin, metformin hydrochloride
Cukura diabēts
Cukura diabēts, 2. tips
For adult patients with type 2 diabetes mellitus:It is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone or those already being treated with the combination of sitagliptin and metformin. It is indicated in combination with a sulphonylurea (i. , triple kombinēto terapiju), kā palīglīdzekli, lai diētu un vingrošanu pacientiem nepietiekami kontrolē par to maksimālā pieļaujama devu metformīns un sulfonilurīnvielas pamata. It is indicated as triple combination therapy with a peroxisome proliferator-activated receptor gamma (PPARγ) agonist (i. , a thiazolidinedione) as an adjunct to diet and exercise in patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and a PPARγ agonist. It is also indicated as add-on to insulin (i. , triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in patients when stable dose of insulin and metformin alone do not provide adequate glycaemic control.
Revision: 1
Autorizēts
2022-07-22
35 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 36 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE ACCORD 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE ACCORD 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES sitagliptinum/metformini hydrochloridum PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord lietošanas 3. Kā lietot Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR SITAGLIPTIN/METFORMIN HYDROCHLORIDE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Šīs zāles satur divas dažādas aktīvās vielas, ko sauc par sitagliptīnu un metformīnu. • sitagliptīns pieder zāļu grupai, ko sauc par DPP-4 inhibitoriem (dipeptidilpeptidāzes-4 inhibitoriem), • metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanīdiem. Tās darbojas kopā, lai kontrolētu cukura līmeni pieaugušajiem pacientiem ar diabēta veidu, ko sauc par "2. tipa cukura diabētu". Šīs zāles palīdz paaugstināt pēc ēdienreizes izdalītā insulīna līmeni un samazināt organismā saražotā cukura daudzumu. Vienlaicīgi ar uzturu un fiziskajiem vingrinājumiem šīs zāles palīdz samazināt cukura līmeni Jūsu asinīs. Šīs zāles v Pročitajte cijeli dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna (sitagliptinum), un 850 mg metformīna hidrohlorīda (metformini hydrochloridum). Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Katra tablete satur sitagliptīna hidrohlorīda monohidrātu, kas atbilst 50 mg sitagliptīna (sitagliptinum), un 1000 mg metformīna hidrohlorīda (metformini hydrochloridum). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete (tablete) Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes Sārtas krāsas, kapsulas formas apvalkotās tabletes ar iespiestu uzrakstu 'SM2’ vienā pusē un gludu otru pusi. Izmērs: 20x10 mm. Sitagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes Sarkanas krāsas, kapsulas formas apvalkotās tabletes ar iespiestu uzrakstu 'SM3’ vienā pusē un gludu otru pusi. Izmērs: Garums: 21x10 mm 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Pieaugušajiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. Papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm tas ir paredzēts glikēmijas kontroles uzlabošanai pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli, vai pacientiem, kuri jau lieto sitagliptīnu kopā ar metformīnu. Papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm tas ir paredzēts kombinācijā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu (t.i. trīskārša kombinētā terapija) pacientiem, kuriem augstākā panesamā metformīna monoterapijas deva kopā ar sulfonilurīnvielas atvasinājumu nenodrošina pietiekamu glikēmijas kontroli. Papildus diētai un fiziskajām aktivit Pročitajte cijeli dokument