Sona 1 mg/g krema

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktivni sastojci:

adapalen

Dostupno od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

ATC koda:

D10AD03

INN (International ime):

adapalen

Doziranje:

1 mg/g

Farmaceutski oblik:

krema

Sastav:

Urbroj: 1 g kreme sadrži 1 mg adapalena

Tip recepta:

na recept neponovljivi recept

Proizveden od:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 1 tuba s 30 g kreme, u kutiji [HR-H-664790705-01] Urbroj: 381-12-01/30-20-03

Datum autorizacije:

2020-04-30

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SONA
1 MG/G
KREMA
adapalen
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je SONA krema i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati SONA kremu?
3.
Kako primjenjivati SONA kremu?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati SONA kremu?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SONA KREMA I ZA ŠTO SE KORISTI?
SONA
krema
sadrži djelatnu tvar adapalen.
Adapalen
pripada skupini retinoida.
Ima
protuupalno
djelovanje te na taj način smanjuje osjećaj bolnosti i iritaciju.
SONA krema primjenjuje se za liječenje blago do umjereno izraženih
akni na području lica, prsa ili leđa
na kojima se nalazi puno mitesera i prištića.
SONA krema se u vrlo maloj mjeri apsorbira kroz kožu te ima neznatan
učinak na cijeli organizam, dok
najveći učinak ostvaruje na površini kože gdje se nanosi.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SONA KREMU?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI SONA KREMU:
-
ako ste alergični na adapalen ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.)
-
ako imate teški oblik akni
-
ako ste trudni
-
ako planirate trudnoću.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
SONA kremu.
-
nemojte primijeniti SONA kremu na oštećenu (posjekotine i
ogrebotine) ili suncem opečenu kožu ili
ako imate kožne promjene zvane ekcemi
-
izbjegavajte dodir kreme s očima, ustima ili rubovima nosa, kao i
drugim osjetljivim

Svojstava lijeka

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
SONA 1 mg/g krema
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 gram kreme sadrži 1 mg adapalena.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 gram kreme sadrži 2 mg
metilparahidroksibenzoata i 1 mg
propilparahidroksibenzoata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Krema.
SONA krema je bijele boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
SONA
krema
se
primjenjuje
u
liječenju
blago
do
umjereno
izraženih
akni
(_acne _
_vulgaris_),
gdje
prevladavaju komedoni, papule i pustule. SONA krema je najprikladnija
za primjenu na suhoj i svijetloj
koži na području lica, prsa ili leĎa.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
SONA krema se primjenjuje na područja zahvaćena aknama jedanput na
dan, navečer prije spavanja, na
čistu kožu. Krema se nanosi vrhovima prstiju u tankom sloju,
izbjegavajući područja oko očiju i usta
(vidjeti dio 4.4.). Područja na koja se nanosi krema moraju biti suha
prije primjene.
Kako je u liječenju akni uobičajeno izmjenjivati terapiju,
preporučuje se da liječnik procijeni poboljšanje
promjena na koži nakon tri mjeseca liječenja SONA kremom.
U
bolesnika
kod
kojih je
potrebno
smanjiti
učestalost
primjene
ili
privremeno
prekinuti
terapiju,
učestalost primjene odnosno nastavak terapije se može ponovno
uspostaviti nakon procjene liječnika.
Ako bolesnici koriste kozmetičke proizvode, oni ne smiju imati
komedogeno i adstringentno djelovanje.
SONA krema se ne smije primijeniti u bolesnika s teškim oblikom akni.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Učinkovitost i sigurnost primjene adapalena nisu ispitivane u djece
mlaĎe od 12 godina.
H A L M E D
30 - 04 - 2020
O D O B R E N O
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
-
Trudnoća (vidjeti dio 4.6.)
-
Žene koje planiraju trudnoću.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Ako kod primjene kreme doĎe do reakcije preosjetljivosti ili teškog
oblika iritacije kože, primjenu lijeka
potrebn