Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
mebendazol
Galenika d.o.o.
P02CA01
mebendazol
100 mg/5 mL
oralna suspenzija
5 ml oralne suspenzije sadrži: 100 mg mebendazola
1 staklena bočica sa 30 ml oralne suspenzije i kašikom za doziranje zapremine 5 ml, u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
GALENIKA a.d. Beograd
Važeći
2022-04-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA SOLTRIK 100 mg/5 ml oralna suspenzija mebendazol Prije upotrebe lijeka pažljivo pro_č_itajte ovo uputstvo! Uputstvo sa_č_uvajte. Možda _ć_ete željeti ponovo da ga pro_č_itate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan li_č_no Vama i ne smijete ga dati drugome. Drugome ovaj lijek može da škodi, _č_ak i ako ima znake bolesti iste kao Vi. Uputstvo sadrži: 1. Šta je lijek SOLTRIK i za što se koristi 2. Šta treba da znate prije nego što poČnete da koristite lijek SOLTRIK 3. Kako se koristi lijek SOLTRIK 4. MoguĆa neželjena dejstva 5. Kako se Čuva lijek SOLTRIK 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK SOLTRIK I ZA ŠTO SE KORISTI Lijek SOLTRIK, oralna suspenzija, pripada grupi lijekova koji se zovu antihelmintici (antiparazitici) i kao aktivnu supstancu sadrži mebendazol. Koristi se u terapiji infekcija crijeva izazvanih parazitima koji pripadaju grupi valjkastih crva (mala i velika dječija glista, drugi valjkasti crvi): - Enterobijaza, - Ostale infekcije parazitima kao i mješovite infekcije ( askarijaza, trihurijaza, ankilostomijaza, nekatorijaza ). Lijek SOLTRIK se primjenjuje kod odraslih i djece starije od 2 godine. Ako Vi ili Vaše dijete imate infekciju crijeva zbog prisustva navedenih parazita (crva) ljekar će predložiti da uzmete lijek SOLTRIK. Infekcije crvima su česte, mogu se javiti kod svakoga i to ne ukazuje nužno na slabu higijenu Vašeg domaćinstva i ukućana. Ako želite da dobijete više informacija o bolesti i Vašem stanju, razgovarajte sa svojim ljekarom. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE LIJEK SOLTRIK Upozorite ljekara ako koristite druge lijekove, imate neku hroni_č_nu bolest, neki poreme_ć_aj metabolizma, preosjetljivi ste na neke od lijekova ili ste imali alergijsku reakciju na neki od njih. Nemojte koristiti lijek SOLTRIK - ako ste alergični na mebendazol ili bilo koju drugu komponentu lijeka (pogledajte dio 6); - u trudnoći. Nemojte koristiti lijek SOLTRIK ako Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA SOLTRIK 100 mg/5 ml oralna suspenzija INN: mebendazol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml oralne suspenzije sadrži 100 mg mebendazola Pomoćne supstance: metil-parahidroksibenzoat (E218); propil-parahidroksibenzoat (E216); glukoza, tečna; saharoza, boja Allura red AC CI 16035 (E129). (listu pomoćnih supstanci vidjeti u tački 6.1) 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Suspenzija svijetloružičaste boje, sa mirisom jagode. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Mebendazol je antihelmintik širokog spektra dejstva koji je indikovan u terapiji helmintijaza izazvanih sljedećim nematodama (valjkasti crvi): Enterobius vermicularis Oxyuris vermicularis Trichuris trichuria Ascaris lumbricoides Ancylostoma duodenale Necator americanus Nema dokaza da je lijek efikasan u terapiji cisticerkoze. 4.2. Doziranje i naČin primjene Oralna upotreba. Odrasli i djeca starija od 2 godine: Enterobijaza: 1 x 5 ml (1 kafena kašičica). Ukoliko se sumnja na reinfekciju, preporuka je da se uzme još jedna doza lijeka nakon 2 nedjelje. Askarijaza, trihurijaza, ankilostomijaza, nekatorijaza i mješovite infekcije : 1 x 5 ml (1 kafena kašičica) dva puta dnevno, tokom 3 uzastopna dana. Djeca mlađa od 2 godine: Mebendazol nije opsežno proučavan kod djece mlađe od 2 godine. Trenutno dostupni podaci opisani su u djelovima 4.4, 4.8 i 5.2, ali ne mogu se dati preporuke za doziranje. Zbog nedostatka dovoljnih podataka o bezbjednosti, mebendazol se ne smije koristiti kod djece mlađe od 1 godine (vidjeti djelove 4.4, 4.8 i 5.2) 4.3. Kontraindikacije Preosetljivost na mebendazol ili bilo koju komponentu lijeka (vidjeti dio 6.1) Trudnoća 4.4. Specijalna upozorenja i mjere opreza pri upotrebi Lijek se ne preporučuje za upotrebu kod djece mlađe od 2 godine. Kod pacijenata koji su liječeni mebendazolom u standardnim dozama u indikovanim slučajevima prijavljeni su rijetki slučajevi reverzibilnih poremećaja funkcije jetre, hepatiti Pročitajte cijeli dokument