SONA 1 mg/1 g krema

Država: Bosna i Hercegovina

Jezik: hrvatski

Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Aktivni sastojci:

adapalen

Dostupno od:

Farmavita d.o.o. Sarajevo

ATC koda:

D10AD03

INN (International ime):

adapalen

Doziranje:

1 mg/1 g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

1 g kreme sadrži: 1 mg adapalen

Jedinice u paketu:

1 Al tuba sa 30 g krema, u kutiji

Tip recepta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Proizveden od:

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Hrvatska

Status autorizacije:

Važeći

Datum autorizacije:

2018-04-23

Uputa o lijeku

1
UPUTA ZA PACIJENTA
SONA
1mg/g, krema
adapalen
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je SONA krema i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SONA kremu?
3.
Kako primjenjivati SONA kremu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati SONA kremu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SONA KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI?
SONA krema je lokalni pripravak za liječenje akni, čija djelatna
tvar pripada skupini retinoida.
Aktivna tvar u SONA kremi je adapalen koji ima protuupalno djelovanje
te na taj način smanjuje osjećaj
bolnosti i iritaciju kože.
Primjenjuje se za liječenje blago do umjereno izraženih akni na
području lica, prsa ili leđa na kojima se
nalazi puno mitesera i prištića.
SONA krema se u vrlo maloj mjeri apsorbira kroz kožu te ima neznatan
učinak na cijeli organizam, dok
najveći učinak ostvaruje na površini kože gdje se nanosi.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SONA KREMU?
Nemojte primjenjivati SONA kremu:
-
ako ste alergični na adapalen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate teški oblik akni
-
ako ste trudni
-
ako planirate trudnoću.
Upozorenja i mjere opreza
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
SONA kremu:
-
nemojte primijeniti SONA kremu na oštećenu (posjekotine i
ogrebotine) ili suncem opečenu kožu ili
ako imate kožne promjene zvane ekcemi
-
izbjegavajte dodir kreme s očima, ustima ili rubovi

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
SONA
1mg/g, krema
adapalen
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gram kreme sadrži 1 mg adapalena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 gram kreme sadrži 2 mg
metilparahidroksibenzoata i 1 mg
propilparahidroksibenzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
SONA krema je bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
Terapijske indikacije
Sona krema se primjenjuje u liječenju blago do umjereno izraženih
akni (acne vulgaris), gdje
prevladavaju komedoni, papule i pustule. Sona krema je najprikladnija
za primjenu na području
lica, prsa ili leđa.
4.2
Doziranje i naČin primjene
Sona krema se primjenjuje na područja zahvaćena aknama jedanput na
dan, navečer prije
spavanja, na čistu kožu. Krema se nanosi vrhovima prstiju u tankom
sloju, izbjegavajući područja
oko očiju i usta (vidjeti poglavlje 4.4). Područja na koja se nanosi
krema moraju biti suha prije
primjene.
Kako je u liječenju akni uobičajeno izmjenjivati terapiju,
preporučuje se da liječnik procijeni
poboljšanje promjena na koži nakon tri mjeseca liječenja Sona
kremom.
U bolesnika kod kojih je potrebno smanjiti učestalost primjene ili
privremeno prekinuti terapiju,
ona se može ponovno nastaviti nakon procjeni liječnika.
Ako bolesnici koriste kozmetičke proizvode, oni ne smiju imati
komedogeno i adstringentno
djelovanje.
Pedijatrijska populacija
Učinkovitost i sigurnost primjene adapalena nisu ispitivane u djece
mlađe od 12 godina.
SONA krema se ne smije primijeniti u bolesnika s teškim oblikom akni.
4.3
Kontraindikacije
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
-
Trudnoća (vidjeti dio 4.6.)
-
Žene koje planiraju trudnoću.
4.4
Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
2
Ako kod primjene kreme dođe do reakcije preosjetljivosti ili teškog
oblika iritacije kože, primjenu
lijeka treba odmah prekinuti. Ovisno o stupnju lokalne iritacije,
bolesniku se može savjetovati da
smanji učestalost p