SONA 1 mg/1 g gel

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

adapalen

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D10AD03

INN (International ime):

adapalen

Doziranje:

1 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

gel

Sastav:

1 g gela sadrži: 1 mg adapalen

Jedinice u paketu:

1 (PELD/Al/PELD/PEHD,PELLD) tuba sa 30 g gela, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-04-23

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
SONA
1mg/g, gel
adapalen
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama
važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je SONA gel i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SONA gel?
3.
Kako primjenjivati SONA gel?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati SONA gel
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SONA GEL I ZA ŠTO SE KORISTI?
Aktivna tvar u SONA gelu je adapalen koji ima protuupalno djelovanje
te na taj način smanjuje osjećaj
bolnosti i iritaciju. Primjenjuje se za liječenje blago do umjereno
izraženih akni na području lica, prsa ili
leđa na kojima se nalazi puno mitesera i prištića.
SONA gel se u vrlo maloj mjeri apsorbira kroz kožu te ima neznatan
učinak na cijeli organizam, dok
najveći učinak ostvaruje na površini kože gdje se nanosi.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SONA GEL?
Nemojte primjenjivati SONA gel

ako ste alergični (preosjetljivi) na adapalen ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)

ako imate teški oblik akni

ako ste trudni

ako planirate trudnoću.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
SONA gel.

nemojte primijeniti SONA gel na oštećenu (posjekotine i ogrebotine)
ili suncem opečenu kožu ili ako
imate kožne promjene zvane ekcemi

izbjegavajte dodir gela s očima, ustima ili rubovima nosa, kao i
drugim osjetljivim područjima tijela.
Ako slučajno dođe do kontakta gela s navedenim d

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SONA
1 mg/g, gel
adapalen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gram gela sadržava 1 mg adapalena.
Pomoćne
tvari
s
poznatim
učinkom:
1
gram
gela
sadržava
40
mg
propilenglikola
i
1
mg
metilparahidroksibenzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Gel.
SONA gel je bijele boje, djelomično proziran.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Sona gel se primjenjuje u liječenju blago do umjereno izraženih akni
(acne vulgaris), gdje
prevladavaju komedoni, papule i pustule. Sona gel je najprikladniji za
primjenu na suhoj i čistoj
koži na području lica, prsa ili leđa.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Sona gel se primjenjuje na područja zahvaćena aknama jedanput na
dan, navečer prije spavanja,
na čistu kožu. Gel se nanosi vrhovima prstiju u tankom sloju,
izbjegavajući područja oko očiju i
usta (vidjeti poglavlje 4.4). Područja na koja se nanosi gel moraju
biti suha prije primjene.
Kako je u liječenju akni uobičajeno izmjenjivati terapiju,
preporučuje se da liječnik procijeni
poboljšanje promjena na koži nakon tri mjeseca liječenja Sona
gelom.
U bolesnika kod kojih je potrebno smanjiti učestalost primjene ili
privremeno prekinuti terapiju,
učestalost primjene odnosno nastavak terapije se može ponovno
uspostaviti nakon procjene
liječnika.
Ako bolesnici koriste kozmetičke proizvode, oni ne smiju imati
komedogeno i adstringentno
djelovanje.
Pedijatrijska populacijaUčinkovitost i sigurnost primjene adapalena
nisu ispitivane u djece mlađe
od 12 godina.
4.3
Kontraindikacije
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
-
Trudnoća (vidjeti dio 4.6.)
-
Žene koje planiraju trudnoću.
4.4
Posebna upozorenja i posebne mjere opreza pri uporabi
Ako kod primjene Sona gela dođe do reakcije preosjetljivosti ili
teškog oblika iritacije kože,
primjenu lijeka treba odmah prekinuti. Ovisno o stupnju lokalne
iritacije, bolesniku se može
savjetovati da smanji učest